Adfærdsbehandling for mareridt ved REM søvnadfærdsforstyrrelse
9. marts 2026 opdateret af: University of Utah
Formålet med dette kliniske forsøg er at lære, om en adfærdsmæssig (ikke-medicinsk) behandling kan reducere mareridt hos voksne med Rapid Eye Movement (REM) Sleep Behavior Disorder (RBD).
Mennesker med RBD vil blive tilmeldt undersøgelsen sammen med deres romantiske partnere.
Alle deltagere vil modtage behandlingen via videokonference og gennemføre 2 vurderinger.
Deltagere med RBD vil deltage i 7 sessioner, og deres partnere vil deltage i 2 af disse sessioner med dem.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Mundt, PhD
- Telefonnummer: 801-646-8287
- E-mail: RBDstudy@utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- Rekruttering
- University of Utah
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Mundt, PhD
-
Kontakt:
- Jennifer Mundt, PhD
- Telefonnummer: 801-646-8287
- E-mail: RBDstudy@utah.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af isoleret RBD eller RBD sekundært til neurodegenerativ sygdom
- Alder 18 eller ældre
- Tal, læs og skriv engelsk
- Bor i USA
- Mareridtsfrekvens ≥3 gange om ugen
- Foruroligende drøm og mareridtssværhedsindeksscore indikerer mareridtslidelse
- Søvnmedicin, neurologisk og psykiatrisk medicin stabil i mindst 1 måned og villig til at holde medicin stabil gennem studiets forløb
- Bo sammen med en romantisk partner, der er villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mulig demens
- Narkolepsi
- Post traumatisk stress syndrom
- Tidligere adfærdsbehandling for mareridt
- Er i øjeblikket engageret i søvn- eller traumefokuseret psykoterapi
- At tage en medicin, der kunne forårsage RBD, hvis medicinen blev startet før debut af RBD-symptomer
Inklusionskriterier (partnere):
- Bo med en romantisk partner, der opfylder alle ovenstående kriterier
- Alder 18 eller ældre
- Tal, læs og skriv engelsk
- Bor i USA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2-ugers baseline
Deltagerne vil modtage behandling efter en 2-ugers baseline vurderingsperiode
|
Interventionen vil bestå af 7 terapiseancer (en gang om ugen i 7 uger), som vil blive leveret via videokonference.
Familie medlemmer vil deltage i 2 af de 7 behandlingssessioner. I løbet af sessionerne vil deltagerne lære teknikker til at håndtere og ændre mareridt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 4 ugers baseline
Deltagerne vil modtage behandling efter en 4-ugers baseline vurderingsperiode
|
Interventionen vil bestå af 7 terapiseancer (en gang om ugen i 7 uger), som vil blive leveret via videokonference.
Familie medlemmer vil deltage i 2 af de 7 behandlingssessioner. I løbet af sessionerne vil deltagerne lære teknikker til at håndtere og ændre mareridt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstyrrende Dream and Nightmare Severity Index (DDNSI)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling
|
DDNSI er et spørgeskema, der måler sværhedsgraden af mareridt.
|
Baseline og efterbehandling
|
|
Nightmare Frequency (Sleep Diary)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling
|
Antallet af mareridt, der opleves hver dag, indsamles på daglige søvndagbøger afsluttet i hver vurderingsperiode.
|
Baseline og efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00187090
- 09-SRG-23 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Sleep Research Society Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .