Atferdsbehandling for mareritt ved REM søvnadferdsforstyrrelse
9. mars 2026 oppdatert av: University of Utah
Hensikten med denne kliniske studien er å finne ut om en atferdsbasert (ikke-medisinsk) behandling kan redusere mareritt hos voksne med Rapid Eye Movement (REM) Sleep Behavior Disorder (RBD).
Personer med RBD vil bli registrert i studiet sammen med sine romantiske partnere.
Alle deltakere vil motta behandlingen via videokonferanse og gjennomføre 2 vurderinger.
Deltakere med RBD vil delta på 7 økter, og partnerne deres vil delta på 2 av disse øktene med dem.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Mundt, PhD
- Telefonnummer: 801-646-8287
- E-post: RBDstudy@utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- Rekruttering
- University of Utah
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer Mundt, PhD
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Mundt, PhD
- Telefonnummer: 801-646-8287
- E-post: RBDstudy@utah.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av isolert RBD eller RBD sekundært til nevrodegenerativ sykdom
- Alder 18 eller eldre
- Snakk, les og skriv engelsk
- Bor i USA
- Marerittfrekvens ≥3 ganger per uke
- Foruroligende drømme- og marerittalvorlighetsindeksscore indikerer marerittlidelse
- Søvn-, nevrologiske og psykiatriske medisiner stabile i minst 1 måned og villige til å holde medisiner stabile gjennom studiet
- Bo sammen med en romantisk partner som er villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Mulig demens
- Narkolepsi
- Posttraumatisk stresslidelse
- Tidligere atferdsbehandling for mareritt
- Er for tiden engasjert i søvn- eller traumefokusert psykoterapi
- Å ta en medisin som kan forårsake RBD, hvis medisinen ble startet før debut av RBD-symptomer
Inkluderingskriterier (partnere):
- Bo med en romantisk partner som oppfyller alle kriteriene ovenfor
- Alder 18 eller eldre
- Snakk, les og skriv engelsk
- Bor i USA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2 ukers baseline
Deltakerne vil motta behandling etter en 2-ukers baseline vurderingsperiode
|
Intervensjonen vil bestå av 7 terapisessioner (en gang per uke i 7 uker) som vil bli levert via videokonferanse.
Familie medlemmer vil delta i 2 av de 7 behandlingssessionene.
Under sessionene vil deltakerne lære teknikker for å håndtere og endre mareritt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 4 ukers baseline
Deltakerne vil motta behandling etter en 4-ukers baseline vurderingsperiode
|
Intervensjonen vil bestå av 7 terapisessioner (en gang per uke i 7 uker) som vil bli levert via videokonferanse.
Familie medlemmer vil delta i 2 av de 7 behandlingssessionene.
Under sessionene vil deltakerne lære teknikker for å håndtere og endre mareritt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urovekkende drøm og mareritt alvorlighetsindeks (DDNSI)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
|
DDNSI er et spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av mareritt.
|
Baseline og etterbehandling
|
|
Nightmare Frequency (Sleep Diary)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
|
Antall mareritt som oppleves hver dag vil bli samlet inn på daglige søvndagbøker som er fullført i løpet av hver vurderingsperiode.
|
Baseline og etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00187090
- 09-SRG-23 (Annet stipend/finansieringsnummer: Sleep Research Society Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .