Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie behawioralne koszmarów sennych w zaburzeniach zachowania podczas snu REM

9 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Utah
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy leczenie behawioralne (niezawierające leków) może zmniejszyć liczbę koszmarów sennych u dorosłych z zaburzeniami zachowania podczas snu (RBD) z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM). Osoby z RBD zostaną zapisane do badania wraz ze swoimi romantycznymi partnerami. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani leczeniu za pośrednictwem wideokonferencji i przejdą 2 badania. Uczestnicy z RBD wezmą udział w 7 sesjach, a ich partnerzy wezmą z nimi udział w 2 z tych sesji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Mundt, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie izolowanego RBD lub RBD wtórnego do choroby neurodegeneracyjnej
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mów, czytaj i pisz po angielsku
  • Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych
  • Częstotliwość koszmarów ≥3 razy w tygodniu
  • Wynik wskaźnika nasilenia niepokojących snów i koszmarów wskazuje na zaburzenia związane z koszmarami sennymi
  • Leki nasenne, neurologiczne i psychiatryczne stabilne przez co najmniej 1 miesiąc i chęć utrzymania poziomu leków przez cały czas trwania badania
  • Zamieszkaj z romantycznym partnerem, który chce wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Możliwa demencja
  • Narkolepsja
  • Zespołu stresu pourazowego
  • Wcześniejsze leczenie behawioralne koszmarów sennych
  • Obecnie zajmuje się psychoterapią skoncentrowaną na śnie lub traumie
  • Przyjmowanie leków, które mogą powodować RBD, jeśli leczenie rozpoczęło się przed wystąpieniem objawów RBD

Kryteria włączenia (partnerzy):

  • Mieszkaj z romantycznym partnerem, który spełnia wszystkie powyższe kryteria
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mów, czytaj i pisz po angielsku
  • Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wartość podstawowa 2-tygodniowa
Uczestnicy otrzymają leczenie po 2-tygodniowym okresie oceny podstawowej
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu koszmarów sennych
Interwencja będzie składać się z 7 sesji terapeutycznych (raz w tygodniu przez 7 tygodni), które będą realizowane poprzez wideokonferencję.
Członkowie rodziny będą uczestniczyć w 2 z 7 sesji terapeutycznych.
Podczas sesji uczestnicy poznają techniki zarządzania i zmiany koszmarów sennych.
Inne nazwy:
  • Terapia prób obrazowych
Eksperymentalny: Wartość bazowa 4-tygodniowa
Uczestnicy otrzymają leczenie po 4-tygodniowym okresie oceny początkowej
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu koszmarów sennych
Interwencja będzie składać się z 7 sesji terapeutycznych (raz w tygodniu przez 7 tygodni), które będą realizowane poprzez wideokonferencję.
Członkowie rodziny będą uczestniczyć w 2 z 7 sesji terapeutycznych.
Podczas sesji uczestnicy poznają techniki zarządzania i zmiany koszmarów sennych.
Inne nazwy:
  • Terapia prób obrazowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokojący wskaźnik dotkliwości snów i koszmaru (DDNSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po leczeniu
DDNSI jest kwestionariuszem, który mierzy nasilenie koszmarów.
Linia bazowa i po leczeniu
Koszmarowa częstotliwość (pamiętnik snu)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po leczeniu
Liczba koszmarów doświadczonych każdego dnia zostanie zebrana w codziennych pamiętnikach snu zakończonych podczas każdego okresu oceny.
Linia bazowa i po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00187090
  • 09-SRG-23 (Inny numer grantu/finansowania: Sleep Research Society Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj