Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsbehandeling voor nachtmerries bij REM-slaapgedragsstoornis

9 maart 2026 bijgewerkt door: University of Utah
Het doel van dit klinische onderzoek is om te ontdekken of een gedragsmatige (niet-medicamenteuze) behandeling nachtmerries kan verminderen bij volwassenen met een Rapid Eye Movement (REM)-slaapgedragsstoornis (RBD). Mensen met RBD zullen samen met hun romantische partners aan het onderzoek deelnemen. Alle deelnemers ontvangen de behandeling via videoconferentie en voltooien 2 assessments. Deelnemers met RBD zullen zeven sessies bijwonen, en hun partners zullen samen met hen twee van die sessies bijwonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Werving
        • University of Utah
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Mundt, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van geïsoleerde RBD of RBD secundair aan neurodegeneratieve ziekte
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Spreek, lees en schrijf Engels
  • Woon in de Verenigde Staten
  • Nachtmerriefrequentie ≥3 keer per week
  • Disturbing Dream and Nightmare Severity Index-score die indicatief is voor een nachtmerriestoornis
  • Slaap-, neurologische en psychiatrische medicatie stabiel gedurende minstens 1 maand en bereid om medicatie stabiel te houden gedurende de loop van het onderzoek
  • Woon samen met een romantische partner die bereid is deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Mogelijk dementie
  • Narcolepsie
  • Post-traumatische stress-stoornis
  • Eerdere gedragsbehandeling voor nachtmerries
  • Momenteel bezig met slaap- of traumagerichte psychotherapie
  • Het nemen van een medicijn dat RBD kan veroorzaken, als de medicatie is gestart vóór het begin van de RBD-symptomen

Inclusiecriteria (partners):

  • Woon samen met een romantische partner die aan alle bovenstaande criteria voldoet
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Spreek, lees en schrijf Engels
  • Woon in de Verenigde Staten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Basislijn van 2 weken
Deelnemers krijgen een behandeling na een basisbeoordelingsperiode van 2 weken
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor nachtmerries
De interventie zal bestaan uit 7 therapiesessies (eenmaal per week gedurende 7 weken) die via videoconferentie zullen worden aangeboden.
Familieleden zullen 2 van de 7 behandelingssessies bijwonen.
Tijdens de sessies leren de deelnemers technieken om nachtmerries te beheersen en te veranderen.
Andere namen:
  • Beeldspraak-repetitietherapie
Experimenteel: Basislijn van 4 weken
Deelnemers krijgen een behandeling na een basisbeoordelingsperiode van vier weken
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor nachtmerries
De interventie zal bestaan uit 7 therapiesessies (eenmaal per week gedurende 7 weken) die via videoconferentie zullen worden aangeboden.
Familieleden zullen 2 van de 7 behandelingssessies bijwonen.
Tijdens de sessies leren de deelnemers technieken om nachtmerries te beheersen en te veranderen.
Andere namen:
  • Beeldspraak-repetitietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verstorende droom- en nachtmerrie Severity Index (DDNSI)
Tijdsspanne: Baseline en post -behandeling
De DDNSI is een vragenlijst die de ernst van nachtmerries meet.
Baseline en post -behandeling
Nachtmerrie frequentie (slaapdagboek)
Tijdsspanne: Baseline en post -behandeling
Het aantal nachtmerries dat elke dag wordt ervaren, wordt verzameld op dagelijkse slaapdagboeken die tijdens elke beoordelingsperiode zijn voltooid.
Baseline en post -behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00187090
  • 09-SRG-23 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Sleep Research Society Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren