REM-unikäyttäytymishäiriön painajaisten käyttäytymishoito
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Utah
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko käyttäytymiseen perustuva (ei-lääkehoito) vähentää painajaisia aikuisilla, joilla on nopea silmäliike (REM) unikäyttäytymishäiriö (RBD).
Ihmiset, joilla on RBD, otetaan mukaan tutkimukseen yhdessä heidän romanttisten kumppaniensa kanssa.
Kaikki osallistujat saavat hoidon videoneuvottelun kautta ja suorittavat 2 arviointia.
Osallistujat, joilla on RBD, osallistuvat 7 istuntoon, ja heidän kumppaninsa osallistuvat 2 istuntoon heidän kanssaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Mundt, PhD
- Puhelinnumero: 801-646-8287
- Sähköposti: RBDstudy@utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Päätutkija:
- Jennifer Mundt, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Mundt, PhD
- Puhelinnumero: 801-646-8287
- Sähköposti: RBDstudy@utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristetyn RBD:n tai neurodegeneratiivisen sairauden sekundaarisen RBD:n diagnoosi
- Ikä 18 tai vanhempi
- Puhu, lue ja kirjoita englantia
- Asua Yhdysvalloissa
- Painajaisten esiintymistiheys ≥3 kertaa viikossa
- Häiritsevän unen ja painajaisen vakavuusindeksin pisteet osoittavat painajaisunen häiriötä
- Uni-, neurologiset ja psykiatriset lääkkeet pysyvät vakaina vähintään 1 kuukauden ajan ja ovat valmiita pitämään lääkkeet vakaina tutkimuksen ajan
- Asu romanttisen kumppanin kanssa, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollinen dementia
- Narkolepsia
- Posttraumaattinen stressihäiriö
- Aiempi käyttäytymishoito painajaisiin
- Tällä hetkellä harjoittaa uni- tai traumakeskeistä psykoterapiaa
- RBD:tä aiheuttavan lääkkeen ottaminen, jos lääkitys aloitettiin ennen RBD-oireiden ilmaantumista
Sisällyttämiskriteerit (kumppanit):
- Asu romanttisen kumppanin kanssa, joka täyttää kaikki yllä olevat kriteerit
- Ikä 18 tai vanhempi
- Puhu, lue ja kirjoita englantia
- Asua Yhdysvalloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2 viikon lähtötaso
Osallistujat saavat hoitoa 2 viikon perusarviointijakson jälkeen
|
Interventio koostuu 7 terapiatapaamisesta (kerran viikossa 7 viikon ajan), jotka toteutetaan videokonferenssin välityksellä.
Perheenjäsenet osallistuvat 2:een 7:stä hoitotapaamisesta.
Tapaamisten aikana osallistujat oppivat tekniikoita painajaisten hallintaan ja muuttamiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4 viikon lähtötaso
Osallistujat saavat hoitoa 4 viikon perusarviointijakson jälkeen
|
Interventio koostuu 7 terapiatapaamisesta (kerran viikossa 7 viikon ajan), jotka toteutetaan videokonferenssin välityksellä.
Perheenjäsenet osallistuvat 2:een 7:stä hoitotapaamisesta.
Tapaamisten aikana osallistujat oppivat tekniikoita painajaisten hallintaan ja muuttamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritsevä unelma- ja painajaisen vakavuusindeksi (DDNSI)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jälkikäsittely
|
DDNSI on kyselylomake, joka mittaa painajaisten vakavuutta.
|
Lähtötaso ja jälkikäsittely
|
|
Painajainen taajuus (nukkumispäiväkirja)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jälkikäsittely
|
Joka päivä koettujen painajaisten lukumäärä kerätään jokaisen arviointijakson aikana valmistuneilla päivittäisillä unipäiväkirjoilla.
|
Lähtötaso ja jälkikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00187090
- 09-SRG-23 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sleep Research Society Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .