Traitement comportemental des cauchemars liés au trouble du comportement en sommeil paradoxal
9 mars 2026 mis à jour par: University of Utah
Le but de cet essai clinique est de savoir si un traitement comportemental (non médicamenteux) peut réduire les cauchemars chez les adultes atteints de troubles du comportement en sommeil paradoxal (RBD).
Les personnes atteintes de RBD seront inscrites à l'étude avec leurs partenaires romantiques.
Tous les participants recevront le traitement par vidéoconférence et effectueront 2 évaluations.
Les participants atteints de RBD assisteront à 7 séances et leurs partenaires assisteront à 2 de ces séances avec eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Mundt, PhD
- Numéro de téléphone: 801-646-8287
- E-mail: RBDstudy@utah.edu
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- Recrutement
- University of Utah
-
Chercheur principal:
- Jennifer Mundt, PhD
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Contact:
- Jennifer Mundt, PhD
- Numéro de téléphone: 801-646-8287
- E-mail: RBDstudy@utah.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de RBD isolé ou RBD secondaire à une maladie neurodégénérative
- 18 ans ou plus
- Parler, lire et écrire l'anglais
- Vivre aux États-Unis
- Fréquence des cauchemars ≥3 fois par semaine
- Score de l'indice de gravité des rêves et des cauchemars inquiétants indiquant un trouble cauchemardesque
- Médicaments pour le sommeil, neurologiques et psychiatriques stables pendant au moins 1 mois et volonté de maintenir la stabilité des médicaments tout au long de l'étude
- Vivez avec un partenaire romantique disposé à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Démence possible
- Narcolepsie
- Trouble de stress post-traumatique
- Traitement comportemental antérieur pour les cauchemars
- Actuellement engagé dans une psychothérapie axée sur le sommeil ou les traumatismes
- Prendre un médicament qui pourrait provoquer un RBD, si le médicament a été commencé avant l'apparition des symptômes du RBD
Critères d'inclusion (partenaires) :
- Vivez avec un partenaire romantique qui répond à tous les critères ci-dessus
- 18 ans ou plus
- Parler, lire et écrire l'anglais
- Vivre aux États-Unis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Base de référence de 2 semaines
Les participants recevront un traitement après une période d'évaluation de base de 2 semaines
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L'intervention consistera en 7 séances de thérapie (une fois par semaine pendant 7 semaines) qui seront dispensées par vidéoconférence.
Les membres de la famille assisteront à 2 des 7 séances de traitement.
Pendant les séances, les participants apprendront des techniques pour gérer et modifier les cauchemars.
Autres noms:
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Expérimental: Base de référence de 4 semaines
Les participants recevront un traitement après une période d'évaluation de base de 4 semaines
|
L'intervention consistera en 7 séances de thérapie (une fois par semaine pendant 7 semaines) qui seront dispensées par vidéoconférence.
Les membres de la famille assisteront à 2 des 7 séances de traitement.
Pendant les séances, les participants apprendront des techniques pour gérer et modifier les cauchemars.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de gravité de rêve et de cauchemar troublant (DDNSI)
Délai: Base et post-traitement
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Le DDNSI est un questionnaire qui mesure la gravité des cauchemars.
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Base et post-traitement
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Fréquence cauchemardesque (journal du sommeil)
Délai: Base et post-traitement
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Le nombre de cauchemars expérimentés chaque jour sera collecté lors des journaux de sommeil quotidiens achevés au cours de chaque période d'évaluation.
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Base et post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00187090
- 09-SRG-23 (Autre subvention/numéro de financement: Sleep Research Society Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .