外傷蘇生のための仮想現実トレーニング
2024年5月29日 更新者：Ainars Stepens、Riga Stradins University
トラウマ蘇生のための没入型仮想現実とマネキンベースのシミュレーション トレーニング: ランダム化対照非劣性試験
この研究では、没入型仮想現実トラウマ シミュレーターを使用した個人トレーニングを、促進されたグループでのライブ マネキン ベースのシミュレーション トレーニングと比較しました。
その結果、仮想現実シミュレーターはマネキンベースのシミュレーションよりも外傷蘇生スキルに非劣性の効果をもたらしたことが示されました。
Trauma Simulator は操作性が良く、参加者からの評判も良く、悪影響も最小限でした。
調査の概要
詳細な説明
背景: その高い可能性にもかかわらず、外傷蘇生訓練における没入型仮想現実シミュレーション (VRS) の効果は研究されていません。 この研究の目的は、VRS が外傷蘇生訓練においてマネキンベースのシミュレーション (MBS) に対して非劣性であるという仮説を検証することでした。
方法: 単一施設のランダム化対照非劣性試験において、没入型仮想現実トラウマシミュレーターを使用した個人トレーニングと、促進されたグループでのライブ MBS トレーニングを比較しました。 主な結果は、MBS 評価中のトラウマ スコア (55 (最悪) から 177 (最良の結果) の範囲) でした。 副次的結果は、トラウマスコア VRS 評価、システム使用性スケール (0 (最悪) ～ 100 (最高の結果) の範囲)、およびシミュレーション酔いアンケート (0 (最悪) ～ 235.62 (最高の結果) の範囲) でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riga、ラトビア
- Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準: 英語が流暢であること。
除外基準：乗り物酔いの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：医学生 - マネキンベースのシミュレーショントレーニングを受けるボランティア
ボランティアはマネキンベースのシミュレーショントレーニング（対照）を受け、その後、主要アウトカムについて評価され、主要アウトカムについて分析される。
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ボランティアは、救命救急医が支援するマネキンベースの急速なサイクルの意図的な実践シミュレーションを使用して、3 人または 4 人のグループで訓練されました。
次に、ボランティアは介入グループと同じトラウマシナリオについて 50 分間トレーニングを受けました。
シミュレーション施設は、仮想現実環境に可能な限り近づけて設置されました。
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実験的：医学生 - 仮想現実シミュレーションのトレーニングを受けるボランティア
ボランティアは仮想現実シミュレーショントレーニング（介入）を受け、その後、主要な結果について評価され、主要な結果について分析されます。
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介入は VRS を使用した外傷蘇生の指導でした。
Advance Trauma Life Support 認定医師による歓迎とビデオ講義の後、介入グループの参加者は、VRS 環境、ヘッドマウント ディスプレイ (Oculus Rift S または Oculus Quest、米国オキュラス)、およびハンド コントローラーをプレイすることで説明を受けました (15 分間)。ゲーム First Steps (Oculus、米国)。
次に、参加者はトラウマ シミュレーターの「内出血」シナリオを使用してトレーニングを行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラウマスコア
時間枠：一日以内に
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研究の主な結果は、マネキンベースのシミュレーション環境での個人評価中のトラウマ スコア (範囲 55 (最悪) ～ 177 (最良の結果)) です。
評価は、シナリオでのパフォーマンス中に生徒を分析するビデオ記録に基づいていました。
トラウマ スコアは、軍の救急医療の専門家によってトラウマ シミュレーター用に開発された評価ツールです。
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一日以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VRS のトラウマスコア
時間枠：VRセッション内（お一人様10分以内）
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VRS 環境でのトラウマ スコアは二次結果として機能しました。
システム ユーザビリティ スケール: 10 項目のアンケート (範囲 0 ～ 100、0 が最悪、100 が最高のパフォーマンス) を使用して、Trauma Simulator のユーザビリティを評価しました。
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VRセッション内（お一人様10分以内）
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事前調査と事後調査
時間枠：一日以内に
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学生は事前アンケートと事後アンケートを受け取ります。
アンケートは、トレーニング前後の学生の経験を評価するように構成されています。
参考として、Bangor et al., 2009 に基づいて評価ツールを作成しました。
カスタムの 6 つの質問調査 (5 ポイントのリッカート スケール) を使用して、調査の前後で仮想現実シミュレーションの認識を評価しました。
サイバーシックネスの有無は、シミュレーションシックネス質問票 (SSQ) を使用して評価されました。15
SSQ は、吐き気 (7 つの症状)、見当識障害 (7 つの症状)、および眼球運動への影響 (7 つの症状) の 3 つの領域で乗り物酔いの 16 の症状を評価します。
各症状は、なし (0)、軽度 (1)、中等度 (2)、および重度 (3) として自己報告されます。
合計重症度スコアは、Kennedy et al. に従って、各ドメインの個々の症状スコアの合計に 3.74 を乗じて計算されます。 (1993) したがって、最終スコアは 0 (最悪) から 235.62 (最高の結果) の範囲になります。
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一日以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ainars Stepens, PhD, MD、Institute of Public Health, Riga Stradiņš University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月6日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月14日
試験登録日
最初に提出
2024年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (推定)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RigaStradinsU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者はボランティアでした。
彼らのデータは一般データ保護規則 (GDPR) によって保護されています。
各参加者グループの匿名化されたトラウマ スコアは、リクエストに応じて入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。