Virtual Reality-training voor traumareanimatie
29 mei 2024 bijgewerkt door: Ainars Stepens, Riga Stradins University
Meeslepende virtuele realiteit versus op mannequins gebaseerde simulatietraining voor traumareanimatie: een gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteitsproef
Deze studie individuele training met een meeslepende virtual reality Trauma Simulator werd vergeleken met live mannequin-gebaseerde simulatietraining in een gefaciliteerde groep.
De resultaten toonden aan dat de virtual reality-simulator leidde tot niet-inferieure effecten op de vaardigheden voor trauma-reanimatie dan op mannequins gebaseerde simulatie.
Trauma Simulator was goed bruikbaar, werd goed ontvangen door de deelnemers en had minimale bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Ondanks het grote potentieel ervan is het effect van meeslepende virtual reality-simulatie (VRS) op trauma-reanimatietraining niet onderzocht. Het doel van deze studie was om de hypothese te testen dat VRS niet-inferieur is aan mannequin-gebaseerde simulatie (MBS) bij trauma-reanimatietraining.
Methoden: In een single-center, gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteitsstudie vergeleken we individuele training met een meeslepende virtual reality Trauma Simulator met live MBS-training in een gefaciliteerde groep. De primaire uitkomstmaat was de traumascore (variërend van 55 (slechter) tot 177 (beste uitkomst)) tijdens de MBS-beoordeling. De secundaire uitkomsten waren de Trauma Score VRS-beoordeling, de System Usability Scale (variërend van 0 (slechter) -100 (beste uitkomst)) en de Simulation Sickness Questionnaire (variërend van 0 (slechter) tot 235,62 (beste uitkomst)).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riga, Letland
- Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: vloeiend Engels.
Uitsluitingscriteria: geschiedenis van bewegingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geneeskundestudenten - vrijwilligers die simulatietraining op basis van mannequins krijgen
vrijwilligers die op mannequins gebaseerde simulatietraining kregen (controle), vervolgens beoordeeld op primaire uitkomst, geanalyseerd op primaire uitkomst.
|
Vrijwilligers werden getraind in groepen van drie of vier met behulp van op mannequins gebaseerde, doelbewuste oefensimulaties met een snelle cyclus, gefaciliteerd door een arts in de intensive care.
Vervolgens kregen de vrijwilligers een training van 50 minuten over hetzelfde traumascenario als de interventiegroep.
De simulatiefaciliteit werd zo dicht mogelijk bij de virtual reality-omgeving opgesteld.
|
|
Experimenteel: Medische studenten - vrijwilligers die een virtual reality-simulatietraining krijgen
vrijwilligers die een virtual reality-simulatietraining (interventie) kregen, vervolgens beoordeeld op primaire uitkomst en geanalyseerd op primaire uitkomst.
|
De interventie bestond uit het aanleren van traumareanimatie met behulp van VRS.
Na een welkomstwoord en een videolezing door een door Advance Trauma Life Support gecertificeerde arts, werden de deelnemers aan de interventiegroep (15 minuten) georiënteerd op de VRS-omgeving, het op het hoofd gemonteerde display (Oculus Rift S of Oculus Quest, Oculus, VS) en handcontrollers door te spelen spel First Steps (Oculus, VS).
Vervolgens trainden de deelnemers met behulp van het scenario 'Interne bloeding' in Trauma Simulator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traumascore
Tijdsspanne: Binnen een dag
|
De primaire uitkomst van het onderzoek is de Trauma Score (bereik 55 (slechtste) tot 177 (beste uitkomst) tijdens een individuele beoordeling in een op mannequins gebaseerde simulatieomgeving.
De beoordeling was gebaseerd op de video-opnamen waarin studenten werden geanalyseerd tijdens het optreden in het scenario.
De Trauma Score is een beoordelingsinstrument ontwikkeld door deskundigen op het gebied van de militaire spoedeisende geneeskunde voor de Trauma Simulator.
|
Binnen een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traumascore in VRS
Tijdsspanne: Binnen een VR-sessie (minder dan 10 minuten per persoon)
|
Traumascore in de VRS-omgeving diende als secundaire uitkomst.
Systeembruikbaarheidsschaal: een vragenlijst met 10 items (bereik 0-100, waarbij 0 de slechtste en 100 de beste prestatie is) werd gebruikt om de bruikbaarheid van Trauma Simulator te beoordelen.
|
Binnen een VR-sessie (minder dan 10 minuten per persoon)
|
|
Pre- en post-enquêtes
Tijdsspanne: Binnen een dag
|
De studenten ontvangen voor- en na-enquêtes.
De enquêtes zijn zo opgezet dat de ervaringen van studenten voor en na de training worden geëvalueerd.
Als referentie zijn de evaluatie-instrumenten gemaakt, gebaseerd op Bangor et al., 2009.
Een op maat gemaakte enquête met zes vragen (5-punts Likert-schaal) werd gebruikt om de perceptie van Virtual Reality-simulatie voor en na het onderzoek te beoordelen.
De aanwezigheid van cyberziekte werd geëvalueerd met behulp van Simulation Sickness Questionnaire (SSQ).15
SSQ beoordeelt 16 symptomen van bewegingsziekte in drie domeinen: misselijkheid (7 symptomen), desoriëntatie (7 symptomen) en oculomotorische effecten (7 symptomen).
Elk symptoom wordt zelf gerapporteerd als geen (0), licht (1), matig (2) en ernstig (3).
De Total Severity-score wordt berekend als de som van de individuele symptoomscores in elk domein, vermenigvuldigd met 3,74, in overeenstemming met Kennedy et al. (1993), dus de eindscore varieert van 0 (slechtste) tot 235,62 (beste resultaat).
|
Binnen een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RigaStradinsU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deelnemers waren vrijwilligers.
Hun gegevens zijn beschermd door de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG).
De geanonimiseerde Traumascore van elke deelnemersgroep is op aanvraag beschikbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .