Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento en realidad virtual para reanimación de traumatismos

29 de mayo de 2024 actualizado por: Ainars Stepens, Riga Stradins University

Realidad virtual inmersiva versus entrenamiento de simulación basado en maniquíes para la reanimación de traumatismos: un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad

El entrenamiento individual de este estudio con un simulador de trauma de realidad virtual inmersiva se comparó con el entrenamiento de simulación basado en maniquíes en vivo en un grupo facilitado. Los resultados mostraron que el simulador de realidad virtual produjo efectos no inferiores en las habilidades de reanimación de traumatismos que la simulación basada en maniquíes. Trauma Simulator tuvo buena usabilidad, fue bien recibido por los participantes y tuvo efectos adversos mínimos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: A pesar de su alto potencial, no se ha estudiado el efecto de la simulación inmersiva de realidad virtual (VRS) en el entrenamiento de reanimación traumática. El objetivo de este estudio fue probar la hipótesis de que VRS no es inferior a la simulación basada en maniquíes (MBS) en el entrenamiento de reanimación traumática.

Métodos: En un ensayo de no inferioridad controlado, aleatorio, de un solo centro, comparamos el entrenamiento individual con un simulador de trauma de realidad virtual inmersiva con el entrenamiento MBS en vivo en un grupo facilitado. El resultado primario fue la puntuación de trauma (que oscilaba entre 55 (peor) y 177 (mejor resultado)) durante la evaluación MBS. Los resultados secundarios fueron la evaluación Trauma Score VRS, la escala de usabilidad del sistema (que van de 0 (peor) -100 (mejor resultado)) y el cuestionario de enfermedad de simulación (que van de 0 (peor) a 235,62 (mejor resultado)).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Riga, Letonia
        • Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión: fluidez en inglés. Criterio de exclusión: antecedentes de cinetosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estudiantes de medicina: voluntarios que reciben capacitación en simulación basada en maniquíes
voluntarios que recibieron entrenamiento de simulación basado en maniquíes (control), luego evaluados para determinar el resultado primario y analizados para determinar el resultado primario.
Los voluntarios fueron capacitados en grupos de tres o cuatro mediante el uso de una simulación de práctica deliberada de ciclo rápido basada en maniquíes facilitada por un médico de cuidados intensivos. A continuación, los voluntarios recibieron un entrenamiento de 50 minutos en el mismo escenario traumático que el grupo de intervención. La instalación de simulación se instaló lo más cerca posible del entorno de realidad virtual.
Experimental: Estudiantes de medicina: voluntarios que reciben capacitación en simulación de realidad virtual
voluntarios que recibieron capacitación en simulación de realidad virtual (intervención), luego evaluados para determinar el resultado primario y analizados para determinar el resultado primario.
La intervención fue la enseñanza de la reanimación traumática mediante el uso de VRS. Después de la bienvenida y una conferencia en video impartida por un médico certificado en Advance Trauma Life Support, los participantes del grupo de intervención fueron orientados (15 minutos) sobre el entorno VRS, la pantalla montada en la cabeza (Oculus Rift S u Oculus Quest, Oculus, EE. UU.) y los controladores manuales jugando juego Primeros pasos (Oculus, EE. UU.). Luego, los participantes se entrenaron utilizando el escenario "Hemorragia interna" en Trauma Simulator.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de trauma
Periodo de tiempo: En un día
El resultado principal del estudio es la puntuación de trauma (rango de 55 (peor) a 177 (mejor resultado) durante una evaluación individual en un entorno de simulación basado en maniquíes. La evaluación se basó en grabaciones de vídeo que analizaban a los estudiantes durante su actuación en el escenario. Trauma Score es una herramienta de evaluación desarrollada por expertos militares en medicina de emergencia para Trauma Simulator.
En un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de trauma en VRS
Periodo de tiempo: Dentro de una sesión de realidad virtual (menos de 10 minutos por persona)
Trauma Score en el entorno VRS sirvió como resultado secundario. Escala de usabilidad del sistema: se utilizó un cuestionario de 10 ítems (rango de 0 a 100, donde 0 es el peor rendimiento y 100 el mejor rendimiento) para evaluar la usabilidad de Trauma Simulator.
Dentro de una sesión de realidad virtual (menos de 10 minutos por persona)
Encuestas previas y posteriores
Periodo de tiempo: En un día
Los estudiantes recibirán encuestas previas y posteriores. Las encuestas están estructuradas para evaluar la experiencia de los estudiantes antes y después de la formación. Como referencia se hacen las herramientas de evaluación, basadas en Bangor et al., 2009. Se utilizó una encuesta personalizada de seis preguntas (escala Likert de 5 puntos) para evaluar la percepción de la simulación de Realidad Virtual antes y después del estudio. La presencia de ciberenfermedad se evaluó mediante el cuestionario de simulación de enfermedad (SSQ).15 SSQ evalúa 16 síntomas de cinetosis en tres dominios: náuseas (7 síntomas), desorientación (7 síntomas) y efectos oculomotores (7 síntomas). Cada síntoma es autoinformado como ninguno (0), leve (1), moderado (2) y grave (3). La puntuación de gravedad total se calcula como la suma de las puntuaciones de los síntomas individuales en cada dominio multiplicada por 3,74 de acuerdo con Kennedy et al. (1993), por lo que la puntuación final oscila entre 0 (peor) y 235,62 (mejor resultado).
En un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
  • Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RigaStradinsU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los participantes fueron voluntarios. Sus datos han sido protegidos por el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR). El Trauma Score anónimo de cada grupo participante está disponible previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Realidad virtual

3
Suscribir