Virtual Reality-trening for gjenoppliving av traumer
29. mai 2024 oppdatert av: Ainars Stepens, Riga Stradins University
Oppslukende virtuell virkelighet versus mannekengbasert simuleringstrening for gjenoppliving av traumer: en randomisert kontrollert ikke-mindreverdighetsprøve
Denne studien individuell trening med en oppslukende virtuell virkelighet Trauma Simulator ble sammenlignet med live mannekengbasert simuleringstrening i en tilrettelagt gruppe.
Resultatene viste at virtuell virkelighetssimulator førte til ikke-underordnede effekter på traume-resusciteringsferdigheter til mannekengbasert simulering.
Trauma Simulator hadde god brukervennlighet, ble godt mottatt av deltakerne og hadde minimale bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Til tross for det høye potensialet er effekten av immersive virtual reality simulering (VRS) i traumeopplivingstrening ikke studert. Målet med denne studien var å teste hypotesen om at VRS ikke er dårligere enn mannequin-basert simulering (MBS) i traumeopplivingstrening.
Metoder: I et enkeltsenter, randomisert kontrollert non-inferiority-forsøk sammenlignet vi individuell trening med en oppslukende virtuell virkelighet Trauma Simulator med live MBS-trening i en tilrettelagt gruppe. Det primære resultatet var Trauma Score (som varierer fra 55 (verre) til 177 (beste utfall)) under MBS-vurderingen. De sekundære resultatene var Trauma Score VRS-vurderingen, System Usability Scale (som spenner fra 0 (verre) -100 (beste utfall)), og Simulation Sickness Questionnaire (som varierer fra 0 (verre) til 235,62 (beste utfall)).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riga, Latvia
- Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: flytende engelsk.
Eksklusjonskriterier: historie med reisesyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medisinstudenter - frivillige som mottar mannequinbasert simuleringsopplæring
frivillige som mottar mannekengbasert simuleringstrening (kontroll), deretter vurdert for primært utfall, analysert for primært utfall.
|
Frivillige ble opplært i grupper på tre eller fire ved å bruke mannekengbasert bevisst simulering av rask syklus tilrettelagt av en kritisk pleie.
Deretter hadde de frivillige 50 min trening av samme traumescenario som intervensjonsgruppen.
Simuleringsanlegget ble satt opp så nært det virtuelle virkelighetsmiljøet som mulig.
|
|
Eksperimentell: Medisinstudenter - frivillige som mottar simulering av virtuell virkelighet
frivillige som mottar virtuell virkelighet simuleringstrening (intervensjon), deretter vurdert for primærutfall, analysert for primærutfall.
|
Intervensjonen var undervisning i traumegjenoppliving ved bruk av VRS.
Etter velkomst og en videoforelesning av Advance Trauma Life Support-sertifisert lege, ble intervensjonsgruppedeltakerne orientert (15 minutter) til VRS-miljøet, hodemontert skjerm (Oculus Rift S eller Oculus Quest, Oculus, USA) og håndkontrollere ved å spille spill First Steps (Oculus, USA).
Deretter trente deltakerne ved å bruke scenariet "Intern blødning" i Trauma Simulator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumepoeng
Tidsramme: I løpet av en dag
|
Det primære resultatet av studien er Trauma Score (område 55 (dårligst) til 177 (beste utfall) under en individuell vurdering i et utstillingsdukkebasert simuleringsmiljø.
Vurderingen var basert på videoopptakene som analyserte elever under opptreden i scenariet.
Trauma Score er et vurderingsverktøy utviklet av militære akuttmedisinske eksperter for Trauma Simulator.
|
I løpet av en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumascore i VRS
Tidsramme: Innenfor en VR-økt (mindre enn 10 minutter per person)
|
Trauma Score i VRS-miljøet fungerte som et sekundært resultat.
System Usability Scale: et 10-elements spørreskjema (område 0-100, hvor 0 er den dårligste, 100 den beste ytelsen) ble brukt for å vurdere brukervennligheten til Trauma Simulator.
|
Innenfor en VR-økt (mindre enn 10 minutter per person)
|
|
Før- og etterundersøkelser
Tidsramme: I løpet av en dag
|
Studentene vil motta før- og etterundersøkelser.
Undersøkelsene er bygget opp for å evaluere elevenes erfaring før og etter opplæringen.
Som referanse er evalueringsverktøyene laget, basert på Bangor et al., 2009.
En tilpasset undersøkelse med seks spørsmål (5-punkts Likert-skala) ble brukt for å vurdere oppfatningen av Virtual Reality-simulering før og etter studien.
Tilstedeværelse av nettsyke ble evaluert ved å bruke simuleringssyke spørreskjema (SSQ).15
SSQ vurderer 16 symptomer på reisesyke i tre domener: kvalme (7 symptomer), desorientering (7 symptomer) og oculomotoriske effekter (7 symptomer).
Hvert symptom er selvrapportert som ingen (0), lett (1), moderat (2) og alvorlig (3).
Total alvorlighetsgrad beregnes som summen av individuelle symptomskårer i hvert domene multiplisert med 3,74 i samsvar med Kennedy et al. (1993), og dermed varierer sluttresultatet fra 0 (dårligst) til 235,62 (beste utfall).
|
I løpet av en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
14. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RigaStradinsU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerne var frivillige.
Dataene deres er beskyttet av General Data Protection Regulation (GDPR).
Den anonymiserte Trauma Score for hver deltakergruppe er tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .