Virtual Reality-træning til genoplivning af traumer
29. maj 2024 opdateret af: Ainars Stepens, Riga Stradins University
Fordybende Virtual Reality Versus Mannequin-baseret simuleringstræning for traume-genoplivning: en randomiseret kontrolleret prøve uden mindreværd
Denne individuelle træning med en fordybende virtual reality-traumasimulator blev sammenlignet med live mannequinbaseret simulationstræning i en faciliteret gruppe.
Resultaterne viste, at virtual reality-simulator førte til ikke-inferiøre effekter på traume-genoplivningsfærdigheder til mannequin-baseret simulering.
Trauma Simulator havde god brugervenlighed, blev godt modtaget af deltagerne og havde minimale bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: På trods af dets høje potentiale er effekten af immersive virtual reality simulation (VRS) i traume genoplivningstræning ikke blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse var at teste hypotesen om, at VRS ikke er ringere end mannequin-baseret simulation (MBS) i traume-genoplivningstræning.
Metoder: I et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret non-inferiority-forsøg sammenlignede vi individuel træning med en fordybende virtual reality Trauma Simulator med live MBS-træning i en faciliteret gruppe. Det primære resultat var Trauma Score (spændende fra 55 (værre) til 177 (bedste resultat)) under MBS-vurderingen. De sekundære resultater var Trauma Score VRS-vurderingen, System Usability Scale (spænder fra 0 (værre) -100 (bedste resultat)) og Simulation Sickness Questionnaire (spænder fra 0 (værre) til 235,62 (bedste resultat)).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riga, Letland
- Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: flydende engelsk.
Eksklusionskriterier: historie med køresyge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medicinstuderende - frivillige, der modtager mannequinbaseret simulationstræning
frivillige, der modtager mannequinbaseret simuleringstræning (kontrol), derefter vurderet for primært resultat, analyseret for primært resultat.
|
Frivillige blev trænet i grupper på tre eller fire ved at bruge mannequin-baseret hurtig cyklus bevidst praksissimulering lettet af en kritisk plejelæge.
Dernæst havde de frivillige 50 minutters træning af det samme traumescenarie som interventionsgruppen.
Simuleringsfaciliteten blev sat op så tæt som muligt på virtual reality-miljøet.
|
|
Eksperimentel: Medicinstuderende - frivillige, der modtager virtual reality-simuleringstræning
frivillige, der modtager virtual reality-simuleringstræning (intervention), derefter vurderet for primært resultat, analyseret for primært resultat.
|
Interventionen var undervisning i traume genoplivning ved brug af VRS.
Efter velkomst og et videoforedrag af Advance Trauma Life Support certificeret læge, blev interventionsgruppedeltagerne orienteret (15 minutter) til VRS-miljøet, hovedmonteret display (Oculus Rift S eller Oculus Quest, Oculus, USA) og håndcontrollere ved at spille spil First Steps (Oculus, USA).
Derefter trænede deltagerne ved at bruge scenariet "Intern blødning" i Trauma Simulator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traume score
Tidsramme: Inden for en dag
|
Det primære resultat af undersøgelsen er Trauma Score (interval 55 (værst) til 177 (bedste resultat) under en individuel vurdering i et mannequinbaseret simuleringsmiljø.
Vurderingen var baseret på videooptagelserne, der analyserede elever under optræden i scenariet.
Trauma Score er et vurderingsværktøj udviklet af militære akutmedicinske eksperter til Traumasimulatoren.
|
Inden for en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumescore i VRS
Tidsramme: Inden for en VR-session (mindre end 10 minutter pr. person)
|
Trauma Score i VRS-miljøet tjente som et sekundært resultat.
System Usability Scale: Et spørgeskema med 10 elementer (interval 0-100, hvor 0 er den dårligste, 100 den bedste ydeevne) blev brugt til at vurdere anvendeligheden af Trauma Simulator.
|
Inden for en VR-session (mindre end 10 minutter pr. person)
|
|
Før- og efterundersøgelser
Tidsramme: Inden for en dag
|
Eleverne vil modtage før- og efterundersøgelser.
Undersøgelserne er struktureret til at evaluere elevernes erfaring før og efter uddannelsen.
Som reference er evalueringsværktøjerne lavet, baseret på Bangor et al., 2009.
En brugerdefineret undersøgelse med seks spørgsmål (5-punkts Likert-skala) blev brugt til at vurdere opfattelsen af Virtual Reality-simulering før og efter undersøgelsen.
Tilstedeværelsen af cybersyge blev evalueret ved at bruge Simulation Sickness Questionnaire (SSQ).15
SSQ vurderer 16 symptomer på køresyge inden for tre områder: kvalme (7 symptomer), desorientering (7 symptomer) og oculomotoriske effekter (7 symptomer).
Hvert symptom er selvrapporteret som ingen (0), let (1), moderat (2) og svær (3).
Total Alvorlighedsscore beregnes som summen af individuelle symptomscore i hvert domæne ganget med 3,74 i overensstemmelse med Kennedy et al. (1993), så den endelige score spænder fra 0 (dårligst) til 235,62 (bedste resultat).
|
Inden for en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2024
Først opslået (Anslået)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RigaStradinsU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagerne var frivillige.
Deres data er blevet beskyttet af General Data Protection Regulation (GDPR).
Den anonymiserede Trauma Score for hver deltagergruppe er tilgængelig efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .