- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06442085
Обучение виртуальной реальности для реанимации после травм
Иммерсивная виртуальная реальность в сравнении с симуляционным тренингом на основе манекена для реанимации после травм: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: Несмотря на свой высокий потенциал, эффект иммерсивного моделирования виртуальной реальности (VRS) в обучении реанимации после травм не изучался. Целью данного исследования было проверить гипотезу о том, что VRS не уступает моделированию на основе манекена (MBS) при обучении реанимации после травм.
Методы: В одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании не меньшей эффективности мы сравнили индивидуальное обучение с использованием иммерсивного симулятора травмы в виртуальной реальности с живым обучением MBS в группе с инструктором. Первичным результатом была оценка травмы (от 55 (худший результат) до 177 (лучший результат)) во время оценки MBS. Вторичными результатами были оценка по шкале Trauma Score VRS, шкала удобства использования системы (в диапазоне от 0 (худший) до 100 (лучший результат)) и опросник по симуляционному заболеванию (в диапазоне от 0 (худший) до 235,62 (лучший результат)).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riga, Латвия
- Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Студенты-медики - волонтеры, проходящие обучение по моделированию на манекенах.
добровольцы, прошедшие симуляционное обучение на манекенах (контроль), затем оценивали первичный результат, анализировали первичный результат.
|
Добровольцев обучали группами по три или четыре человека с использованием моделирования преднамеренной практики быстрого цикла на манекенах под руководством врача интенсивной терапии.
Затем добровольцы прошли 50-минутное обучение тому же сценарию травмы, что и группа вмешательства.
Комплекс моделирования был настроен максимально приближенно к среде виртуальной реальности.
|
|
Экспериментальный: Студенты-медики - волонтеры, проходящие обучение по моделированию виртуальной реальности.
добровольцы, проходящие обучение по моделированию виртуальной реальности (вмешательство), затем оцениваются по первичным результатам, анализируются по первичным результатам.
|
Вмешательство заключалось в обучении реанимации после травмы с использованием VRS.
После приветствия и видеолекции сертифицированного врача Advance Trauma Life Support участники интервенционной группы были ознакомлены (15 минут) со средой VRS, головным дисплеем (Oculus Rift S или Oculus Quest, Oculus, США) и ручными контроллерами, играя игра Первые шаги (Oculus, США).
Затем участники тренировались по сценарию «Внутреннее кровоизлияние» в Trauma Simulator.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка травмы
Временное ограничение: В течение дня
|
Основным результатом исследования является оценка травмы (диапазон от 55 (худший) до 177 (лучший результат) во время индивидуальной оценки в среде моделирования на основе манекена.
Оценка проводилась на основе видеозаписей, анализирующих учащихся во время выступления по сценарию.
Оценка травмы — это инструмент оценки, разработанный военными экспертами по неотложной медицинской помощи для симулятора травм.
|
В течение дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка травмы в VRS
Временное ограничение: В рамках VR-сессии (менее 10 минут на человека)
|
Оценка травмы в среде VRS служила вторичным результатом.
Шкала удобства использования системы: для оценки удобства использования Trauma Simulator использовался опросник из 10 пунктов (диапазон 0–100, где 0 — худшая производительность, 100 — лучшая производительность).
|
В рамках VR-сессии (менее 10 минут на человека)
|
|
Предварительные и последующие исследования
Временное ограничение: В течение дня
|
Студенты получат предварительные и пост-опросы.
Опросы структурированы таким образом, чтобы оценить опыт студентов до и после обучения.
В качестве справки приведены инструменты оценки на основе Bangor et al., 2009.
Для оценки восприятия симуляции виртуальной реальности до и после исследования использовался индивидуальный опрос из шести вопросов (5-балльная шкала Лайкерта).
Наличие киберболезни оценивалось с помощью опросника по симуляционному заболеванию (SSQ)15.
SSQ оценивает 16 симптомов укачивания в трех областях: тошнота (7 симптомов), дезориентация (7 симптомов) и глазодвигательные эффекты (7 симптомов).
Каждый симптом оценивается самостоятельно как отсутствие (0), легкий (1), умеренный (2) и тяжелый (3).
Общая оценка тяжести рассчитывается как сумма оценок отдельных симптомов в каждом домене, умноженная на 3,74 в соответствии с Kennedy et al. (1993), таким образом, окончательный результат варьируется от 0 (худший результат) до 235,62 (лучший результат).
|
В течение дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RigaStradinsU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .