Szkolenie w wirtualnej rzeczywistości w zakresie resuscytacji urazowej
29 maja 2024 zaktualizowane przez: Ainars Stepens, Riga Stradins University
Wciągająca rzeczywistość wirtualna a szkolenie symulacyjne na manekinach w zakresie resuscytacji po urazach: randomizowane, kontrolowane badanie równoważności
W tym badaniu indywidualny trening z immersyjnym symulatorem traumy w wirtualnej rzeczywistości porównano z treningiem symulacyjnym na żywo z wykorzystaniem manekinów, prowadzonym w grupie wspomaganej.
Wyniki pokazały, że symulator rzeczywistości wirtualnej miał porównywalny wpływ na umiejętności resuscytacji urazowej w porównaniu z symulacją opartą na manekinach.
Trauma Simulator miał dobrą użyteczność, został dobrze przyjęty przez uczestników i miał minimalne skutki uboczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Pomimo dużego potencjału, nie badano wpływu immersyjnej symulacji rzeczywistości wirtualnej (VRS) na szkolenie w zakresie resuscytacji urazowej. Celem tego badania było sprawdzenie hipotezy, że VRS nie jest gorszy od symulacji na manekinach (MBS) w szkoleniu z zakresu resuscytacji urazowej.
Metody: W jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu równoważności porównaliśmy trening indywidualny z immersyjnym symulatorem traumy w wirtualnej rzeczywistości z treningiem MBS na żywo w grupie wspomaganej. Pierwszorzędowym punktem końcowym był Wynik Traumy (w zakresie od 55 (gorszy) do 177 (najlepszy wynik)) podczas oceny MBS. Drugorzędnymi punktami końcowymi były ocena Trauma Score VRS, Skala Użyteczności Systemu (w zakresie od 0 (gorszy) -100 (najlepszy wynik)) i Kwestionariusz Choroby Symulacyjnej (w zakresie od 0 (gorszy) do 235,62 (najlepszy wynik)).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riga, Łotwa
- Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: biegła znajomość języka angielskiego.
Kryteria wykluczenia: choroba lokomocyjna w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Studenci medycyny – wolontariusze biorący udział w szkoleniu symulacyjnym na manekinach
ochotnicy biorący udział w szkoleniu symulacyjnym z wykorzystaniem manekinów (kontrola), następnie oceniani pod kątem pierwotnego wyniku, analizowani pod kątem pierwotnego wyniku.
|
Wolontariusze zostali przeszkoleni w grupach trzy- lub czteroosobowych, korzystając z symulacji ćwiczeń w szybkim cyklu, opartej na manekinach, prowadzonej przez lekarza intensywnej terapii.
Następnie ochotnicy przeszli 50-minutowe szkolenie dotyczące tego samego scenariusza traumy, co grupa interwencyjna.
Obiekt symulacyjny utworzono możliwie najbliżej środowiska rzeczywistości wirtualnej.
|
|
Eksperymentalny: Studenci medycyny – wolontariusze uczestniczący w szkoleniu z symulacji wirtualnej rzeczywistości
ochotnicy przechodzący szkolenie w zakresie symulacji rzeczywistości wirtualnej (interwencja), następnie oceniani pod kątem głównego wyniku, analizowani pod kątem głównego wyniku.
|
Interwencja polegała na nauczaniu resuscytacji urazowej przy użyciu VRS.
Po powitaniu i wykładzie wideo przeprowadzonym przez certyfikowanego lekarza Advance Trauma Life Support uczestnicy grupy interwencyjnej zostali zapoznani (15 minut) ze środowiskiem VRS, wyświetlaczem montowanym na głowie (Oculus Rift S lub Oculus Quest, Oculus, USA) i kontrolerami ręcznymi, grając gra Pierwsze kroki (Oculus, USA).
Następnie uczestnicy przeszli szkolenie z wykorzystaniem scenariusza „Krwotok wewnętrzny” w Trauma Simulator.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Traumy
Ramy czasowe: W ciągu dnia
|
Podstawowym wynikiem badania jest Wynik Traumy (zakres od 55 (najgorszy) do 177 (najlepszy wynik) podczas indywidualnej oceny w środowisku symulacyjnym opartym na manekinach.
Ocena opierała się na nagraniach wideo analizujących uczniów podczas występów w scenariuszu.
Trauma Score to narzędzie oceny opracowane przez ekspertów wojskowej medycyny ratunkowej na potrzeby symulatora urazów.
|
W ciągu dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu w VRS
Ramy czasowe: W ramach sesji VR (mniej niż 10 minut na osobę)
|
Wynik Trauma Score w środowisku VRS służył jako wynik drugorzędny.
Skala Użyteczności Systemu: Do oceny użyteczności Symulatora Traumy wykorzystano 10-elementowy kwestionariusz (zakres 0-100, gdzie 0 oznacza najgorszą wydajność, 100 najlepsze).
|
W ramach sesji VR (mniej niż 10 minut na osobę)
|
|
Ankiety przed i po
Ramy czasowe: W ciągu dnia
|
Studenci otrzymają ankiety przed i po szkoleniu.
Ankiety mają na celu ocenę doświadczeń uczniów przed i po szkoleniu.
Jako odniesienie posłużono się narzędziami ewaluacyjnymi na podstawie Bangor i in., 2009.
Do oceny percepcji symulacji Wirtualnej Rzeczywistości przed i po badaniu wykorzystano niestandardową ankietę składającą się z sześciu pytań (5-punktowa skala Likerta).
Występowanie cyberchoroby oceniano za pomocą kwestionariusza choroby symulacyjnej (SSQ).15
SSQ ocenia 16 objawów choroby lokomocyjnej w trzech obszarach: nudności (7 objawów), dezorientacja (7 objawów) i skutki okoruchowe (7 objawów).
Każdy objaw jest zgłaszany przez pacjenta jako żaden (0), niewielki (1), umiarkowany (2) i ciężki (3).
Całkowity wynik ciężkości oblicza się jako sumę indywidualnych wyników objawów w każdej domenie pomnożoną przez 3,74 zgodnie z Kennedym i in. (1993), zatem ostateczny wynik mieści się w przedziale od 0 (najgorszy) do 235,62 (najlepszy wynik).
|
W ciągu dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RigaStradinsU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Uczestnikami byli ochotnicy.
Ich dane są chronione ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO).
Zanonimizowany wynik urazu każdej grupy uczestników jest dostępny na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .