- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06442085
Virtuaalitodellisuuskoulutus traumaresuscitaatioon
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus versus mannekiinipohjainen simulaatiokoulutus traumaresuscitaatioon: satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempi koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Suuresta mahdollisuudestaan huolimatta immersiivisen virtuaalitodellisuuden simulaation (VRS) vaikutusta trauman elvytyskoulutukseen ei ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata hypoteesia, jonka mukaan VRS ei ole huonompi kuin mallinukkepohjainen simulaatio (MBS) trauman elvytyskoulutuksessa.
Menetelmät: Yhden keskuksen satunnaistetussa, kontrolloidussa non-inferiority-tutkimuksessa vertailimme yksilöllistä harjoittelua mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden traumasimulaattorin kanssa live MBS-koulutukseen ohjatussa ryhmässä. Ensisijainen tulos oli Trauma Score (vaihteluväli 55 (huonompi) 177 (paras tulos)) MBS-arvioinnin aikana. Toissijaiset tulokset olivat Trauma Score VRS -arviointi, System Usability Scale (vaihteluväli 0 (huonompi) -100 (paras tulos)) ja Simulation Sickness Questionnaire (vaihteluväli 0 (huonompi) - 235,62 (paras tulos)).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riga, Latvia
- Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lääketieteen opiskelijat - vapaaehtoiset, jotka saavat mallinukkepohjaista simulaatiokoulutusta
vapaaehtoiset, jotka saavat mallinukkepohjaista simulaatiokoulutusta (kontrolli), arvioitiin sitten ensisijaisen tuloksen suhteen ja analysoitiin ensisijaisen tuloksen suhteen.
|
Vapaaehtoisia koulutettiin kolmen tai neljän hengen ryhmissä käyttämällä mannekiinipohjaista nopean syklin tahallista harjoitteluasimulaatiota tehohoidon lääkärin ohjaamana.
Seuraavaksi vapaaehtoisilla oli 50 minuutin koulutus samasta traumaskenaariosta kuin interventioryhmä.
Simulointilaitos pystytettiin mahdollisimman lähelle virtuaalitodellisuusympäristöä.
|
|
Kokeellinen: Lääketieteen opiskelijat - virtuaalitodellisuuden simulointikoulutusta saavat vapaaehtoiset
vapaaehtoiset, jotka saavat virtuaalitodellisuuden simulointikoulutusta (interventio), jonka jälkeen arvioitiin ensisijainen tulos ja analysoitiin ensisijainen tulos.
|
Interventiossa opetettiin trauman elvytys VRS:ää käyttäen.
Advance Trauma Life Supportin sertifioidun lääkärin tervetulotoivotuksen ja videoluennon jälkeen interventioryhmän osallistujat perehtyivät (15 minuuttia) VRS-ympäristöön, päähän kiinnitettävään näyttöön (Oculus Rift S tai Oculus Quest, Oculus, USA) ja käsiohjaimiin pelaamalla. peli First Steps (Oculus, USA).
Tämän jälkeen osallistujat harjoittelivat Trauma Simulatorin "Internal Hemorrhage" -skenaariota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumapisteet
Aikaikkuna: Päivän sisällä
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on Trauma Score (alue 55 (pahin) - 177 (paras tulos) yksilöllisen arvioinnin aikana mallinukkepohjaisessa simulaatioympäristössä.
Arviointi perustui videotallenteisiin, jotka analysoivat opiskelijoita skenaariossa esiintymisen aikana.
Trauma Score on sotilaallisten ensiapulääketieteen asiantuntijoiden kehittämä arviointityökalu traumasimulaattorille.
|
Päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumapisteet VRS:ssä
Aikaikkuna: VR-istunnon sisällä (alle 10 minuuttia per henkilö)
|
Trauma Score VRS-ympäristössä toimi toissijaisena tuloksena.
Järjestelmän käytettävyysasteikko: Trauma Simulatorin käytettävyyttä arvioitiin 10 kohdan kyselylomakkeella (alue 0-100, missä 0 on huonoin, 100 paras suorituskyky).
|
VR-istunnon sisällä (alle 10 minuuttia per henkilö)
|
|
Esi- ja jälkikyselyt
Aikaikkuna: Päivän sisällä
|
Opiskelijat saavat ennakko- ja jälkikyselyt.
Kyselyt on suunniteltu arvioimaan opiskelijoiden kokemuksia ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Viitteenä arviointityökalut on tehty Bangor et al., 2009 pohjalta.
Räätälöityä kuuden kysymyksen kyselyä (5-pisteinen Likert-asteikko) käytettiin arvioimaan virtuaalitodellisuuden simulaation käsitystä ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Kybersairauden esiintyminen arvioitiin Simulation Sickness Questionnaire (SSQ) -kyselyllä.15
SSQ arvioi 16 matkapahoinvoinnin oiretta kolmella alueella: pahoinvointi (7 oiretta), disorientaatio (7 oireita) ja silmämotoriset vaikutukset (7 oireita).
Jokaisen oireen mukaan ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2) ja vakava (3).
Kokonaisvakavuuspisteet lasketaan kunkin alueen yksittäisten oirepisteiden summana kerrottuna 3,74:llä Kennedyn et al. (1993), joten lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin) 235,62:een (paras tulos).
|
Päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RigaStradinsU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .