Školení virtuální reality pro resuscitaci traumatu
29. května 2024 aktualizováno: Ainars Stepens, Riga Stradins University
Pohlcující virtuální realita versus simulační trénink na bázi figuríny pro resuscitaci traumatu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška non-inferiority
Tento studijní individuální trénink s pohlcující virtuální realitou Trauma Simulator byl porovnán s tréninkem simulace na bázi živé figuríny ve skupině s facilitací.
Výsledky ukázaly, že simulátor virtuální reality vedl k non-inferiorním účinkům na dovednosti resuscitace traumatu oproti simulaci založené na manekýnech.
Trauma Simulator měl dobrou použitelnost, byl účastníky dobře přijat a měl minimální nežádoucí účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Navzdory svému vysokému potenciálu nebyl vliv simulace imerzivní virtuální reality (VRS) v tréninku resuscitace traumatu studován. Cílem této studie bylo otestovat hypotézu, že VRS není horší než simulace na bázi manekýnů (MBS) v nácviku resuscitace při traumatu.
Metody: V jednocentrické, randomizované kontrolované studii non-inferiority jsme porovnávali individuální trénink s imerzivním simulátorem traumatu virtuální reality s živým tréninkem MBS ve facilitované skupině. Primárním výsledkem bylo Trauma Score (v rozmezí od 55 (horší) do 177 (nejlepší výsledek)) během hodnocení MBS. Sekundárními výstupy byly hodnocení traumatického skóre VRS, škála použitelnosti systému (v rozsahu od 0 (horší) -100 (nejlepší výsledek) a simulační dotazník nemoci (v rozsahu od 0 (horší) do 235,62 (nejlepší výsledek)).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riga, Lotyšsko
- Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: plynulost angličtiny.
Kritéria vyloučení: anamnéza kinetózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studenti medicíny - dobrovolníci přijímající simulační výcvik založený na manekýnech
dobrovolníci absolvující simulační výcvik založený na figurínách (kontrola), poté hodnoceni na primární výsledek a analyzováni na primární výsledek.
|
Dobrovolníci byli trénováni ve skupinách po třech nebo čtyřech za použití figuríny založené na rychlé simulaci záměrné praxe, kterou usnadnil lékař kritické péče.
Dále měli dobrovolníci 50minutový trénink stejného traumatického scénáře jako intervenční skupina.
Simulační zařízení bylo nastaveno co nejblíže prostředí virtuální reality.
|
|
Experimentální: Studenti medicíny – dobrovolníci absolvující výcvik v simulaci virtuální reality
dobrovolníci absolvující výcvik v simulaci virtuální reality (zásah), poté hodnoceni na primární výsledek a analyzováni na primární výsledek.
|
Intervencí byla výuka traumatické resuscitace pomocí VRS.
Po přivítání a video přednášce certifikovaného lékaře Advance Trauma Life Support se účastníci intervenční skupiny orientovali (15 minut) na prostředí VRS, náhlavní displej (Oculus Rift S nebo Oculus Quest, Oculus, USA) a ruční ovladače hraním hra First Steps (Oculus, USA).
Poté účastníci trénovali pomocí scénáře „Vnitřní krvácení“ v Trauma Simulatoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre traumatu
Časové okno: Během jednoho dne
|
Primárním výsledkem studie je Trauma Score (rozsah 55 (nejhorší) až 177 (nejlepší výsledek) během individuálního hodnocení v prostředí simulace založené na manekýnech.
Hodnocení bylo založeno na videozáznamech analyzujících studenty během hraní ve scénáři.
Trauma Score je hodnotící nástroj vyvinutý odborníky na vojenskou pohotovostní medicínu pro Trauma Simulator.
|
Během jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trauma skóre ve VRS
Časové okno: V rámci relace VR (méně než 10 minut na osobu)
|
Trauma skóre v prostředí VRS sloužilo jako sekundární výsledek.
Škála použitelnosti systému: K posouzení použitelnosti Trauma Simulatoru byl použit dotazník o 10 položkách (rozsah 0-100, kde 0 je nejhorší, 100 nejlepší výkon).
|
V rámci relace VR (méně než 10 minut na osobu)
|
|
Před a po průzkumech
Časové okno: Během jednoho dne
|
Studenti obdrží předběžné a následné průzkumy.
Průzkumy jsou strukturovány tak, aby vyhodnotily zkušenosti studentů před a po školení.
Jako reference jsou vytvořeny nástroje hodnocení založené na Bangor et al., 2009.
K posouzení vnímání simulace virtuální reality před studií a po ní byl použit vlastní šestiotázkový průzkum (5bodová Likertova škála).
Přítomnost kybernetické nemoci byla hodnocena pomocí simulačního dotazníku Sickness Questionnaire (SSQ).15
SSQ hodnotí 16 příznaků kinetózy ve třech oblastech: nevolnost (7 příznaků), dezorientace (7 příznaků) a okulomotorické účinky (7 příznaků).
Každý symptom je sám o sobě hlášen jako žádný (0), mírný (1), střední (2) a závažný (3).
Celkové skóre závažnosti se vypočítá jako součet skóre jednotlivých symptomů v každé doméně vynásobený 3,74 v souladu s Kennedy et al. (1993), takže konečné skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 235,62 (nejlepší výsledek).
|
Během jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
14. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RigaStradinsU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Účastníci byli dobrovolníci.
Jejich data jsou chráněna obecným nařízením o ochraně osobních údajů (GDPR).
Anonymizované skóre traumatu každé skupiny účastníků je k dispozici na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .