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Treinamento em realidade virtual para reanimação de traumas

29 de maio de 2024 atualizado por: Ainars Stepens, Riga Stradins University

Realidade virtual imersiva versus treinamento de simulação baseado em manequim para reanimação de trauma: um ensaio randomizado controlado de não inferioridade

Este estudo de treinamento individual com um Simulador de Trauma de realidade virtual imersivo foi comparado ao treinamento de simulação baseado em manequim ao vivo em um grupo facilitado. Os resultados mostraram que o simulador de realidade virtual levou a efeitos não inferiores nas habilidades de reanimação de traumas em relação à simulação baseada em manequim. O Trauma Simulator teve boa usabilidade, foi bem recebido pelos participantes e teve efeitos adversos mínimos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Apesar de seu alto potencial, o efeito da simulação imersiva de realidade virtual (VRS) no treinamento de reanimação de traumas não foi estudado. O objetivo deste estudo foi testar a hipótese de que o VRS não é inferior à simulação baseada em manequim (MBS) no treinamento de reanimação de trauma.

Métodos: Em um estudo de não inferioridade controlado randomizado e unicêntrico, comparamos o treinamento individual com um Simulador de Trauma de realidade virtual imersivo com o treinamento MBS ao vivo em um grupo facilitado. O desfecho primário foi o Trauma Score (variando de 55 (pior) a 177 (melhor resultado)) durante a avaliação do MBS. Os desfechos secundários foram a avaliação do Trauma Score VRS, a Escala de Usabilidade do Sistema (variando de 0 (pior) a 100 (melhor resultado)) e o Simulation Sickness Questionnaire (variando de 0 (pior) a 235,62 (melhor resultado)).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Riga, Letônia
        • Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: fluência em inglês. Critérios de exclusão: história de enjôo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estudantes de medicina - voluntários recebendo treinamento em simulação baseada em manequins
voluntários recebendo treinamento de simulação baseado em manequim (controle), depois avaliados quanto ao resultado primário, analisados ​​quanto ao resultado primário.
Os voluntários foram treinados em grupos de três ou quatro, usando simulação de prática deliberada de ciclo rápido baseada em manequim, facilitada por um médico intensivista. Em seguida, os voluntários tiveram 50 minutos de treinamento no mesmo cenário de trauma do grupo intervenção. A instalação de simulação foi configurada o mais próximo possível do ambiente de realidade virtual.
Experimental: Estudantes de medicina - voluntários recebendo treinamento em simulação de realidade virtual
voluntários recebendo treinamento em simulação de realidade virtual (intervenção), depois avaliados quanto ao resultado primário, analisados ​​quanto ao resultado primário.
A intervenção foi o ensino da reanimação do trauma por meio da VRS. Após as boas-vindas e uma vídeo-aula ministrada pelo médico certificado pelo Advance Trauma Life Support, os participantes do grupo de intervenção foram orientados (15 minutos) sobre o ambiente VRS, head-mounted display (Oculus Rift S ou Oculus Quest, Oculus, EUA) e controladores manuais jogando jogo First Steps (Oculus, EUA). Em seguida, os participantes treinaram utilizando o cenário “Hemorragia Interna” no Trauma Simulator.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Trauma
Prazo: Dentro de um dia
O resultado primário do estudo é o Trauma Score (variação de 55 (pior) a 177 (melhor resultado) durante uma avaliação individual em um ambiente de simulação baseado em manequim. A avaliação baseou-se nas gravações de vídeo analisando os alunos durante a atuação no cenário. O Trauma Score é uma ferramenta de avaliação desenvolvida por especialistas militares em medicina de emergência para o Trauma Simulator.
Dentro de um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Trauma em VRS
Prazo: Dentro de uma sessão de VR (menos de 10 minutos por pessoa)
O Trauma Score no ambiente VRS serviu como desfecho secundário. Escala de usabilidade do sistema: um questionário de 10 itens (variação de 0 a 100, onde 0 é o pior e 100 o melhor desempenho) foi utilizado para avaliar a usabilidade do Trauma Simulator.
Dentro de uma sessão de VR (menos de 10 minutos por pessoa)
Pré e Pós-Pesquisas
Prazo: Dentro de um dia
Os alunos receberão pesquisas pré e pós. As pesquisas são estruturadas para avaliar a experiência dos alunos antes e depois do treinamento. Como referência são feitas as ferramentas de avaliação, baseadas em Bangor et al., 2009. Uma pesquisa personalizada de seis perguntas (escala Likert de 5 pontos) foi utilizada para avaliar a percepção da simulação de Realidade Virtual antes e depois do estudo. A presença de doença cibernética foi avaliada por meio do Simulation Sickness Questionnaire (SSQ).15 O SSQ avalia 16 sintomas de cinetose em três domínios: náusea (7 sintomas), desorientação (7 sintomas) e efeitos oculomotores (7 sintomas). Cada sintoma é autorrelatado como nenhum (0), leve (1), moderado (2) e grave (3). A pontuação total de gravidade é calculada como a soma das pontuações de sintomas individuais em cada domínio multiplicada por 3,74, de acordo com Kennedy et al. (1993), assim a pontuação final varia de 0 (pior) a 235,62 (melhor resultado).
Dentro de um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
  • Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RigaStradinsU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os participantes eram voluntários. Seus dados foram protegidos pelo Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR). A pontuação de trauma anonimizada de cada grupo de participantes está disponível mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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