Formation en réalité virtuelle pour la réanimation traumatologique
29 mai 2024 mis à jour par: Ainars Stepens, Riga Stradins University
Réalité virtuelle immersive versus formation par simulation basée sur mannequin pour la réanimation traumatologique : un essai de non-infériorité contrôlé randomisé
Cette étude de formation individuelle avec un simulateur de traumatisme de réalité virtuelle immersive a été comparée à une formation par simulation en direct sur mannequin dans un groupe animé.
Les résultats ont montré que le simulateur de réalité virtuelle entraînait des effets non inférieurs sur les compétences en réanimation traumatologique par rapport à la simulation sur mannequin.
Trauma Simulator était facile à utiliser, a été bien accueilli par les participants et a eu des effets indésirables minimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Malgré son potentiel élevé, l'effet de la simulation immersive de réalité virtuelle (VRS) dans la formation en réanimation traumatologique n'a pas été étudié. Le but de cette étude était de tester l'hypothèse selon laquelle le VRS n'est pas inférieur à la simulation sur mannequin (MBS) dans la formation en réanimation traumatologique.
Méthodes : Dans un essai de non-infériorité contrôlé randomisé et monocentrique, nous avons comparé la formation individuelle avec un simulateur de traumatisme en réalité virtuelle immersive à la formation MBS en direct dans un groupe animé. Le critère de jugement principal était le score de traumatisme (allant de 55 (pire) à 177 (meilleur résultat)) lors de l'évaluation MBS. Les critères de jugement secondaires étaient l'évaluation du score de traumatisme VRS, l'échelle d'utilisabilité du système (allant de 0 (pire) à 100 (meilleur résultat)) et le questionnaire de simulation de maladie (allant de 0 (pire) à 235,62 (meilleur résultat)).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riga, Lettonie
- Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration : maîtrise de l'anglais.
Critères d'exclusion : antécédents de mal des transports
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Étudiants en médecine - bénévoles recevant une formation en simulation sur mannequin
volontaires recevant une formation par simulation sur mannequin (contrôle), puis évalués pour le résultat principal, analysés pour le résultat principal.
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Les volontaires ont été formés en groupes de trois ou quatre en utilisant une simulation de pratique délibérée à cycle rapide basée sur un mannequin et facilitée par un médecin de soins intensifs.
Ensuite, les volontaires ont suivi une formation de 50 minutes sur le même scénario de traumatisme que le groupe d'intervention.
L'installation de simulation a été installée aussi près que possible de l'environnement de réalité virtuelle.
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Expérimental: Étudiants en médecine - bénévoles recevant une formation en simulation de réalité virtuelle
volontaires recevant une formation de simulation de réalité virtuelle (intervention), puis évalués pour le résultat principal, analysés pour le résultat principal.
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L'intervention consistait à enseigner la réanimation traumatique à l'aide du VRS.
Après l'accueil et une conférence vidéo par un médecin certifié Advance Trauma Life Support, les participants du groupe d'intervention ont été orientés (15 minutes) vers l'environnement VRS, le visiocasque (Oculus Rift S ou Oculus Quest, Oculus, États-Unis) et les contrôleurs manuels en jouant. jeu First Steps (Oculus, États-Unis).
Ensuite, les participants se sont entraînés en utilisant le scénario « Hémorragie interne » dans Trauma Simulator.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de traumatisme
Délai: En une journée
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Le principal résultat de l'étude est le score de traumatisme (plage de 55 (pire) à 177 (meilleur résultat) lors d'une évaluation individuelle dans un environnement de simulation basé sur un mannequin.
L'évaluation était basée sur les enregistrements vidéo analysant les étudiants pendant leur exécution du scénario.
Le Trauma Score est un outil d’évaluation développé par des experts militaires en médecine d’urgence pour le Trauma Simulator.
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En une journée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de traumatisme dans le VRS
Délai: Au sein d'une session VR (moins de 10 minutes par personne)
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Le score de traumatisme dans l'environnement VRS a servi de résultat secondaire.
Échelle d'utilisabilité du système : un questionnaire en 10 éléments (plage de 0 à 100, où 0 est la pire performance, 100 la meilleure performance) a été utilisé pour évaluer l'utilisabilité de Trauma Simulator.
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Au sein d'une session VR (moins de 10 minutes par personne)
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Enquêtes pré et post
Délai: En une journée
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Les étudiants recevront des enquêtes avant et après.
Les enquêtes sont structurées pour évaluer l'expérience des étudiants avant et après la formation.
À titre de référence, les outils d'évaluation sont basés sur Bangor et al., 2009.
Une enquête personnalisée de six questions (échelle de Likert à 5 points) a été utilisée pour évaluer la perception de la simulation de réalité virtuelle avant et après l'étude.
La présence de cybermaladie a été évaluée à l’aide du questionnaire de simulation de maladie (SSQ).15
SSQ évalue 16 symptômes du mal des transports dans trois domaines : nausées (7 symptômes), désorientation (7 symptômes) et effets oculomoteurs (7 symptômes).
Chaque symptôme est autodéclaré comme étant nul (0), léger (1), modéré (2) et grave (3).
Le score de gravité totale est calculé comme la somme des scores de symptômes individuels dans chaque domaine multipliée par 3,74 conformément à Kennedy et al. (1993), le score final varie donc de 0 (le pire) à 235,62 (le meilleur résultat).
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En une journée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Première publication (Estimé)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RigaStradinsU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les participants étaient des bénévoles.
Leurs données sont protégées par le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).
Le score de traumatisme anonymisé de chaque groupe de participants est disponible sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .