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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06442085
외상 소생술을 위한 가상 현실 훈련
2024년 5월 29일 업데이트: Ainars Stepens, Riga Stradins University
외상 소생술을 위한 몰입형 가상 현실과 마네킹 기반 시뮬레이션 훈련: 무작위 대조 비열등성 시험
몰입형 가상 현실 트라우마 시뮬레이터를 사용한 이 연구의 개인 훈련은 촉진 그룹의 실시간 마네킹 기반 시뮬레이션 훈련과 비교되었습니다.
그 결과, 가상현실 시뮬레이터가 마네킹 기반 시뮬레이션에 비해 외상 소생술 기술에 비열등한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
Trauma Simulator는 사용성이 좋았고 참가자들로부터 호평을 받았으며 부작용이 최소화되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 높은 잠재력에도 불구하고 외상 소생 훈련에서 몰입형 가상 현실 시뮬레이션(VRS)의 효과는 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 외상 소생 훈련에서 VRS가 마네킹 기반 시뮬레이션(MBS)보다 열등하지 않다는 가설을 테스트하는 것이었습니다.
방법: 단일 센터의 무작위 통제 비열등성 시험에서 우리는 개인 훈련을 몰입형 가상 현실 트라우마 시뮬레이터와 촉진된 그룹의 실제 MBS 훈련과 비교했습니다. 1차 결과는 MBS 평가 중 트라우마 점수(범위: 55(나쁨)~177(최상의 결과))였습니다. 2차 결과는 트라우마 점수 VRS 평가, 시스템 사용성 척도(범위 0(나쁨) - 100(최상의 결과)) 및 시뮬레이션 멀미 설문지(범위 0(나쁨) ~ 235.62(최상의 결과))이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riga, 라트비아
- Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 영어의 유창함.
제외 기준: 멀미 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 의과대학생 - 마네킹 기반 시뮬레이션 교육을 받는 자원봉사자
마네킹 기반 시뮬레이션 교육(대조군)을 받은 지원자들은 일차 결과를 평가하고 일차 결과를 분석했습니다.
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자원봉사자들은 중환자실 의사가 진행하는 마네킹 기반의 빠른 주기 의도적 연습 시뮬레이션을 사용하여 3~4명의 그룹으로 훈련되었습니다.
다음으로 자원봉사자들은 중재 그룹과 동일한 외상 시나리오에 대해 50분간 훈련을 받았습니다.
시뮬레이션 시설은 가상현실 환경에 최대한 가깝게 설정되었습니다.
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실험적: 의대생 - 가상 현실 시뮬레이션 교육을 받는 자원봉사자
가상 현실 시뮬레이션 교육(개입)을 받은 자원봉사자는 1차 결과를 평가하고 1차 결과를 분석합니다.
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중재는 VRS를 사용하여 외상 소생술을 가르치는 것이었습니다.
환영 및 Advance Trauma Life Support 인증 의사의 비디오 강의에 이어 중재 그룹 참가자들은 VRS 환경, 헤드 마운트 디스플레이(Oculus Rift S 또는 Oculus Quest, Oculus, USA) 및 핸드 컨트롤러에 대해 교육을 받았습니다(15분). 게임 First Steps(오큘러스, 미국).
그런 다음 참가자들은 Trauma Simulator의 "내출혈" 시나리오를 사용하여 훈련을 진행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라우마 점수
기간: 하루 안에
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연구의 주요 결과는 마네킹 기반 시뮬레이션 환경에서 개별 평가를 수행하는 동안 트라우마 점수(범위 55(최악)~177(최상의 결과))입니다.
평가는 시나리오를 수행하는 동안 학생들을 분석하는 비디오 녹화를 기반으로 했습니다.
트라우마 점수는 군 응급 의학 전문가가 트라우마 시뮬레이터용으로 개발한 평가 도구입니다.
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하루 안에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VRS의 트라우마 점수
기간: VR 세션 내(1인당 10분 이내)
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VRS 환경의 트라우마 점수는 이차 결과로 사용되었습니다.
시스템 사용성 척도: 10개 항목 설문지(범위 0-100, 0은 최악, 100은 최고 성능)를 사용하여 트라우마 시뮬레이터의 유용성을 평가했습니다.
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VR 세션 내(1인당 10분 이내)
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사전 및 사후 설문조사
기간: 하루 안에
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학생들은 사전 및 사후 설문조사를 받게 됩니다.
설문조사는 훈련 전후의 학생들의 경험을 평가하기 위해 구성되었습니다.
참고로 Bangor et al., 2009를 기준으로 평가도구를 제작하였다.
연구 전후에 가상 현실 시뮬레이션에 대한 인식을 평가하기 위해 맞춤형 6개 질문 설문조사(5점 Likert 척도)가 사용되었습니다.
사이버 멀미 여부는 SSQ(Simulation Sickness Questionnaire)를 사용하여 평가되었습니다.15
SSQ는 메스꺼움(7개 증상), 방향 감각 상실(7개 증상), 안구 운동 효과(7개 증상)의 세 가지 영역에서 멀미의 16개 증상을 평가합니다.
각 증상은 없음(0), 경미함(1), 보통(2), 심함(3)으로 자체 보고됩니다.
총 심각도 점수는 Kennedy et al.에 따라 각 영역의 개별 증상 점수 합계에 3.74를 곱하여 계산됩니다. (1993)에 따르면 최종 점수의 범위는 0(최악)부터 235.62(최상의 결과)까지입니다.
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하루 안에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RigaStradinsU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자들은 자원봉사자들이었다.
이들의 데이터는 일반 데이터 보호 규정(GDPR)에 의해 보호되었습니다.
각 참가자 그룹의 익명화된 트라우마 점수는 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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