Formazione in realtà virtuale per la rianimazione da trauma
29 maggio 2024 aggiornato da: Ainars Stepens, Riga Stradins University
Realtà virtuale immersiva rispetto alla simulazione basata su manichino per la rianimazione da trauma: uno studio randomizzato controllato di non inferiorità
Questo studio di formazione individuale con un simulatore di trauma in realtà virtuale immersiva è stato confrontato con un corso di simulazione basato su manichini dal vivo in un gruppo facilitato.
I risultati hanno mostrato che il simulatore di realtà virtuale ha portato a effetti non inferiori sulle capacità di rianimazione da trauma rispetto alla simulazione basata su manichino.
Trauma Simulator ha avuto una buona usabilità, è stato ben accolto dai partecipanti e ha avuto effetti avversi minimi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background: nonostante il suo elevato potenziale, l’effetto della simulazione immersiva della realtà virtuale (VRS) nell’addestramento alla rianimazione da trauma non è stato studiato. Lo scopo di questo studio era di verificare l'ipotesi che la VRS non sia inferiore alla simulazione basata su manichino (MBS) nell'addestramento alla rianimazione da trauma.
Metodi: In uno studio di non inferiorità controllato randomizzato, condotto in un singolo centro, abbiamo confrontato la formazione individuale con un simulatore di trauma in realtà virtuale immersiva con la formazione MBS dal vivo in un gruppo facilitato. L'esito primario era il Trauma Score (compreso tra 55 (peggiore) e 177 (miglior risultato)) durante la valutazione MBS. Gli esiti secondari erano la valutazione Trauma Score VRS, la System Usability Scale (che varia da 0 (peggiore) a 100 (miglior risultato)) e il Simulation Sickness Questionnaire (che varia da 0 (peggiore) a 235,62 (miglior risultato)).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riga, Lettonia
- Medical Education Technology Centre of Riga Stradins University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: conoscenza della lingua inglese.
Criteri di esclusione: storia di chinetosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Studenti di medicina: volontari che ricevono un addestramento sulla simulazione basato su manichini
volontari che hanno ricevuto un addestramento alla simulazione basato su manichini (controllo), quindi valutati per il risultato primario, analizzati per il risultato primario.
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I volontari sono stati formati in gruppi di tre o quattro utilizzando una simulazione pratica deliberata a ciclo rapido basata su manichini facilitata da un medico di terapia intensiva.
Successivamente, i volontari hanno seguito una formazione di 50 minuti sullo stesso scenario traumatico del gruppo di intervento.
L'impianto di simulazione è stato allestito il più vicino possibile all'ambiente di realtà virtuale.
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Sperimentale: Studenti di medicina: volontari che ricevono una formazione sulla simulazione della realtà virtuale
volontari che hanno ricevuto formazione sulla simulazione della realtà virtuale (intervento), quindi valutati per il risultato primario, analizzati per il risultato primario.
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L'intervento consisteva nell'insegnamento della rianimazione da trauma utilizzando la VRS.
Dopo il benvenuto e una conferenza video tenuta da un medico certificato Advance Trauma Life Support, i partecipanti al gruppo di intervento sono stati orientati (15 minuti) all'ambiente VRS, al display montato sulla testa (Oculus Rift S o Oculus Quest, Oculus, USA) e ai controller manuali giocando gioco Primi passi (Oculus, USA).
Quindi i partecipanti si sono allenati utilizzando lo scenario "Emorragia interna" in Trauma Simulator.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del trauma
Lasso di tempo: Entro un giorno
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L'esito primario dello studio è il Trauma Score (intervallo da 55 (peggiore) a 177 (miglior risultato) durante una valutazione individuale in un ambiente di simulazione basato su manichino.
La valutazione si è basata sulle registrazioni video che analizzavano gli studenti durante l'esecuzione nello scenario.
Il Trauma Score è uno strumento di valutazione sviluppato da esperti di medicina d'emergenza militare per il Trauma Simulator.
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Entro un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del trauma in VRS
Lasso di tempo: All'interno di una sessione VR (meno di 10 minuti a persona)
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Il punteggio del trauma nell'ambiente VRS è servito come risultato secondario.
Scala di usabilità del sistema: per valutare l'usabilità di Trauma Simulator è stato utilizzato un questionario a 10 voci (intervallo 0-100, dove 0 è la peggiore prestazione, 100 la prestazione migliore).
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All'interno di una sessione VR (meno di 10 minuti a persona)
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Sondaggi pre e post
Lasso di tempo: Entro un giorno
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Gli studenti riceveranno sondaggi pre e post.
Le indagini sono strutturate per valutare l'esperienza degli studenti prima e dopo la formazione.
Come riferimento, gli strumenti di valutazione sono basati su Bangor et al., 2009.
Per valutare la percezione della simulazione della realtà virtuale prima e dopo lo studio è stato utilizzato un sondaggio personalizzato di sei domande (scala Likert a 5 punti).
La presenza di cybersickness è stata valutata utilizzando il Simulation Sickness Questionnaire (SSQ).15
SSQ valuta 16 sintomi di chinetosi in tre ambiti: nausea (7 sintomi), disorientamento (7 sintomi) ed effetti oculomotori (7 sintomi).
Ciascun sintomo viene auto-riferito come nessuno (0), lieve (1), moderato (2) e grave (3).
Il punteggio di gravità totale viene calcolato come la somma dei punteggi dei sintomi individuali in ciascun dominio moltiplicata per 3,74 in conformità con Kennedy et al. (1993), quindi il punteggio finale varia da 0 (peggiore) a 235,62 (miglior risultato).
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Entro un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ainars Stepens, PhD, MD, Institute of Public Health, Riga Stradiņš University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bangor A, Kortum P: Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies. 2009;4:114-123.
- Kennedy RS, Lane NE, Berbaum KS, Lilienthal MG: Simulator Sickness Questionnaire: an enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology. 1993;3:203-220.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RigaStradinsU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I partecipanti erano volontari.
I loro dati sono stati protetti dal Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR).
Il punteggio del trauma anonimizzato di ciascun gruppo di partecipanti è disponibile su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .