サイクリストによる怪我の長期的な影響 (RECYCLIST WP4)

研究プロトコル

サイクリストによる怪我の長期的な影響

1. プロジェクトの組織 このプロトコルで説明されている研究活動は、研究プロジェクト ReCyCLIST (新しいスマート ツールによる自転車事故と長期傷害の結果の記録) の 1 つの作業パッケージを構成します。 ReCyCLIST プロジェクトは、保健および交通科学の研究機関、公的機関、医療専門家、Web ツール開発者、およびエンドユーザー組織間のコラボレーションです。 このプロジェクトは交通経済研究所 (TØI) によって調整され、Torkel Bjørnskau がプロジェクト全体マネージャーを務めます。 この作業パッケージの追加のプロジェクト パートナーには、国立公衆衛生研究所 (NIPH) およびノルウェー外傷登録 (NTR)/オスロ大学病院 (OUS) が含まれます。

   このワークパッケージのプロジェクトグループ（以下「プロジェクト」と呼びます）は、次の研究者で構成されます。

   • トルケル・ビョルンスカウ (TØI)
   • インゲボルグ・ヘシェヴォル (TØI)
   • リッケ・インゲブリクトセン (TØI)
   • カトリーヌ・カールセン (TØI)
   • Eyvind Ohm (NIPH) - プロジェクトリーダー
   • クリスチャン・マドセン (NIPH)
   • エリング・タフテ・ベレ (NIPH)
   • ユスマン・ビン・カマレリ (NIPH)
   • スヴェトラーナ・クルトヴェイト (NIPH)
   • オラフ・ロイセ (NTR/OUS)

2. 背景 温室効果ガスの排出、大気汚染、車両渋滞の削減という世界的な目標を達成するには、自転車やその他の能動的な交通手段の利用を増やすことが不可欠であると考えられています[1-2]。 自転車による健康へのプラスの効果も十分に文書化されています[3-6]。 車から自転車への交通手段の移行を促進するために、多くの国および地方自治体は都市部での自動車使用制限を課し、自転車インフラに多額の投資を行っています。 このような取り組みは後年、自転車人気の向上に貢献しましたが、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによってこの傾向はさらに加速しました。 その他の顕著な傾向としては、電動自転車の使用の増加と、電動スクーターやその他の超小型モビリティ デバイスの急速な普及が挙げられます。

   しかし、これらの傾向の潜在的なマイナス面は、事故や怪我の増加です[7]。 研究により、自転車に乗っている人は車に乗っている人よりも怪我のリスクがはるかに高いことが証明されています[8-9]。 しかし、自転車による負傷者の本当の数はほとんどわかっていません。 他のヨーロッパ諸国と同様、ノルウェーの自転車傷害は公式の交通事故統計で大幅に過少報告されており[10]、過少報告のレベルは増加している[8]。 警察が報告した事故に基づく公式の道路交通統計と、医療を受けている負傷した自転車利用者の数の間には大きな不一致がある。 この差異は、自転車単独の衝突（つまり、自転車に乗っている人が 1 人だけで他の車両が関与していない衝突）の場合に特に大きくなります [11]。 したがって、公式の交通事故統計は、自転車傷害の傾向を監視し、予防策を立案するための根拠としては不十分です。

   さらに、健康関連の生活の質やその他の機能的結果への影響を含め、自転車による怪我の長期的な影響についてはほとんど知られていません[12]。 特に懸念されるのは、受傷後のオピオイドの使用と、慢性疼痛の管理における処方薬への依存のリスクです[13]。 このような長期的な影響を的を絞って予防するには、社会人口学的危険因子についてのさらなる知識も必要です。

   このプロジェクトでは、遡及的な登録ベースの設計を適用することで、これらの知識のギャップに対処することを目指しています。そこでは、全国のさまざまな登録からの自転車による傷害、社会人口学的特性、福利厚生、雇用状況、処方薬の使用に関する個人レベルのデータをリンクします。

3. 目的

このプロジェクトには 3 つの主な目的があります。

1. 公式の交通事故統計と保健サービスに登録されている自転車による負傷の重複の程度を評価し、それによって以前のデータソースにおける自転車による負傷の過小報告のレベルをマッピングする。

2. 以下に関するサイクリストによる怪我の長期的な影響についての知識を得る。

   1. 障害
   2. 雇用状況
   3. 処方された薬の使用
3. そのような長期的な影響が社会人口学的特性によって異なるかどうかを調べること

4 方法論

4.1 研究設計 これらの問題に対処するために、2008 年から 2021 年の期間にノルウェーに居住するすべての個人を対象とした国家人口台帳からの国勢調査データ (社会人口統計情報を含む) を含む人口ベースのデータセットを構築することを目指しています。 このデータセットは、4 つのデータ ソースに登録された傷害に関する情報とリンクされます。1) 警察が報告した交通事故に関するノルウェー統計 (SSB) データベース、2) 国家患者登録 (NPR)、3) ノルウェー外傷登録 (NTR) ) および 4) ノルウェー死因登録簿 (DÅR)。 障害、雇用状況、処方薬の使用に関して、自転車による怪我の長期的な影響を分析するために、SSB の歴史的出来事データベース (FD-Trygd) とノルウェー処方薬登録からの 18 ～ 67 歳の成人のデータをさらにリンクします。 。 最後に、このような長期的な影響のリスクにおける社会経済的な差異を調べるために、SSB が提供する学歴と収入に関するデータをリンクします。

私たちの研究の全体的な集団ベースのデザインは、推定の妥当性を高め、統計分析の解釈を容易にするために選択されました。 たとえば、自転車による怪我の長期的な影響と、それが社会人口学的特性によってどのように変化するかを評価する場合、自転車事故に巻き込まれていない個人についてもこの種の情報を収集することが最も重要です。 母集団全体を含めることで、他の潜在的なデザインよりも強力な比較グループを生成し、潜在的なバイアスの原因を減らすことができます。 さらに、この設計では、危険にさらされている時間の有効な推定値を含めることにより、結果変数の発生率と危険因子のより確実な推定が可能になります。 機能的転帰に影響を与える可能性のある自転車以外の傷害の発生を制御するために、負傷した自転車利用者と一般住民の両方について、他の種類の傷害に関する情報も収集します。

4.2 データソースの説明

1. National Population Register: 2008 年から 2021 年までのノルウェー全住民の国勢調査データ。以下の情報が含まれます。

   • 生まれた月と年
   • セックス
   • 移民ステータスと出身国
   • 配偶者の有無
   • 住民コード - 居住者、移住者、死亡者としての個人の分類 (コードの変更には月と年が含まれます)
   • お住まいの市区町村
   • 他のレジスタとの個別レベルの連携のための暗号化された ID 番号

2. 警察が報告した交通事故: 2008 年から 2021 年の間に警察に報告されたすべての交通事故に関する情報。以下の変数が含まれます。

   • 衝突の日付
   • 市区町村と衝突場所 (X 座標と Y 座標)
   • 道路カテゴリー（ヨーロッパルート、国道、郡道など）
   • 道路の種類（高速道路、歩行者専用道路、徒歩・自転車道など）
   • 制限速度
   • 事故の種類（単独事故、追突、正面衝突など）
   • 車両の種類（乗用車、重量物運搬車、自転車、バイク、バスなど）
   • 道路利用者の区分（自動車の運転者・同乗者、自動二輪車・原付・自転車の運転者・同乗者、歩行者等）
   • 負傷者の年齢と性別
   • 負傷の重症度（死亡、重傷、重傷、軽傷、詳細不明）
   • アルコール中毒の疑い
   • 保護具（シートベルト、ヘルメット着用）
   • 衝突相手（自動車（軽・大型）、自転車、歩行者等）

3. National Patient Registry: 2008 年から 2021 年の期間に NPR に登録された二次医療におけるすべての傷害接触者に関する情報。疾病と健康関連問題の国際統計分類 (ICD) 第 10 版の第 XIX 章および第 XX 章の診断コードによって識別されます。 10)。 このような患者のために、次の情報を含めます。

   • 治療日
   • 治療場所（病院ID）
   • 外傷診断（一次および二次）

   さらに、人身傷害の共通最小データセット (FMDS) に登録されているすべての患者の傷害データも含めます。 このデータセットには、次の変数を含む、二次治療で治療された傷害の外部状況に関する情報が含まれています。

   • 怪我をした日時
   • 故意（事故、自傷行為、暴行）
   • 発生場所（道路・街路、住居、職場、遊び場など）
   • 輸送車両の種類
   • 活動（スポーツ/レジャー、仕事、教育など）
   • 傷害のメカニズム
   • 怪我の重症度
   • 被害が発生した市区町村
   • 道路交通事故の位置 (X 座標と Y 座標)

4. Norwegian Trauma Registry: 2015 年以降、NTR には重篤な損傷の可能性がある入院患者 (つまり、高エネルギーおよび低エネルギーの外傷患者) に関する全国的なデータが含まれています。 この登録から、2015 年から 2021 年の期間に外傷受け入れ病院に入院したすべての負傷患者に関する情報を使用することを目指しています。これには次の変数が含まれます。

   • 怪我をした日時
   • 被害が発生した市区町村
   • 損傷前の ASA スコア (手術のリスクを予測するために米国麻酔科学会が開発した生理学的状態/併存疾患の尺度)
   • 損傷前および退院時のグラスゴーアウトカムスケール（機能状態の尺度）
   • ヘルメットの使用
   • 意図
   • 傷害のメカニズム
   • 交通事故の種類
   • スポーツやレジャーでの事故
   • 到着時死亡
   • 入院日数
   • 受傷後30日以内に死亡
   • 簡易傷害スケール (AIS)
   • 傷害重症度スケール (ISS)
   • 新しい傷害重症度スケール (NISS)

5. 死因登録: 2008 年から 2021 年の期間に登録されたすべての致命傷に関する情報。ICD-10 の第 XX 章の診断コードによって根本的な死因として特定され、以下の変数が含まれます。

   • 亡くなった月と年

   • 死亡時ノルウェー在住
   • 年齢（年）
   • お住まいの市区町村
   • 死の国
   • 死亡事故が発生した市区町村
   • 特殊事情
   • 怪我をした場所
   • 怪我に関連した活動
   • 根本的な死因（第 XX 章）
   • 主な損傷 (第 XIX 章のコード)
   • 寄与する死因

6. FD-Trygd: FD-Trygd は、ノルウェー統計の歴史的出来事データベースであり、基本的な人口統計データと雇用記録、およびノルウェー労働福祉局 (NAV) が管理するサービスや福利厚生に関する情報をリンクしています。 このデータベースから次の変数を使用することを目的としています。

   • 傷病手当金

   • 勤務評価手当
   • 障害給付金
   • 老齢年金と早期退職年金
   • 基本手当と勤怠手当
   • 雇用（職業を含む）
   • 求職者のステータス

7. ノルウェー処方薬登録: 2008 年から 2021 年の期間に薬局から施設外に居住する個々の患者に調剤された鎮痛薬およびその他の向精神薬に関する情報。以下の変数が含まれます。

   • 処方者のプロジェクトID
   • 処方者の職業と専門分野
   • 患者様の性別と生まれた年/月
   • 患者の居住地市区町村
   • 調剤番号
   • 調剤日
   • 記入された処方箋あたりのパッケージ数
   • 記入された処方箋あたりの DDD の数（定義された 1 日の用量）
   • 規制（法的根拠）
   • 償還コード
   • 償還コード ICD
   • 償還コード ICPC
   • 商品番号 (固有の製品識別子)
   • N04 (抗パーキンソン病薬) を除くすべての N コード (解剖学的主要グループ: 神経系) の第 5 レベルの ATC (解剖学的治療化学) コード、およびコード M01A (抗炎症および抗リウマチ製品、非ステロイド)、M02A (関節痛および筋肉痛用の局所製品）、M03BA（筋弛緩剤、末梢作用剤）およびH02A（全身用コルチコステロイド、プレーン）
   • 処方箋カテゴリー（麻薬、その他の依存性薬物、処方薬）
8. 国立教育データベース (NUDB): このデータベースには、ノルウェー標準教育分類に従ってコード化された最高学歴と、このレベルが達成された年に関する情報が含まれます。 このデータベースはノルウェー統計局によって管理されています。

9. Statistics Norway の収入データベース: Statistics Norway は、さまざまな行政登録簿と納税申告書を含む統計データ ソースをリンクすることによって収入データを収集しています。 このデータベースから、次の変数を含めます。

   • 年金受給額

   • 総収入

   • 世帯収入
   • 課税対象の総資産

   4.3 統計分析 健康登録簿 (NPR、NTR、DÅR) と公式の交通事故統計との間の自転車による負傷の重複の程度をマッピングするために、そのような負傷の数と特徴を (合計および異なる部分母集団で) 比較します。これら 4 つのデータ ソースに登録されています。 自転車による怪我の長期的な影響に関する知識を得るために、障害率、雇用状況、処方薬の使用を調べる記述的分析を実行します。 さらに、ポアソン回帰を使用して、さまざまな傷害関連要因 (傷害の重症度、事故の種類、傷害のメカニズム、ヘルメットの使用など) に関する発生率をモデル化し、これらの長期的な影響が性別によってどの程度異なるかを調査します。年齢やその他の社会人口学的変数。

   4.4 必要な権限

   プロジェクトには次の権限が必要です。

   • 事前の倫理承認を得るための医療および健康研究倫理地域委員会 (REC)

   • 国家人口台帳のミクロデータ、警察が報告した交通事故データベース、FD-Trygd および社会経済データ (NUDB のデータを含む) にアクセスするためのノルウェー統計 (SSB)

   • NPR の傷害データへのアクセスのためのノルウェー保健総局

   • オスロ大学病院 (OUS) による NTR の外傷データへのアクセス
   • データ保護影響評価 (DPIA) の承認と、DÅR およびノルウェー処方薬登録簿のデータへのアクセスに対するノルウェー公衆衛生研究所 (NIPH)

   4.5 データ連携手順 統計ノルウェーは、4.1 項で説明したように調査対象母集団を定義し、すべてのノルウェー居住者に付与される固有の個人 ID 番号に関連付けられたプロジェクト固有の ID 番号を生成します。 次に、ノルウェー統計局は、国家人口台帳、警察が報告した交通事故データベース、FD-Trygd、および社会人口統計データのデータを、4.2 項に記載されている仕様に従ってリンクします。 同様に、ノルウェー保健総局、NTR、NIPH もそれぞれのデータをリンクします。 連携後、各データ所有者はこれらのデータセット（個人ID番号を削除し、プロジェクト固有のID番号に置き換えたもの）をプロジェクトに送信します。 その後、ノルウェー保健総局、NTR、NIPH は個人 ID 番号とプロジェクト固有の ID 番号をリンクするファイルを削除し、プロジェクト期間中はノルウェー統計局によって安全に保管されます。

   5 意義と倫理的側面 この研究は、自転車傷害の社会的および個人的負担についての理解を深め、その長期的な影響についての新たな知識を提供するでしょう。 社会人口学的リスク要因を調査することは、政策立案者が効果的な安全対策を特定する上でさらに役立つでしょう。

   このプロジェクトは、プライバシー問題と統計的堅牢性の両方を考慮して、統計分析と結果の提示に関する倫理ガイドラインに従います。 潜在的なリスクには個人の特定が含まれます。 ただし、一意の個人 ID 番号はプロジェクト固有の ID 番号に置き換えられるため、プロジェクトが受信したファイルには直接識別可能な情報は含まれません。 逆方向識別のリスクを最小限に抑えるために、さまざまな研究課題に対処するために必要な変数のみを含むファイルに対して分析が実行されます。 たとえば、健康登録簿と公式の交通事故データベースにおける負傷した自転車利用者の重複の程度を評価する場合、分析はこれらのデータソースに共通する変数に限定されるため、福利厚生、処方薬の使用、社会経済的変数に関する情報は省略されます。 たとえば、年齢を 5 歳ごとのグループに分類することによって、詳細レベルも低下します。 さらに、自転車傷害の長期的な影響（そのような結果における社会人口学的差異を含む）の分析は、18 ～ 67 歳の成人に限定されます。

   もう 1 つの潜在的なリスクは、たとえば生活保護を受けている人々など、特定の個人グループに与えられる偏見です。 ただし、このプロジェクトでは、そのようなグループに関する詳細な情報は提示しません。 すべての結果は集計レベルで提示され、少数の観察 (6 人未満) に基づく結果は提示または議論されません。

   このプロジェクトには、個人に関する機密情報（医療診断、処方薬の使用、福利厚生の受給、併存疾患/機能状態の測定など）が含まれます。 ただし、新たにデータを収集するのではなく、既に他のデータソースに登録されているデータを利用します。 これらのデータの使用は法律で規制されています。 データの安全な保管を確保するために、当社は、ユーザーが高度な安全性を備えた安全な環境内でデータを収集、保管、共有、分析できるサービスである機密データ向けサービス (TSD) を使用します。

   6 プロジェクトのタイムライン

   プロジェクトは、次のタイムラインのタスクで開発されます。

   • タスク1 レジスタの準備と連携：2022年1月～2023年2月

   • タスク 2 主要データ分析: 2023 年 2 月～2023 年 5 月

   • タスク 3 異なるレジストリ間の重複の推定: 2023 年 3 月から 2023 年 6 月

   • タスク 4 普及: 2026 年 12 月まで

   7 資金提供 ReCyCLIST プロジェクトは、ノルウェー研究評議会 (NFR) とアグデル郡から資金提供を受けています。

   8 普及 指定された ReCyCLIST プロジェクト Web サイト (https://www.toi.no/recyclist/) は、プロジェクトの最新情報と結果の定期的な伝達に使用されます。

   この特定の作業パッケージについては、3 つの焦点を当てた論文を査読済みの国際ジャーナルに投稿し、オープンアクセスで出版する予定です。 以下は暫定的なタイトルであり、括弧内に推奨記事が含まれています。

   1. 警察が発表した公式の事故統計と病院のデータにおける負傷した自転車利用者の重複の程度 (Journal of Transport & Health) 2. 自転車事故による長期的な健康への影響 (Accident Analysis & Prevention または Journal of Transport & Health) 3. 社会人口統計自転車事故の長期的な影響の違い (BMC Public Health または European Journal of Public Health)

   さらに、このプロジェクトの成果は国内外のセミナーや会議で発表されます。 全国的に最も関連性が高いのは、ノルウェー公道管理局、ノルウェー安全フォーラム、ノルウェー交通安全評議会 (Trygg Trafikk) が主催する年次会議です。 国際的には、関連する会議には、年 2 回のセーフ コミュニティ会議、年に 1 回の国際自転車安全会議、年 2 回の交通リサーチ アリーナなどがあります。

   9 参考文献

   1. 国連 (2021)。 サイクリングと持続可能な開発目標。 2021年12月6日にアクセス。 以下から入手可能: https://unric.org/en/sustainable-development-goals-cycling/
   2. 欧州自転車連盟 (2016)。 サイクリングは、すべての人にとってより良い経済、社会、地球に向けて移行するという世界的な目標を達成します。 2021年12月6日にアクセス。 以下から入手可能: https://ecf.com/sites/ecf.com/files/The%20Global%20Goals_internet.pdf
   3. J.J. デ・ハートグ、H. Boogaard、H. Nijland、G. Hoek (2010)。 サイクリングによる健康上の利点はリスクを上回りますか? Environ Health Perspect、118(8)、1109-1116。
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