- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06442332
Długoterminowe konsekwencje urazów rowerzysty (RECYCLIST WP4)
Rejestrowanie wypadków rowerzystów i długotrwałych konsekwencji obrażeń za pomocą nowych inteligentnych narzędzi (ReCyCLIST). Pakiet roboczy 4: Długoterminowe konsekwencje urazów rowerzysty
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Protokół badania
Długoterminowe skutki urazów rowerzystów
Organizacja projektu Działalność badawcza opisana w niniejszym protokole stanowi jeden pakiet roboczy projektu badawczego ReCyCLIST (Rejestrowanie wypadków rowerzystów i długotrwałych konsekwencji urazów za pomocą nowych inteligentnych narzędzi). Projekt ReCyCLIST to efekt współpracy instytutów badawczych zajmujących się naukami o zdrowiu i transporcie, władzami publicznymi, specjalistyczną wiedzą medyczną, twórcami narzędzi internetowych i organizacjami użytkowników końcowych. Koordynatorem projektu jest Instytut Ekonomiki Transportu (TøI), a głównym kierownikiem projektu jest Torkel Bjørnskau. Dodatkowi partnerzy projektu w tym pakiecie roboczym to Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego (NIPH) i Norweski Rejestr Urazów (NTR)/Szpital Uniwersytecki w Oslo (OUS).
Grupa projektowa w ramach niniejszego pakietu roboczego, zwana dalej „projektem”, składa się z następujących badaczy:
- Torkel Bjørnskau (TŘI)
- Ingeborg Hesjevoll (TŘI)
- Rikke Ingebrigtsen (TŘI)
- Katrine Karlsen (TŘI)
- Eyvind Ohm (NIPH) – lider projektu
- Christian Madsen (NIPH)
- Bere Elling Tufte (NIPH)
- Yusman Bin Kamaleri (NIPH)
- Swietłana Skurtveit (NIPH)
- Olav Røise (NTR/OUS)
Kontekst Zwiększone wykorzystanie rowerów i innych środków aktywnego transportu uważa się za niezbędne, jeśli mamy osiągnąć globalne cele w zakresie ograniczenia emisji gazów cieplarnianych, zanieczyszczenia powietrza i zatorów komunikacyjnych [1-2]. Pozytywne skutki zdrowotne jazdy na rowerze są również dobrze udokumentowane [3-6]. Aby ułatwić zmianę środka transportu z samochodu na rower, władze krajowe i lokalne w wielu krajach nałożyły ograniczenia w korzystaniu z samochodów na obszarach miejskich i poczyniły znaczne inwestycje w infrastrukturę rowerową. Tego typu inicjatywy przyczyniły się do wzrostu popularności jazdy na rowerze w późniejszych latach, a pandemia Covid-19 jeszcze bardziej nasiliła tę tendencję. Inne znaczące trendy to zwiększone wykorzystanie rowerów elektrycznych oraz szybkie upowszechnienie się hulajnóg elektrycznych i innych urządzeń zapewniających mikromobilność.
Potencjalnym minusem tych trendów jest jednak wzrost liczby wypadków i obrażeń [7]. Badania wykazały, że rowerzyści są obarczeni znacznie większym ryzykiem obrażeń niż pasażerowie samochodów [8-9]. Jednak prawdziwa liczba wypadków rowerowych jest w dużej mierze nieznana. Podobnie jak w innych krajach europejskich, w oficjalnych statystykach dotyczących wypadków drogowych liczba urazów rowerowych w Norwegii jest znacznie zaniżona [10], a poziom niedoszacowań wzrasta [8]. Istnieje ogromna rozbieżność pomiędzy oficjalnymi statystykami ruchu drogowego, opartymi na wypadkach zgłaszanych przez policję, a liczbą rannych rowerzystów objętych opieką zdrowotną. Rozbieżność ta jest szczególnie duża w przypadku wypadków z udziałem jednego roweru (tj. wypadków, w których bierze udział tylko jeden rowerzysta i żaden inny pojazd) [11]. Zatem oficjalne statystyki wypadków drogowych stanowią słabą podstawę do monitorowania tendencji w zakresie urazów rowerowych i opracowywania środków zapobiegawczych.
Ponadto niewiele wiadomo na temat długoterminowych konsekwencji urazów rowerowych, w tym ich wpływu na jakość życia związaną ze stanem zdrowia i inne skutki funkcjonalne [12]. Szczególny niepokój budzi pourazowe używanie opioidów i ryzyko uzależnienia od leków wydawanych na receptę w leczeniu bólu przewlekłego [13]. W celu ukierunkowanego zapobiegania takim długoterminowym konsekwencjom potrzebna jest również większa wiedza na temat socjodemograficznych czynników ryzyka.
W tym projekcie staramy się wypełnić te luki w wiedzy, stosując retrospektywny projekt oparty na rejestrach, w którym łączymy dane na poziomie indywidualnym dotyczące urazów rowerzystów, cech socjodemograficznych, świadczeń socjalnych, statusu zatrudnienia i używania przepisanych leków z różnych rejestrów ogólnokrajowych.
- Cele
Projekt ten ma trzy główne cele:
- Ocena stopnia pokrywania się obrażeń rowerzystów zarejestrowanych w oficjalnych statystykach wypadków drogowych i w służbie zdrowia, a tym samym zmapowanie poziomu zaniżania liczby zgłaszanych obrażeń rowerzystów w poprzednim źródle danych
Uzyskanie wiedzy na temat odległych skutków urazów rowerzysty w zakresie:
- Inwalidztwo
- Status zatrudnienia
- Stosowanie przepisanych leków
- Zbadanie, czy takie długoterminowe konsekwencje różnią się w zależności od cech socjodemograficznych
4 Metodologia
4.1 PROJEKT BADANIA Aby rozwiązać te problemy, naszym celem jest skonstruowanie populacyjnego zbioru danych zawierającego dane spisowe (w tym informacje socjodemograficzne) z Krajowego Rejestru Ludności dla wszystkich osób zamieszkałych w Norwegii w latach 2008–2021. Zbiór ten ma być powiązany z informacjami o urazach zarejestrowanymi w czterech źródłach danych: 1) norweskiej bazie danych statystycznych (SSB) dotyczącej wypadków drogowych zgłaszanych przez policję, 2) Krajowym Rejestrze Pacjentów (NPR), 3) Norweskim Rejestrze Urazów (NTR). ) i 4) norweski rejestr przyczyn zgonów (DÅR). Aby przeanalizować długoterminowe konsekwencje urazów rowerzysty w odniesieniu do niepełnosprawności, statusu zatrudnienia i używania przepisanych leków, połączymy dane dotyczące dorosłych w wieku 18–67 lat z bazy danych wydarzeń historycznych SSB (FD-Trygd) i norweskiego rejestru leków na receptę . Na koniec, aby zbadać różnice społeczno-ekonomiczne w ryzyku takich długoterminowych konsekwencji, połączymy dane dotyczące poziomu wykształcenia i dochodów, oba dostarczone przez SSB.
Ogólny projekt naszego badania oparty na populacji został wybrany w celu zwiększenia wiarygodności naszych szacunków i ułatwienia interpretacji naszych analiz statystycznych. Na przykład, oceniając długoterminowe skutki urazów rowerzystów i ich zróżnicowanie w zależności od cech socjodemograficznych, niezwykle ważne jest gromadzenie tego typu informacji również w przypadku osób, które nie brały udziału w wypadkach rowerowych. Uwzględniając całą populację, wygenerujemy silniejszą grupę porównawczą niż inne potencjalne projekty i zredukujemy potencjalne źródła stronniczości. Co więcej, taki projekt umożliwi dokładniejsze oszacowanie współczynników zapadalności i czynników ryzyka dla zmiennych wynikowych poprzez uwzględnienie prawidłowych szacunków czasu poświęconego na ryzyko. Aby kontrolować występowanie urazów niezwiązanych z cyklem, które mogą mieć wpływ na wyniki funkcjonalne, będziemy zbierać również informacje na temat innych rodzajów urazów, zarówno wśród kontuzjowanych rowerzystów, jak i ogółu społeczeństwa.
4.2 OPIS ŹRÓDEŁ DANYCH
Krajowy Rejestr Ludności: Dane spisowe wszystkich mieszkańców Norwegii w latach 2008-2021, zawierające następujące informacje:
- Miesiąc i rok urodzenia
- Seks
- Status imigranta i kraj pochodzenia
- Stan cywilny
- Kod zamieszkania - klasyfikacja osób jako rezydentów, wyemigrowanych lub zmarłych (z miesiącem i rokiem zmiany kodu)
- Gmina zamieszkania
- Zaszyfrowany numer identyfikacyjny umożliwiający indywidualne powiązanie z innymi rejestrami
Wypadki drogowe zgłoszone Policji: Informacje o wszystkich wypadkach drogowych zgłoszonych Policji w latach 2008-2021, uwzględniające następujące zmienne:
- Data katastrofy
- Gmina i miejsce katastrofy (współrzędne X i Y)
- Kategoria drogi (trasa europejska, droga krajowa, droga powiatowa itp.)
- Rodzaj drogi (autostrada, strefa dla pieszych, ścieżka spacerowa/rowerowa itp.)
- Ograniczenie prędkości
- Rodzaj wypadku (pojedynczy wypadek, uderzenie w tył, zderzenie czołowe itp.)
- Rodzaj pojazdu (samochód osobowy, pojazd ciężarowy, rower, motocykl, autobus itp.)
- Klasyfikacja użytkownika drogi (kierowca/pasażer samochodu, kierowca/pasażer motocykla/motoroweru/roweru, pieszy itp.)
- Wiek i płeć poszkodowanego
- Ciężkość obrażeń (zabity, bardzo ciężko ranny, ciężko ranny, lekko ranny, nieokreślony)
- Podejrzenie zatrucia alkoholem
- Sprzęt ochronny (pasy bezpieczeństwa, noszenie kasku)
- Uczestnik kolizji (pojazd silnikowy (lekki/ciężki), rower, pieszy itp.)
Krajowy Rejestr Pacjentów: Informacje o wszystkich kontaktach urazowych w opiece wtórnej zarejestrowanych w NPR w latach 2008-2021, zidentyfikowanych kodami diagnostycznymi z rozdziału XIX i XX dziesiątego wydania Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD- 10). W przypadku tych pacjentów podajemy następujące informacje:
- Data leczenia
- Miejsce leczenia (identyfikator szpitala)
- Diagnoza urazów (głównych i wtórnych)
Ponadto uwzględnimy dane dotyczące obrażeń wszystkich pacjentów zarejestrowanych we wspólnym minimalnym zbiorze danych dotyczących obrażeń ciała (FMDS). Ten zbiór danych zawiera informacje na temat zewnętrznych okoliczności urazów leczonych w ramach opieki specjalistycznej, w tym następujące zmienne:
- Data i godzina urazu
- Zamiar (wypadek, samookaleczenie, napaść)
- Miejsce zdarzenia (droga/ulica, miejsce zamieszkania, miejsce pracy, plac zabaw itp.)
- Rodzaj środka transportu
- Aktywność (sport/wypoczynek, praca, edukacja itp.)
- Mechanizm urazu
- Ciężkość urazu
- Gmina, w której doszło do urazu
- Miejsce wypadku drogowego (współrzędne X i Y)
Norweski Rejestr Urazów: Od 2015 r. NTR zawiera ogólnokrajowe dane dotyczące pacjentów przyjętych do szpitala z potencjalnie poważnymi obrażeniami (tj. pacjentów po urazach o wysokiej i niskiej energii). Z tego rejestru zamierzamy wykorzystać informacje o wszystkich pacjentach rannych przyjętych do szpitali urazowych w latach 2015-2021, uwzględniające następujące zmienne:
- Data i godzina urazu
- Gmina, w której doszło do urazu
- Wynik ASA przed urazem (miara stanu fizjologicznego/chorób współistniejących opracowana przez Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów w celu przewidywania ryzyka operacyjnego)
- Skala Wyników Glasgow (miara stanu funkcjonalnego) przed urazem i przy wypisie ze szpitala
- Używanie kasku
- Zamiar
- Mechanizm urazu
- Rodzaj wypadku drogowego
- Wypadek sportowy i rekreacyjny
- Śmierć na miejscu
- Dni pobytu w szpitalu
- Zmarł w ciągu 30 dni od obrażeń
- Skrócona skala obrażeń (AIS)
- Skala ciężkości urazów (ISS)
- Nowa skala ciężkości urazów (NISS)
Rejestr Przyczyn Zgonów: Informacje o wszystkich urazach śmiertelnych zarejestrowanych w latach 2008-2021, zidentyfikowanych za pomocą kodów diagnostycznych z rozdziału XX ICD-10 jako podstawową przyczynę zgonu, obejmujące następujące zmienne:
• Miesiąc i rok śmierci
- W chwili śmierci przebywał w Norwegii
- Wiek w latach
- Gmina zamieszkania
- Kraj śmierci
- Gmina, w której nastąpił zgon
- Wyjątkowe okoliczności
- Miejsce, w którym doszło do urazu
- Aktywność związana z kontuzją
- Podstawowa przyczyna śmierci (rozdział XX)
- Uraz główny (kody z rozdziału XIX)
- Przyczyniające się przyczyny śmierci
FD-Trygd: FD-Trygd to baza danych wydarzeń historycznych norweskiego urzędu statystycznego, która łączy podstawowe dane demograficzne z danymi dotyczącymi zatrudnienia oraz informacjami o usługach i świadczeniach administrowanych przez Norweską Administrację Pracy i Opieki Społecznej (NAV). Naszym celem jest wykorzystanie następujących zmiennych z tej bazy danych:
• Zasiłek chorobowy
- Dodatek na ocenę pracy
- Zasiłek dla osób niepełnosprawnych
- Emerytura i wcześniejsza emerytura
- Świadczenie podstawowe i świadczenie pielęgnacyjne
- Zatrudnienie (w tym zawód)
- Status osoby poszukującej pracy
Norweski rejestr leków przepisywanych na receptę: Informacje o lekach przeciwbólowych i innych lekach psychofarmaceutycznych wydanych z aptek indywidualnym pacjentom przebywającym poza placówkami w latach 2008-2021, z uwzględnieniem następujących zmiennych:
- Identyfikator projektu lekarza przepisującego
- Zawód i specjalność lekarza przepisującego lek
- Płeć pacjenta i rok/miesiąc urodzenia
- Gmina mieszkaniowa pacjenta
- Numer dozowania
- Data wydania
- Liczba opakowań na zrealizowaną receptę
- Liczba DDD (zdefiniowana dawka dzienna) na zrealizowaną receptę
- Rozporządzenie (podstawa prawna)
- Kod zwrotu
- Kod zwrotu kosztów ICD
- Kod zwrotu kosztów ICPC
- Numer artykułu (unikalny identyfikator produktu)
- Kod ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) na poziomie 5 dla wszystkich kodów N (główna grupa anatomiczna: układ nerwowy) z wyjątkiem N04 (leki przeciw chorobie Parkinsona) plus kody M01A (produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe), M02A ( produkty do stosowania miejscowego na bóle stawów i mięśni), M03BA (leki zwiotczające mięśnie, środki działające obwodowo) i H02A (kortykosteroidy do stosowania ogólnego, zwykłe)
- Kategoria leku na receptę (narkotyk, inny środek uzależniający, lek na receptę)
- Narodowa Baza Danych Edukacji (NUDB): Z tej bazy danych będziemy zawierać informacje o najwyższym poziomie wykształcenia, zakodowanym zgodnie z Norweską Standardową Klasyfikację Edukacji oraz rok osiągnięcia tego poziomu. Bazą danych zarządza Norweski Urząd Statystyczny.
Baza danych dochodów norweskiego urzędu statystycznego: Norweski urząd statystyczny gromadzi dane dotyczące dochodów, łącząc różne rejestry administracyjne i źródła danych statystycznych, w tym zeznania podatkowe. Z tej bazy danych uwzględnimy następujące zmienne:
• Dochód podlegający emeryturze
• Całkowity przychód
- Przychód domowy
- Majątek brutto podlegający opodatkowaniu
4.3 ANALIZA STATYSTYCZNA Aby określić stopień pokrywania się liczby obrażeń rowerzystów w rejestrach zdrowia (NPR, NTR i DÅR) i oficjalnych statystykach wypadków drogowych, porównamy liczbę i charakterystykę takich obrażeń (ogółem i w różnych subpopulacjach). zarejestrowanych w tych czterech źródłach danych. Aby uzyskać wiedzę na temat długoterminowych konsekwencji urazów rowerzystów, przeprowadzimy analizy opisowe w celu zbadania wskaźników niepełnosprawności, statusu zatrudnienia i stosowania leków na receptę. Będziemy dalej wykorzystywać regresję Poissona do modelowania współczynników zapadalności w odniesieniu do różnych czynników związanych z urazami (poważność urazu, rodzaj wypadku, mechanizm urazu, używanie kasku itp.) oraz do zbadania stopnia, w jakim te długoterminowe konsekwencje różnią się w zależności od płci, wiek i inne zmienne socjodemograficzne.
4.4 WYMAGANE UPRAWNIENIA
Projekt będzie wymagał pozwoleń od:
• Regionalne Komitety ds. Etyki Medycznej i Badań Zdrowotnych (REC) w celu uzyskania wcześniejszej zgody etycznej
• Norweski Urząd Statystyczny (SSB) w zakresie dostępu do mikrodanych z Krajowego Rejestru Ludności, bazy danych wypadków drogowych zgłaszanej przez policję, FD-Trygd i danych społeczno-ekonomicznych (w tym danych z NUDB)
• Norweska Dyrekcja Zdrowia w sprawie dostępu do danych o urazach w NPR
- Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo (OUS) w celu uzyskania dostępu do danych dotyczących urazów w NTR
- Norweski Instytut Zdrowia Publicznego (NIPH) o zatwierdzenie oceny skutków dla ochrony danych (DPIA) oraz o dostęp do danych w DÅR i Norweskim Rejestrze Leków Przepisywanych na Receptę
4.5 PROCEDURA ŁĄCZENIA DANYCH Norweski urząd statystyczny zdefiniuje populację badaną zgodnie z opisem w paragrafie 4.1 i wygeneruje numery identyfikacyjne specyficzne dla projektu powiązane z unikalnymi osobistymi numerami identyfikacyjnymi nadawanymi wszystkim mieszkańcom Norwegii. Norweski urząd statystyczny połączy następnie dane z Krajowego Rejestru Ludności, zgłoszonej przez policję bazy danych wypadków drogowych, FD-Trygd i danych socjodemograficznych zgodnie ze specyfikacjami opisanymi w pkt 4.2. Podobnie Norweska Dyrekcja Zdrowia, NTR i NIPH połączą swoje dane. Po połączeniu każdy właściciel danych wyśle te zbiory danych (w których unikalny osobisty numer identyfikacyjny zostanie usunięty i zastąpiony numerem identyfikacyjnym właściwym dla projektu) do projektu. Norweska Dyrekcja Zdrowia, NTR i NIPH usuną następnie plik łączący osobiste numery identyfikacyjne i numery identyfikacyjne specyficzne dla projektu, które przez cały czas trwania projektu będą bezpiecznie przechowywane przez norweski urząd statystyczny.
5 Znaczenie i aspekty etyczne Badanie pomoże nam lepiej zrozumieć społeczne i indywidualne obciążenia wynikające z urazów rowerowych oraz dostarczy nowej wiedzy na temat ich długoterminowych konsekwencji. Badanie socjodemograficznych czynników ryzyka będzie dalszym wskazówką dla decydentów w identyfikowaniu skutecznych środków bezpieczeństwa.
W projekcie będą przestrzegane wytyczne etyczne dotyczące analizy statystycznej i prezentacji wyników, biorąc pod uwagę zarówno kwestie prywatności, jak i niezawodność statystyczną. Potencjalne ryzyko wiąże się z identyfikacją osób. Pliki otrzymane przez projekt nie zawierają jednak żadnych informacji umożliwiających bezpośrednią identyfikację, ponieważ unikalne osobiste numery identyfikacyjne są zastępowane numerami identyfikacyjnymi właściwymi dla projektu. Aby zminimalizować ryzyko identyfikacji wstecznej, analizy zostaną przeprowadzone na plikach zawierających jedynie zmienne potrzebne do odpowiedzi na różne pytania badawcze. Na przykład, aby ocenić stopień pokrywania się liczby rannych rowerzystów w rejestrach zdrowia i oficjalnej bazie danych wypadków drogowych, analizy zostaną ograniczone do zmiennych wspólnych dla tych źródeł danych, pomijając w ten sposób informacje na temat świadczeń socjalnych, używania leków na receptę i zmiennych społeczno-ekonomicznych. Poziom szczegółowości również zostanie zmniejszony, na przykład poprzez podzielenie wieku na pięcioletnie grupy wiekowe. Ponadto analizy długoterminowych konsekwencji urazów rowerowych (w tym różnic socjodemograficznych w takich konsekwencjach) będą ograniczone do osób dorosłych w wieku 18–67 lat.
Kolejnym potencjalnym ryzykiem jest piętno związane z określonymi grupami osób, na przykład osobami otrzymującymi świadczenia socjalne. Jednak w tym projekcie nie zostaną przedstawione szczegółowe informacje na temat takich grup. Wszystkie wyniki zostaną zaprezentowane na poziomie zbiorczym, a wyniki oparte na kilku obserwacjach (< 6 osób) nie będą prezentowane ani omawiane.
Projekt będzie obejmował wrażliwe informacje na temat poszczególnych osób (np. diagnozy lekarskie, stosowanie leków na receptę, otrzymywanie świadczeń socjalnych oraz pomiary chorób współistniejących/stanu funkcjonalnego). Nie będziemy jednak zbierać żadnych nowych danych, lecz wykorzystamy dane już zarejestrowane w innych źródłach danych. Wykorzystanie tych danych jest regulowane przez prawo. Aby zapewnić bezpieczne przechowywanie danych, będziemy korzystać z Usług danych wrażliwych (TSD), czyli usługi, w ramach której użytkownicy mogą gromadzić, przechowywać, udostępniać i analizować dane w bezpiecznym środowisku o wysokim stopniu bezpieczeństwa.
6 Harmonogram projektu
Projekt będzie rozwijany w zadaniach o następującym harmonogramie:
• Zadanie 1 Przygotowanie i powiązanie rejestrów: styczeń 2022 r. – luty 2023 r
• Zadanie 2 Analiza danych głównych: luty 2023 – maj 2023
• Zadanie 3 Oszacowanie nakładania się różnych rejestrów: marzec 2023 r. – czerwiec 2023 r.
• Zadanie 4 Rozpowszechnianie: do grudnia 2026 r
7 Finansowanie Projekt ReCyCLIST jest finansowany przez Norweską Radę ds. Badań Naukowych (NFR) i hrabstwo Agder.
8 Rozpowszechnianie Wyznaczona strona internetowa projektu ReCyCLIST (https://www.toi.no/recyclist/) będzie wykorzystywana do regularnego przekazywania aktualizacji i wyników projektu.
W ramach tego konkretnego pakietu roboczego planujemy przesłać trzy specjalistyczne artykuły do recenzowanych czasopism międzynarodowych w celu publikacji w otwartym dostępie. Poniżej znajdują się wstępne tytuły z sugerowanymi artykułami w nawiasach.
1. Stopień pokrywania się liczby rannych rowerzystów w oficjalnych statystykach wypadków zgłaszanych przez policję i danych szpitalnych (Journal of Transport & Health) 2. Długoterminowe konsekwencje zdrowotne wypadków rowerowych (Accident Analysis & Prevention lub Journal of Transport & Health) 3. Socjodemograficzne różnice w długoterminowych konsekwencjach wypadków rowerowych (BMC Public Health lub European Journal of Public Health)
Ponadto wyniki tego projektu będą prezentowane na krajowych i międzynarodowych seminariach i konferencjach. Na poziomie krajowym najbardziej istotne będą coroczne konferencje organizowane przez Norweską Administrację Dróg Publicznych, Norweskie Forum Bezpieczeństwa i Norweską Radę ds. Bezpieczeństwa Ruchu Drogowego (Trygg Trafikk). Na arenie międzynarodowej odpowiednie konferencje obejmują odbywającą się dwa razy w roku Konferencję Bezpiecznych Społeczności, coroczną Międzynarodową Konferencję Bezpieczeństwa Rowerowego i odbywającą się dwa razy w roku Arenę Badań nad Transportem.
9 Referencje
- Organizacja Narodów Zjednoczonych (2021). Cele związane z rowerem i zrównoważonym rozwojem. Dostęp: 6 grudnia 2021 r. Dostępne na stronie: https://unric.org/en/sustainable-development-goals-cycling/
- Europejska Federacja Cyklistów (2016). Jazda na rowerze realizuje globalne cele: zmianę w kierunku lepszej gospodarki, społeczeństwa i planety dla wszystkich. Dostęp: 6 grudnia 2021 r. Dostępne pod adresem: https://ecf.com/sites/ecf.com/files/The%20Global%20Goals_internet.pdf
- de Hartog, JJ, Boogaard, H., Nijland, H. i Hoek, G. (2010). Czy korzyści zdrowotne wynikające z jazdy na rowerze przewyższają ryzyko? Perspektywa Zdrowia Środowiskowego, 118(8), 1109-1116.
- Holm, AL, Glümer, C. i Diderichsen, F. (2012). Ocena wpływu zwiększonego ruchu rowerowego do miejsca pracy lub nauki w Kopenhadze na zdrowie. BMJ Open, 2, e001135. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001135.
- Mueller, N., Rojas-Rueda, D., Cole-Hunter, T., de Nazelle, A., Dons, E., Gerike, R. i in. (2015). Ocena wpływu aktywnego transportu na zdrowie: przegląd systematyczny. Poprzedni Med, 76, 103-114.
- Rojas-Rueda, D., de Nazelle, A., Teixidó, O., Nieuwenhuijsen, M.J. (2013). Ocena wpływu na zdrowie zwiększonego korzystania z transportu publicznego i roweru w Barcelonie: podejście do zachorowalności i obciążenia chorobami. Poprzedni Med, 57(5), 573-579.
- Næss, I., Galteland, P., Skaga, NO, Eken, T., Helseth, E., Ramm-Pettersen, J. (2020). Rośnie liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu urazów rowerowych: wołanie o lepsze bezpieczeństwo na drogach. Kwaśny anal Poprzedni, 148. doi:10.1016/j.aap.2020.105836.
- Bjørnskau, T. (2020). Ryzyko ruchu drogowego w Norwegii 2017/18. TŘI-raport 1782/2020. Instytut Ekonomiki Transportu: Oslo.
- Nilsson, P., Stigson, H., Ohlin, M. i Strandroth, J. (2016). Modelowanie wpływu na obrażenia i ofiary śmiertelne przy zmianie środka transportu z samochodu na rower. Accid Anal Poprzedni, 100, 30-36.
- Shinar, D., Valero-Mora, P., van Strijp-Houtenbos, M., Haworth, N., Schramm, A., De Bruyne, G., Cavallo, V. i in. (2018). Niedostateczne zgłaszanie policji wypadków rowerowych w międzynarodowym badaniu COST TUI1101: porównania między krajami i powiązane czynniki. Accid Anal Poprzedni, 110, 177-186.
- Schepers, P., Agerholm, N., Amoros, E., Benington, R., Bjørnskau, T., Dhondt, S. i in. (2015). Międzynarodowy przegląd częstotliwości wypadków z udziałem jednego roweru (SBC) i ich związku z udziałem ruchu rowerowego. Inj Poprzedni, 21(e1), e138-e143.
- Kjeldgård, L., Ohlin, M., Elrud, R., Stigson, H., Alexanderson, K. i Friberg, E. (2019). Wypadki rowerowe i absencja chorobowa: szwedzkie badanie populacyjne wszystkich osób w wieku produkcyjnym. BMC Zdrowie Publiczne, 19, 943. doi:10.1186/s12889-019-7284-1.
- Berecki-Gisolf, J., Hassani-Mahmooei, B., Collie, A. i McClure, R. (2016). Stosowanie opioidów i benzodiazepin na receptę po urazach drogowych. Medycyna bólu, 117, 304-313.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zamieszkujące w Norwegii w latach 2008–2022
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rowerzysta ranny
Osoby ranne podczas jazdy na rowerze
|
|
Sterownica
Dopasowane kontrole nie doznały obrażeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: 2008 do 2022
|
Pracujący czy nie i rodzaj pracy
|
2008 do 2022
|
|
Stosowanie przepisanych leków
Ramy czasowe: 2008 do 2022
|
Informacje o lekach przeciwbólowych i innych lekach psychofarmaceutycznych wydawanych z aptek pacjentom indywidualnym przebywającym poza placówkami
|
2008 do 2022
|
|
Niezdolność do pracy
Ramy czasowe: 2008 do 2022
|
Rejestruj dane dotyczące absencji chorobowej i renty
|
2008 do 2022
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 427057
- 326767 (Inny numer grantu/finansowania: The Research Council of Norway)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .