Долгосрочные последствия травм велосипедистов (RECYCLIST WP4)

Протокол исследования

Отдаленные последствия травм велосипедистов

1. Организация проекта Исследовательская деятельность, описанная в этом протоколе, представляет собой один пакет работ исследовательского проекта ReCyCLIST (Запись аварий велосипедистов и долгосрочных последствий травм с помощью новых интеллектуальных инструментов). Проект ReCyCLIST — это сотрудничество исследовательских институтов здравоохранения и транспорта, органов государственной власти, медицинских специалистов, разработчиков веб-инструментов и организаций конечных пользователей. Проект координируется Институтом экономики транспорта (TØI), а Торкель Бьернскау является общим руководителем проекта. В число дополнительных партнеров проекта в этом пакете работ входят Национальный институт общественного здравоохранения (NIPH) и Норвежский регистр травм (NTR)/Университетская больница Осло (OUS).

   Проектная группа в этом пакете работ, которая в дальнейшем будет называться «проект», состоит из следующих исследователей:

   • Торкель Бьернскау (TØI)
   • Ингеборг Хешеволл (TØI)
   • Рикке Ингебригтсен (TØI)
   • Катрин Карлсен (TOI)
   • Эйвинд Ом (NIPH) – руководитель проекта
   • Кристиан Мэдсен (NIPH)
   • Эллинг Тафте Бере (NIPH)
   • Юсман бин Камалери (NIPH)
   • Светлана Скуртвейт (НИОЗ)
   • Олав Ройзе (NTR/OUS)

2. Предыстория Увеличение использования велосипедов и других видов активного транспорта считается необходимым для достижения глобальных целей по сокращению выбросов парниковых газов, загрязнения воздуха и заторов на транспортных средствах [1-2]. Положительное влияние езды на велосипеде на здоровье также хорошо документировано [3-6]. Чтобы облегчить переход от автомобиля к велосипеду, национальные и местные власти во многих странах ввели ограничения на использование автомобилей в городских районах и вложили значительные средства в велосипедную инфраструктуру. Такие инициативы способствовали росту популярности езды на велосипеде в последующие годы, а пандемия Covid-19 еще больше усилила эту тенденцию. Другими заметными тенденциями являются более широкое использование электронных велосипедов и быстрое распространение электронных скутеров и других микромобильных устройств.

   Однако потенциальным недостатком этих тенденций является рост аварий и травм [7]. Исследования установили, что велосипедисты имеют гораздо более высокий риск травм, чем пассажиры автомобилей [8-9]. Тем не менее, истинное количество велосипедных травм в значительной степени неизвестно. Как и в других европейских странах, в официальной статистике дорожно-транспортных происшествий в Норвегии значительно занижены данные о велосипедных травмах [10], и уровень занижения данных растет [8]. Существует огромное несоответствие между официальной статистикой дорожного движения, основанной на сообщениях полиции об авариях, и количеством травмированных велосипедистов, получающих медицинскую помощь. Это несоответствие особенно велико для аварий с участием одного велосипеда (т. е. аварий, в которых участвует только один велосипедист и нет другого транспортного средства) [11]. Таким образом, официальная статистика дорожно-транспортных происшествий не обеспечивает плохой основы для мониторинга тенденций велосипедного травматизма и разработки профилактических мер.

   Кроме того, мало что известно о долгосрочных последствиях велосипедных травм, включая их влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, и другие функциональные результаты [12]. Особую озабоченность вызывает употребление опиоидов после травмы и риск зависимости от рецептурных лекарств при лечении хронической боли [13]. Для целенаправленного предотвращения таких долгосрочных последствий также необходимо больше знаний о социально-демографических факторах риска.

   В этом проекте мы стремимся устранить эти пробелы в знаниях, применяя ретроспективный дизайн на основе регистров, где мы связываем данные индивидуального уровня о травмах велосипедистов, социально-демографических характеристиках, социальных пособиях, статусе занятости и использовании прописанных лекарств из различных общенациональных реестров.

3. Цели

Этот проект преследует три основные цели:

1. Оценить степень совпадения травм велосипедистов, зарегистрированных в официальной статистике дорожно-транспортных происшествий и в службах здравоохранения, и тем самым составить карту уровня занижения травм велосипедистов в бывшем источнике данных.

2. Получить знания о долгосрочных последствиях травм велосипедистов в отношении:

   1. Инвалидность
   2. Статус занятости
   3. Использование прописанных препаратов
3. Изучить, зависят ли такие долгосрочные последствия от социально-демографических характеристик.

4 Методология

4.1 План исследования Для решения этих проблем мы стремимся создать набор данных о населении, содержащий данные переписи населения (включая социально-демографическую информацию) из Национального регистра населения для всех лиц, проживающих в Норвегии в период 2008-2021 годов. Этот набор данных должен быть связан с информацией о травмах, зарегистрированных в четырех источниках данных: 1) База данных Статистического управления Норвегии (SSB) о дорожно-транспортных происшествиях, зарегистрированных полицией, 2) Национальный регистр пациентов (NPR), 3) Норвежский регистр травм (NTR). ) и 4) Норвежский реестр причин смерти (DÅR). Чтобы проанализировать долгосрочные последствия травм велосипедистов с точки зрения инвалидности, статуса занятости и использования прописанных лекарств, мы дополнительно свяжем данные для взрослых в возрасте 18–67 лет из базы данных исторических событий SSB (FD-Trygd) и Норвежского реестра прописанных лекарств. . Наконец, чтобы изучить социально-экономические различия в риске таких долгосрочных последствий, мы свяжем данные об уровне образования и доходах, предоставленные SSB.

Общий популяционный дизайн нашего исследования был выбран для повышения достоверности наших оценок и облегчения интерпретации нашего статистического анализа. Например, при оценке долгосрочных последствий травм велосипедистов и того, как они различаются в зависимости от социально-демографических характеристик, крайне важно собирать такого рода информацию также о лицах, которые не участвовали в авариях на велосипеде. Включив все население, мы создадим более мощную группу сравнения, чем другие потенциальные планы, и уменьшим потенциальные источники систематической ошибки. Более того, этот дизайн позволит получить более надежную оценку показателей заболеваемости и факторов риска для переменных результатов за счет включения достоверных оценок времени человека, находящегося под угрозой. Чтобы контролировать возникновение травм, не связанных с ездой на велосипеде, которые могут повлиять на функциональные результаты, мы также будем собирать информацию о других типах травм, как для травмированных велосипедистов, так и для населения в целом.

4.2 ОПИСАНИЕ ИСТОЧНИКОВ ДАННЫХ

1. Национальный регистр населения: данные переписи населения всех жителей Норвегии за период 2008–2021 годов, включая следующую информацию:

   • Месяц и год рождения
   • Секс
   • Статус иммигранта и страна происхождения
   • Семейное положение
   • Код проживания - классификация лиц на проживающих, эмигрировавших или умерших (с указанием месяца и года смены кода)
   • Муниципалитет проживания
   • Зашифрованный идентификационный номер для связи на индивидуальном уровне с другими регистрами.

2. Дорожно-транспортные происшествия, зарегистрированные полицией: Информация обо всех дорожно-транспортных происшествиях, о которых сообщалось в полицию в период 2008-2021 годов, включая следующие переменные:

   • Дата крушения
   • Муниципалитет и место крушения (координаты X и Y)
   • Категория дороги (европейский маршрут, национальная дорога, провинциальная дорога и т. д.)
   • Тип дороги (шоссе, пешеходная зона, пешеходная/велосипедная дорожка и т. д.)
   • Ограничение скорости
   • Тип ДТП (единичное ДТП, наезд сзади, лобовое столкновение и т. д.)
   • Тип транспортного средства (легковой автомобиль, грузовой автомобиль, велосипед, мотоцикл, автобус и т. д.)
   • Классификация участников дорожного движения (водитель/пассажир автомобиля, водитель/пассажир мотоцикла/мопеда/велосипедиста, пешеход и т.д.)
   • Возраст и пол пострадавшего
   • Тяжесть травм (погиб, очень серьезно ранен, серьезно ранен, легко ранен, не уточнен)
   • Подозрение на алкогольное опьянение
   • Средства защиты (ремень безопасности, использование шлема)
   • Столкновение с партнером (автомобиль (легкий/тяжелый), велосипед, пешеход и т. д.)

3. Национальный реестр пациентов: информация обо всех контактах с травмами в учреждениях вторичной медицинской помощи, зарегистрированных в NPR в период 2008-2021 гг., определенных диагностическими кодами из главы XIX и главы XX десятого издания Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ- 10). Для этих пациентов мы включим следующую информацию:

   • Дата лечения
   • Место лечения (паспорт больницы)
   • Диагностика травм (основных и вторичных)

   Кроме того, мы включим данные о травмах для всех пациентов, зарегистрированных в общий минимальный набор данных о травмах (FMDS). Этот набор данных содержит информацию о внешних обстоятельствах травм, которые лечатся в учреждениях вторичной медицинской помощи, включая следующие переменные:

   • Дата и время получения травмы
   • Умысел (несчастный случай, членовредительство, нападение)
   • Место происшествия (дорога/улица, место жительства, рабочее место, детская площадка и т. д.)
   • Тип транспортного средства
   • Деятельность (спорт/досуг, работа, образование и т. д.)
   • Механизм травмы
   • Тяжесть травмы
   • Муниципалитет, в котором произошла травма
   • Место дорожно-транспортного происшествия (координаты X и Y)

4. Норвежский реестр травм: с 2015 года NTR содержит общенациональные данные о пациентах, поступивших в больницу с потенциально тяжелыми травмами (т. е. пациенты с травмами высокой и низкой энергии). Из этого реестра мы стремимся использовать информацию обо всех пострадавших, поступивших в травматологические больницы в период 2015–2021 гг., включая следующие переменные:

   • Дата и время получения травмы
   • Муниципалитет, в котором произошла травма
   • Оценка ASA до травмы (показатель физиологического статуса/коморбидности, разработанный Американским обществом анестезиологов для прогнозирования оперативного риска)
   • Шкала исходов Глазго (показатель функционального состояния) до травмы и при выписке из больницы
   • Использование шлема
   • Намерение
   • Механизм травмы
   • Вид дорожно-транспортного происшествия
   • Несчастный случай во время спорта и отдыха
   • Мертв по прибытии
   • Дни пребывания в больнице
   • Смерть в течение 30 дней после травмы
   • Сокращенная шкала травм (AIS)
   • Шкала тяжести травм (ISS)
   • Новая шкала тяжести травм (NISS)

5. Реестр причин смерти: Информация обо всех смертельных травмах, зарегистрированных в период 2008-2021 гг., определенных диагностическими кодами главы XX МКБ-10 как основная причина смерти, включая следующие переменные:

   • Месяц и год смерти

   • Проживал в Норвегии на момент смерти
   • Возраст в годах
   • Муниципалитет проживания
   • Страна смерти
   • Муниципалитет, в котором произошла смерть
   • Особые обстоятельства
   • Место, где произошла травма
   • Действия, связанные с травмой
   • Основная причина смерти (глава XX)
   • Основная травма (коды главы XIX)
   • Причины смерти

6. FD-Trygd: FD-Trygd — это база данных Статистического управления Норвегии по историческим событиям, которая связывает основные демографические данные с записями о занятости и информацией об услугах и льготах, предоставляемых Норвежским управлением труда и социального обеспечения (NAV). Мы стремимся использовать следующие переменные из этой базы данных:

   • Пособие по болезни

   • Пособие по оценке работы
   • Пособие по инвалидности
   • Пенсия по старости и досрочная пенсия по старости
   • Базовое пособие и пособие за посещение
   • Занятость (включая профессию)
   • Статус соискателя работы

7. Норвежский реестр рецептурных препаратов: информация об анальгетиках и других психофармацевтических препаратах, отпускаемых из аптек отдельным пациентам, проживающим за пределами учреждений, в период 2008–2021 годов, включая следующие переменные:

   • Идентификатор проекта врача, назначающего препарат
   • Профессия и специальность врача-терапевта
   • Пол пациента и год/месяц рождения
   • Муниципалитет проживания пациента
   • Номер выдачи
   • Дата выдачи
   • Количество упаковок на один заполненный рецепт
   • Количество DDD (определенная суточная доза) на один оформленный рецепт
   • Регулирование (правовая основа)
   • Код возмещения
   • Код возмещения МКБ
   • Код возмещения ICPC
   • Номер артикула (уникальный идентификатор продукта)
   • Код ATC (анатомические терапевтические химические вещества) на 5-м уровне для всех кодов N (основная анатомическая группа: нервная система), кроме N04 (противопаркинсонические препараты), плюс коды M01A (противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероиды), M02A ( продукты для местного применения при болях в суставах и мышцах), M03BA (миорелаксанты, агенты периферического действия) и H02A (кортикостероиды для системного применения, простые)
   • Категория рецепта (наркотическое средство, другое лекарственное средство, вызывающее привыкание, лекарство, отпускаемое по рецепту)
8. Национальная база данных образования (NUDB): из этой базы данных мы будем включать информацию о высшем уровне образования, закодированном в соответствии с Норвежской стандартной классификацией образования, и году, когда этот уровень был достигнут. База данных находится в ведении Статистического управления Норвегии.

9. База данных Статистического управления Норвегии: Статистическое управление Норвегии собирает данные о доходах, связывая различные административные регистры и источники статистических данных, включая налоговые декларации. Из этой базы данных мы включим следующие переменные:

   • Пенсионный доход

   • Общая прибыль

   • Семейный доход
   • Налогооблагаемое валовое богатство

   4.3 СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Чтобы сопоставить степень совпадения травм велосипедистов между регистрами здравоохранения (NPR, NTR и DÅR) и официальной статистикой дорожно-транспортных происшествий, мы сравним количество и характеристики таких травм (в целом и в разных подгруппах). зарегистрировано в этих четырех источниках данных. Чтобы получить знания о долгосрочных последствиях травм велосипедистов, мы проведем описательный анализ для изучения уровня инвалидности, статуса занятости и использования рецептурных лекарств. Далее мы будем использовать регрессию Пуассона для моделирования показателей заболеваемости с учетом различных факторов, связанных с травмами (тяжесть травмы, тип несчастного случая, механизм травмы, использование шлема и т. д.), а также для изучения степени, в которой эти долгосрочные последствия различаются в зависимости от пола. возраст и другие социально-демографические переменные.

   4.4 НЕОБХОДИМЫЕ РАЗРЕШЕНИЯ

   Для реализации проекта потребуются разрешения от:

   • Региональные комитеты по этике медицинских и медицинских исследований (REC) для предварительного этического одобрения.

   • Статистическое управление Норвегии (SSB) для доступа к микроданным из Национального регистра населения, базы данных о дорожно-транспортных происшествиях, зарегистрированных полицией, FD-Trygd и социально-экономических данных (включая данные из NUDB).

   • Норвежскому управлению здравоохранения для доступа к данным о травмах в NPR.

   • Университетская больница Осло (OUS) для доступа к данным о травмах в NTR
   • Норвежскому институту общественного здравоохранения (NIPH) за одобрение оценки воздействия на защиту данных (DPIA) и за доступ к данным в DÅR и Норвежском реестре рецептурных препаратов.

   4.5 ПРОЦЕДУРА ПРИВЯЗКИ ДАННЫХ Статистическое управление Норвегии определит исследуемую совокупность, как описано в параграфе 4.1, и сгенерирует идентификационные номера для конкретного проекта со связью с уникальными личными идентификационными номерами, присвоенными всем жителям Норвегии. Затем Статистическое управление Норвегии свяжет данные из Национального реестра населения, базы данных о дорожно-транспортных происшествиях, зарегистрированных полицией, FD-Trygd и социально-демографические данные в соответствии со спецификациями, описанными в пункте 4.2. Аналогичным образом, Норвежское управление здравоохранения, NTR и NIPH свяжут свои соответствующие данные. После связывания каждый владелец данных отправит эти наборы данных (в которых уникальный личный идентификационный номер будет удален и заменен идентификационным номером, специфичным для проекта) в проект. Норвежское управление здравоохранения, NTR и NIPH впоследствии удалят файл, связывающий личные идентификационные номера и идентификационные номера конкретного проекта, который на протяжении всего проекта будет надежно храниться Статистическим управлением Норвегии.

   5 Значение и этические аспекты Исследование улучшит наше понимание социального и индивидуального бремени велосипедных травм и предоставит новые знания об их долгосрочных последствиях. Изучение социально-демографических факторов риска поможет политикам определить эффективные меры безопасности.

   Проект будет следовать этическим принципам статистического анализа и представления результатов, учитывая как вопросы конфиденциальности, так и статистическую надежность. Потенциальный риск предполагает идентификацию отдельных лиц. Однако файлы, полученные проектом, не содержат информации, позволяющей установить личность, поскольку уникальные персональные идентификационные номера заменяются идентификационными номерами, специфичными для проекта. Чтобы свести к минимуму риск обратной идентификации, анализ будет проводиться на файлах, содержащих только переменные, необходимые для решения различных исследовательских вопросов. Например, чтобы оценить степень совпадения между травмированными велосипедистами в реестрах здоровья и официальной базе данных о дорожно-транспортных происшествиях, анализ будет ограничен переменными, общими для этих источников данных, таким образом опуская информацию о социальных пособиях, использовании рецептурных лекарств и социально-экономических переменных. Уровень детализации также будет снижен, например, путем разделения возрастов на 5-летние группы. Кроме того, анализ долгосрочных последствий велосипедных травм (включая социально-демографические различия в таких последствиях) будет ограничен взрослыми в возрасте 18–67 лет.

   Еще одним потенциальным риском является стигматизация определенных групп людей, например, тех, кто получает социальные пособия. Однако в этом проекте не будет представлена ​​подробная информация о таких группах. Все результаты будут представлены на совокупном уровне, а результаты, основанные на небольшом количестве наблюдений (< 6 человек), не будут представлены и обсуждены.

   Проект будет включать конфиденциальную информацию о людях (например, медицинские диагнозы, использование рецептурных лекарств, получение социальных пособий и показатели сопутствующих заболеваний/функционального статуса). Однако мы не будем собирать новые данные, а будем использовать данные, уже зарегистрированные в других источниках данных. Использование этих данных регулируется законом. Чтобы обеспечить безопасное хранение данных, мы будем использовать Сервисы для конфиденциальных данных (TSD), которые представляют собой сервис, с помощью которого пользователи могут собирать, хранить, обмениваться и анализировать данные в защищенной среде с высокой степенью безопасности.

   6 График реализации проекта

   Проект будет реализован в задачах со следующими сроками:

   • Задача 1 Подготовка и увязка реестров: январь 2022 г. – февраль 2023 г.

   • Задача 2 Анализ основных данных: февраль 2023 г. – май 2023 г.

   • Задача 3. Оценка дублирования между различными реестрами: март 2023 г. – июнь 2023 г.

   • Задача 4. Распространение: к декабрю 2026 г.

   7 Финансирование Проект ReCyCLIST финансируется Исследовательским советом Норвегии (NFR) и округом Агдер.

   8 Распространение Специальный веб-сайт проекта ReCyCLIST (https://www.toi.no/recyclist/) будет использоваться для регулярного распространения обновлений и результатов проекта.

   В рамках этого конкретного пакета работ мы планируем представить три целевые статьи в рецензируемые международные журналы для публикации в открытом доступе. Ниже приведены предварительные названия с рекомендуемыми статьями в скобках.

   1. Степень совпадения травмированных велосипедистов в официальной статистике происшествий, сообщаемой полицией, и данных больниц (Журнал транспорта и здоровья). 2. Долгосрочные последствия велосипедных аварий для здоровья (Анализ и предотвращение несчастных случаев или Журнал транспорта и здоровья). 3. Социодемографические данные. различия в долгосрочных последствиях велосипедных аварий (BMC Public Health или Европейский журнал общественного здравоохранения)

   Кроме того, результаты этого проекта будут представлены на национальных и международных семинарах и конференциях. На национальном уровне наиболее актуальными будут ежегодные конференции, организуемые Норвежской администрацией общественных дорог, Норвежским форумом безопасности и Норвежским советом по безопасности дорожного движения (Trygg Trafikk). На международном уровне соответствующие конференции включают проводимую два раза в год Конференцию по безопасным сообществам, ежегодную Международную конференцию по безопасности езды на велосипеде и проводимую два раза в год Арена транспортных исследований.

   9 ссылок

   1. Организация Объединенных Наций (2021 г.). Велоспорт и цели устойчивого развития. Доступ 6 декабря 2021 г. Доступно по адресу: https://unric.org/en/sustainable-development-goals-cycling/.
   2. Европейская федерация велосипедистов (2016). Велоспорт способствует достижению глобальных целей: переход к лучшей экономике, обществу и планете для всех. Доступ 6 декабря 2021 г. Доступно по адресу: https://ecf.com/sites/ecf.com/files/The%20Global%20Goals_internet.pdf.
   3. де Хартог, Дж. Дж., Бугаард, Х., Найланд, Х. и Хук, Г. (2010). Перевешивает ли польза для здоровья от езды на велосипеде риски? Перспектива здоровья окружающей среды, 118(8), 1109-1116.
   4. Холм А.Л., Глюмер К. и Дидерихсен Ф. (2012). Оценка воздействия на здоровье увеличения числа поездок на велосипеде к месту работы или учебы в Копенгагене. БМЖ Опен, 2, e001135. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001135.
   5. Мюллер Н., Рохас-Руэда Д., Коул-Хантер Т., де Назель А., Донс Э., Герике Р. и др. (2015). Оценка воздействия активного транспорта на здоровье: систематический обзор. Прев Мед, 76, 103–114.
   6. Рохас-Руэда, Д., де Назель, А., Тейксидо, О., Ньювенхейсен, М.Дж. (2013). Оценка воздействия на здоровье увеличения использования общественного транспорта и езды на велосипеде в Барселоне: подход к заболеваемости и бремени болезней. Прев Мед, 57(5), 573-579.
   7. Нэсс И., Галтеланд П., Скага Н.О., Экен Т., Хелсет Э., Рамм-Петтерсен Дж. (2020). Число пациентов, госпитализированных с велосипедными травмами, растет: призыв к повышению безопасности дорожного движения. Ацидный анал Предыдущий, 148. doi:10.1016/j.aap.2020.105836.
   8. Бьорнскау, Т. (2020). Риск дорожного движения в Норвегии 2017/18. ТОИ-отчет 1782/2020. Институт экономики транспорта: Осло.
   9. Нильссон П., Стигсон Х., Олин М. и Страндрот Дж. (2016). Моделирование влияния на травматизм и смертность при смене вида транспорта с автомобиля на велосипед. Accid Anal Prev, 100, 30–36.
   10. Шинар Д., Валеро-Мора П., ван Стрийп-Хаутенбос М., Хаворт Н., Шрамм А., Де Брюйне Г., Кавалло В. и др. (2018). Занижение информации о велосипедных авариях в полиции в международном исследовании COST TUI1101: сравнение между странами и связанные с этим факторы. Accid Anal Prev, 110, 177–186.
   11. Шеперс П., Агерхольм Н., Аморос Э., Бенингтон Р., Бьернскау Т., Дондт С. и др. (2015). Международный обзор частоты аварий с участием одного велосипеда (SBC) и их связи с долей велосипедных видов транспорта. Индж Прев, 21(e1), e138-e143.
   12. Кьельдгорд Л., Олин М., Элруд Р., Стигсон Х., Александерсон К. и Фриберг Э. (2019). Аварии на велосипеде и отсутствие по болезни: исследование шведского населения, охватывающее всех людей трудоспособного возраста. Общественное здравоохранение BMC, 19, 943. doi: 10.1186/s12889-019-7284-1.
   13. Береки-Гисольф Дж., Хассани-Махмуи Б., Колли А. и МакКлюр Р. (2016). Использование рецептурных опиоидов и бензодиазепинов после дорожно-транспортных травм. Болеутоляющая медицина, 117, 304–313.