Dlouhodobé následky zranění cyklisty (RECYCLIST WP4)

Výzkumný protokol

Dlouhodobé následky zranění cyklisty

1. Organizace projektu Výzkumná činnost popsaná v tomto protokolu tvoří jeden pracovní balíček výzkumného projektu ReCyCLIST (Zaznamenávání cyklistických srážek a dlouhodobých následků zranění novými chytrými nástroji). Projekt ReCyCLIST je spolupráce mezi výzkumnými ústavy z oblasti zdravotnictví a dopravní vědy, veřejnými orgány, lékařskými expertizami, vývojáři webových nástrojů a organizacemi koncových uživatelů. Projekt je koordinován Institutem dopravní ekonomiky (TØI) s Torkelem Bjørnskau jako celkovým projektovým manažerem. Mezi další projektové partnery v tomto pracovním balíčku patří Národní ústav veřejného zdraví (NIPH) a Norský traumatický registr (NTR)/Oslo University Hospital (OUS).

   Projektová skupina v tomto pracovním balíčku, který bude dále označován jako „projekt“, se skládá z následujících výzkumníků:

   • Torkel Bjørnskau (TØI)
   • Ingeborg Hesjevoll (TØI)
   • Rikke Ingebrigtsen (TØI)
   • Katrine Karlsen (TØI)
   • Eyvind Ohm (NIPH) - vedoucí projektu
   • Christian Madsen (NIPH)
   • Elling Tufte Bere (NIPH)
   • Yusman Bin Kamaleri (NIPH)
   • Svetlana Skurtveit (NIPH)
   • Olav Røise (NTR/OUS)

2. Pozadí Zvýšené používání jízdních kol a dalších způsobů aktivní dopravy je považováno za zásadní, pokud máme dosáhnout globálních cílů v oblasti snižování emisí skleníkových plynů, znečištění ovzduší a přetížení vozidel [1-2]. Pozitivní zdravotní účinky cyklistiky jsou také dobře zdokumentovány [3-6]. Aby se usnadnil přechod z auta na kolo, národní a místní orgány v mnoha zemích zavedly omezení používání automobilů v městských oblastech a provedly značné investice do cyklistické infrastruktury. Takové iniciativy přispěly ke zvýšení popularity cyklistiky v pozdějších letech a pandemie Covid-19 tento trend dále eskalovala. Dalšími významnými trendy jsou zvýšené používání elektrokol a rychlý nástup elektronických skútrů a dalších mikromobilních zařízení.

   Potenciální nevýhodou těchto trendů je však nárůst nehod a zranění [7]. Výzkum prokázal, že cyklisté mají mnohem vyšší riziko zranění než cestující v autě [8-9]. Skutečný počet zranění na kole je však do značné míry neznámý. Stejně jako v jiných evropských zemích jsou zranění na kole v Norsku v oficiálních statistikách silničních nehod výrazně podhodnocena [10] a míra podhodnocování se zvyšuje [8]. Mezi oficiálními statistikami silničního provozu založenými na nehodách hlášených policií a počtem zraněných cyklistů, kterým je poskytnuta zdravotní péče, existuje obrovský nesoulad. Tento rozdíl je zvláště velký u nehod s jedním jízdním kolem (tj. srážky, kde se účastní pouze jeden cyklista a žádné další vozidlo) [11]. Oficiální statistiky silničních nehod tedy poskytují špatný základ pro sledování trendů v úrazech na kole a pro navrhování preventivních opatření.

   Kromě toho je málo známo o dlouhodobých následcích zranění na kole, včetně jejich dopadu na kvalitu života související se zdravím a další funkční výsledky [12]. Zvláštní obava se týká poúrazového užívání opiátů a rizika závislosti na lécích na předpis při léčbě chronické bolesti [13]. Pro cílenou prevenci takových dlouhodobých následků je také zapotřebí více znalostí o sociodemografických rizikových faktorech.

   V tomto projektu se snažíme tyto mezery ve znalostech řešit aplikací retrospektivního designu založeného na registrech, kde propojujeme data na individuální úrovni o zraněních cyklistů, sociodemografických charakteristikách, sociálních dávkách, zaměstnaneckém statusu a užívání předepsaných léků z různých celostátních registrů.

3. Cíle

Tento projekt má tři hlavní cíle:

1. Posoudit míru překrývání úrazů cyklistů evidovaných v oficiálních statistikách silničních nehod a ve zdravotnických službách, a tím zmapovat míru podhodnocení úrazů cyklistů v bývalém zdroji dat

2. Získat znalosti o dlouhodobých následcích zranění cyklisty s ohledem na:

   1. Postižení
   2. Stav zaměstnání
   3. Užívání předepsaných léků
3. Zkoumat, zda se tyto dlouhodobé důsledky liší podle sociodemografických charakteristik

4 Metodika

4.1 NÁVRH STUDIE Abychom se vypořádali s těmito problémy, naším cílem je vytvořit soubor dat založený na populaci obsahující data ze sčítání lidu (včetně sociodemografických informací) z Národního registru obyvatel pro všechny jednotlivce s bydlištěm v Norsku v období 2008-2021. Tento soubor dat má být propojen s informacemi o zraněních registrovaných ve čtyřech zdrojích dat: 1) Norská statistická databáze (SSB) o nehodách v silničním provozu hlášených policií, 2) Národní registr pacientů (NPR), 3) Norský registr traumat (NTR). ) a 4) norský registr příčin smrti (DÅR). Abychom analyzovali dlouhodobé následky zranění cyklisty s ohledem na invaliditu, zaměstnanecký status a užívání předepsaných léků, dále propojíme data pro dospělé ve věku 18–67 let z databáze historických událostí SSB (FD-Trygd) a norského registru předepsaných léků . Nakonec, abychom prozkoumali socioekonomické rozdíly v riziku takových dlouhodobých důsledků, propojíme údaje o dosaženém vzdělání a příjmech, které poskytuje SSB.

Celkový populační design naší studie byl zvolen tak, aby posílil platnost našich odhadů a usnadnil interpretaci našich statistických analýz. Například při hodnocení dlouhodobých následků zranění cyklisty a toho, jak se tyto liší podle sociodemografických charakteristik, je prvořadé shromažďovat tento typ informací také pro jednotlivce, kteří nebyli účastníky nehod na kole. Zahrnutím celé populace vytvoříme výkonnější srovnávací skupinu než jiné potenciální návrhy a snížíme potenciální zdroje zkreslení. Tento návrh navíc umožní robustnější odhady četnosti výskytu a rizikových faktorů pro výsledné proměnné zahrnutím platných odhadů osob-čas v riziku. Abychom kontrolovali výskyt úrazů mimo cyklus, které mohou ovlivnit funkční výsledky, budeme také shromažďovat informace o dalších typech úrazů, a to jak u zraněných cyklistů, tak u celé populace.

4.2 POPIS ZDROJŮ DAT

1. Národní registr obyvatelstva: Údaje ze sčítání pro všechny obyvatele Norska v období 2008-2021, včetně následujících informací:

   • Měsíc a rok narození
   • Sex
   • Status přistěhovalce a země původu
   • Stav
   • Kód bydliště - klasifikace osob jako rezidentní, emigrovaní nebo mrtví (s měsícem a rokem pro změnu kódu)
   • Obec bydliště
   • Zašifrované ID číslo pro propojení na individuální úrovni s jinými registry

2. Dopravní nehody hlášené policií: Informace o všech dopravních nehodách nahlášených policii v období 2008-2021, včetně následujících proměnných:

   • Datum havárie
   • Obec a místo havárie (souřadnice X a Y)
   • Kategorie silnice (evropská cesta, státní silnice, okresní silnice atd.)
   • Typ silnice (dálnice, pěší zóna, pěší/cyklistická stezka atd.)
   • Rychlostní omezení
   • Typ nehody (jednorázová nehoda, náraz zezadu, čelní srážka atd.)
   • Typ vozidla (osobní automobil, těžký nákladní automobil, jízdní kolo, motocykl, autobus atd.)
   • Klasifikace účastníka silničního provozu (řidič / spolujezdec automobilu, jezdec / spolujezdec na motocyklu / mopedu / jízdního kola, chodec atd.)
   • Věk a pohlaví zraněné osoby
   • Závažnost zranění (usmrcený, velmi těžce zraněn, těžce zraněn, lehce zraněn, blíže neurčen)
   • Podezření na intoxikaci alkoholem
   • Ochranné pomůcky (bezpečnostní pás, použití helmy)
   • Protějšek při srážce (motorové vozidlo (lehké/těžké), jízdní kolo, chodec atd.)

3. Národní registr pacientů: Informace o všech úrazových kontaktech v sekundární péči registrovaných v NPR v období 2008-2021, identifikovaných diagnostickými kódy z kapitoly XIX a kapitoly XX desátého vydání Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a zdravotních problémů (MKN- 10). U těchto pacientů uvedeme následující informace:

   • Datum ošetření
   • Místo ošetření (ID nemocnice)
   • Diagnózy zranění (hlavní a sekundární)

   Kromě toho zahrneme údaje o zranění pro všechny pacienty registrované ve společném minimálním souboru údajů pro zranění osob (FMDS). Tento datový soubor obsahuje informace o vnějších okolnostech zranění léčených v sekundární péči, včetně následujících proměnných:

   • Datum a čas zranění
   • Záměr (nehoda, sebepoškození, napadení)
   • Místo výskytu (silnice/ulice, bydliště, pracoviště, hřiště atd.)
   • Typ dopravního prostředku
   • Aktivita (sport/volný čas, práce, vzdělávání atd.)
   • Mechanismus zranění
   • Závažnost zranění
   • Obec, kde došlo ke zranění
   • Místo dopravní nehody (souřadnice X a Y)

4. Norský registr traumat: Od roku 2015 obsahuje NTR celostátní data o pacientech přijatých do nemocnice s potenciálně těžkým zraněním (tj. pacienti s vysoko- a nízkoenergetickým traumatem). Z tohoto registru se snažíme využít informace o všech zraněných pacientech přijatých do traumatologických nemocnic v období 2015-2021, včetně následujících proměnných:

   • Datum a čas zranění
   • Obec, kde došlo ke zranění
   • Skóre ASA před poraněním (míra fyziologického stavu/komorbidity vyvinutá Americkou společností anesteziologů k predikci operačního rizika)
   • Glasgow Outcome Scale (měření funkčního stavu) před zraněním a při propuštění z nemocnice
   • Použití helmy
   • Úmysl
   • Mechanismus zranění
   • Typ dopravní nehody
   • Sportovní a rekreační nehoda
   • Mrtvý při příjezdu
   • Dny pobytu v nemocnici
   • Smrt do 30 dnů od zranění
   • Zkrácená stupnice zranění (AIS)
   • Stupnice závažnosti zranění (ISS)
   • Nová stupnice závažnosti zranění (NISS)

5. Registr příčin smrti: Informace o všech smrtelných úrazech registrovaných v období 2008-2021, identifikovaných diagnostickými kódy z kapitoly XX MKN-10 jako základní příčina smrti, včetně následujících proměnných:

   • Měsíc a rok úmrtí

   • V době smrti měl bydliště v Norsku
   • Věk v letech
   • Obec bydliště
   • Země smrti
   • Obec, kde došlo k úmrtí
   • Zvláštní okolnosti
   • Místo, kde došlo ke zranění
   • Činnost související se zraněním
   • Základní příčina smrti (kapitola XX)
   • Hlavní zranění (kódy z kapitoly XIX)
   • Spolupůsobící příčiny smrti

6. FD-Trygd: FD-Trygd je databáze historických událostí Norského statistického úřadu, která propojuje základní demografické údaje se záznamy o zaměstnání a informacemi o službách a dávkách spravovaných Norským úřadem práce a sociální péče (NAV). Naším cílem je použít následující proměnné z této databáze:

   • Nemocenská dávka

   • Příspěvek na pracovní hodnocení
   • Dávka pro invalidy
   • Starobní důchod a předčasný starobní důchod
   • Základní benefit a docházkový benefit
   • Zaměstnání (včetně povolání)
   • Stav uchazeče o zaměstnání

7. Norský registr předepsaných léků: Informace o analgetiku a dalších psychofarmakách vydávaných z lékáren jednotlivým pacientům žijícím mimo ústavy v období 2008–2021, včetně následujících proměnných:

   • ID projektu předepisujícího lékaře
   • Profese a specializace předepisujícího lékaře
   • Pohlaví pacienta a rok/měsíc narození
   • Obydlí pacienta
   • Číslo výdeje
   • Datum výdeje
   • Počet balení na jeden vyplněný recept
   • Počet DDD (definovaná denní dávka) na jeden vyplněný recept
   • Nařízení (právní základ)
   • Kód úhrady
   • Kód náhrady ICD
   • Kód úhrady ICPC
   • Číslo výrobku (jedinečný identifikátor produktu)
   • ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) kód na 5. úrovni pro všechny N kódy (hlavní anatomická skupina: nervový systém) kromě N04 (léky proti Parkinsonově chorobě), plus kódy M01A (protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidy), M02A ( topické přípravky na bolesti kloubů a svalů), M03BA (svalová relaxancia, periferně působící látky) a H02A (kortikosteroidy pro systémové použití, samotné)
   • Kategorie na předpis (omamná látka, jiná návyková látka, lék na předpis)
8. Národní vzdělávací databáze (NUDB): Z této databáze budeme zahrnovat informace o nejvyšším dosaženém vzdělání, kódovaném podle norské standardní klasifikace vzdělání, a roce, kdy bylo této úrovně dosaženo. Databázi spravuje norský statistický úřad.

9. Databáze příjmů Norského statistického úřadu: Norský statistický úřad shromažďuje údaje o příjmech propojením různých administrativních registrů a zdrojů statistických údajů, včetně daňových přiznání. Z této databáze zahrneme následující proměnné:

   • Důchodový příjem

   • Celkový příjem

   • Příjem domácnosti
   • Zdanitelné hrubé bohatství

   4.3 STATISTICKÁ ANALÝZA Abychom zmapovali míru překrývání zranění cyklistů mezi zdravotními registry (NPR, NTR a DÅR) a oficiální statistikou silničních dopravních nehod, porovnáme počet a charakteristiky těchto zranění (celkem a v různých dílčích populacích) registrovaných v těchto čtyřech zdrojích dat. Abychom získali znalosti o dlouhodobých následcích zranění cyklisty, provedeme deskriptivní analýzy, abychom prozkoumali míru invalidity, zaměstnanecký status a užívání léků na předpis. Dále budeme používat Poissonovu regresi k modelování míry výskytu s ohledem na různé faktory související se zraněním (závažnost zranění, typ nehody, mechanismus zranění, použití přilby atd.) a ke zkoumání míry, do jaké se tyto dlouhodobé následky liší podle pohlaví, věk a další sociodemografické proměnné.

   4.4 VYŽADOVANÁ OPRÁVNĚNÍ

   Projekt bude vyžadovat oprávnění od:

   • Regionální výbory pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu (REC) pro předběžné etické schválení

   • Norské statistiky (SSB) pro přístup k mikrodatům z Národního registru obyvatel, databázi silničních nehod hlášených policií, FD-Trygd a socioekonomickým údajům (včetně údajů z NUDB)

   • Norské ředitelství zdraví pro přístup k údajům o zranění v NPR

   • Univerzitní nemocnice v Oslu (OUS) pro přístup k údajům o traumatech v NTR
   • Norský institut veřejného zdraví (NIPH) za schválení posouzení dopadu na ochranu údajů (DPIA) a za přístup k údajům v DÅR a norském registru předepsaných léčiv

   4.5 POSTUP PRO PROPOJENÍ ÚDAJŮ Norská statistika definuje studijní populaci, jak je popsáno v odstavci 4.1, a vygeneruje specifická ID čísla projektu s vazbou na jedinečná osobní ID čísla přidělená všem norským rezidentům. Norský statistický úřad poté propojí údaje z národního registru obyvatel, databáze silničních nehod hlášených policií, FD-Trygd a sociodemografické údaje podle specifikací popsaných v odstavci 4.2. Stejně tak Norské ředitelství zdraví, NTR a NIPH propojí svá data. Po propojení každý vlastník dat zašle tyto datové sady (ve kterých je jedinečné osobní identifikační číslo vymazáno a nahrazeno identifikačním číslem specifickým pro projekt) do projektu. Norské ředitelství zdravotnictví, NTR a NIPH následně vymaže soubor spojující osobní identifikační čísla a identifikační čísla specifická pro projekt, která budou po dobu trvání projektu bezpečně uložena Norským statistickým úřadem.

   5 Význam a etické aspekty Studie zlepší naše chápání společenské a individuální zátěže zranění na kole a poskytne nové poznatky o jejich dlouhodobých následcích. Zkoumání sociodemografických rizikových faktorů dále povede tvůrce politik při identifikaci účinných bezpečnostních opatření.

   Projekt se bude řídit etickými zásadami pro statistickou analýzu a prezentaci výsledků s ohledem na otázky ochrany soukromí a statistické robustnosti. Potenciální riziko zahrnuje identifikaci osob. Soubory přijaté projektem však neobsahují žádné přímo identifikovatelné informace, protože jedinečná osobní identifikační čísla jsou nahrazena identifikačními čísly konkrétními projektu. Aby se minimalizovalo riziko zpětné identifikace, budou analýzy prováděny na souborech obsahujících pouze proměnné potřebné k řešení různých výzkumných otázek. Například pro posouzení míry překrývání mezi zraněnými cyklisty ve zdravotních registrech a oficiální databází dopravních nehod se analýzy omezí na proměnné společné těmto zdrojům dat, čímž se vynechají informace o sociálních přínosech, užívání léků na předpis a socioekonomických proměnných. Sníží se také míra podrobnosti, například kategorizací věku do pětiletých věkových skupin. Kromě toho budou analýzy dlouhodobých následků zranění na kole (včetně sociodemografických rozdílů v těchto následcích) omezeny na dospělé ve věku 18-67 let.

   Dalším potenciálním rizikem je stigma spojené se specifickými skupinami jednotlivců, například těmi, kteří pobírají sociální dávky. Tento projekt však nebude poskytovat podrobné informace o těchto skupinách. Všechny výsledky budou prezentovány na agregované úrovni a výsledky založené na několika pozorováních (< 6 jedinců) nebudou prezentovány ani diskutovány.

   Projekt bude zahrnovat citlivé informace o jednotlivcích (např. lékařské diagnózy, užívání léků na předpis, příjem sociálních dávek a měření komorbidity/funkčního stavu). Nebudeme však shromažďovat žádná nová data, ale využijeme data již zaregistrovaná v jiných zdrojích dat. Použití těchto údajů je upraveno zákonem. Pro zajištění bezpečného ukládání dat budeme využívat Služby pro citlivá data (TSD), což je služba, kde mohou uživatelé shromažďovat, ukládat, sdílet a analyzovat data v zabezpečeném prostředí s vysokým stupněm bezpečnosti.

   6 Časová osa projektu

   Projekt bude rozvíjen v úkolech s následující časovou osou:

   • Úkol 1 Příprava a propojení registrů: leden 2022 - únor 2023

   • Úkol 2 Analýza hlavních dat: únor 2023 – květen 2023

   • Úkol 3 Odhad překrývání mezi různými registry: březen 2023 – červen 2023

   • Úkol 4 Šíření: do prosince 2026

   7 Financování Projekt ReCyCLIST je financován Norskou výzkumnou radou (NFR) a krajem Agder.

   8 Šíření Pro pravidelnou komunikaci o aktualizacích a výsledcích projektu bude využívána určená webová stránka projektu ReCyCLIST (https://www.toi.no/recyclist/).

   Pro tento konkrétní pracovní balíček plánujeme odeslat tři cílené články do recenzovaných mezinárodních časopisů, které budou publikovány s otevřeným přístupem. Následují předběžné názvy s navrhovanými články v závorkách.

   1. Stupeň překrývání mezi zraněnými cyklisty v oficiálních statistikách nehod hlášených policií a nemocničních údajích (Journal of Transport & Health) 2. Dlouhodobé zdravotní následky nehod na kole (Accident Analysis & Prevention nebo Journal of Transport & Health) 3. Sociodemografické rozdíly v dlouhodobých následcích nehod na kole (BMC Public Health nebo European Journal of Public Health)

   Kromě toho budou výsledky tohoto projektu prezentovány na národních a mezinárodních seminářích a konferencích. Na národní úrovni budou nejvýznamnější každoroční konference pořádané Norskou správou veřejných silnic, Norským bezpečnostním fórem a Norskou radou pro bezpečnost silničního provozu (Trygg Trafikk). Mezi relevantní konference patří mezinárodně konference Safe Communities Conference, výroční konference International Cycling Safety Conference a dvakrát ročně Transportation Research Arena.

   9 Reference

   1. Organizace spojených národů (2021). Cyklistika a cíle udržitelného rozvoje. Zpřístupněno 6. prosince 2021. Dostupné z: https://unric.org/en/sustainable-development-goals-cycling/
   2. Evropská federace cyklistů (2016). Cyklistika přináší globální cíle: posun směrem k lepší ekonomice, společnosti a planetě pro všechny. Zpřístupněno 6. prosince 2021. Dostupné z: https://ecf.com/sites/ecf.com/files/The%20Global%20Goals_internet.pdf
   3. de Hartog, J. J., Boogaard, H., Nijland, H. & Hoek, G. (2010). Převažují zdravotní přínosy cyklistiky nad riziky? Environ Health Perspect, 118(8), 1109-1116.
   4. Holm, A. L., Glümer, C. & Diderichsen, F. (2012). Posouzení zdravotního dopadu zvýšené jízdy na kole do místa práce nebo vzdělávání v Kodani. BMJ Open, 2, e001135. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001135.
   5. Mueller, N., Rojas-Rueda, D., Cole-Hunter, T., de Nazelle, A., Dons, E., Gerike, R., et al. (2015). Hodnocení zdravotních dopadů aktivní dopravy: systematický přehled. Předchozí Med, 76, 103-114.
   6. Rojas-Rueda, D., de Nazelle, A., Teixidó, O., Nieuwenhuijsen, M. J. (2013). Posouzení zdravotního dopadu rostoucího využívání veřejné dopravy a cyklistiky v Barceloně: nemocnost a zátěž nemocí. Předchozí Med, 57(5), 573-579.
   7. Næss, I., Galteland, P., Skaga, N.O., Eken, T., Helseth, E., Ramm-Pettersen, J. (2020). Počet pacientů hospitalizovaných se zraněním na kole se zvyšuje: Výkřik pro lepší bezpečnost silničního provozu. Accid Anal Předchozí, 148. doi:10.1016/j.aap.2020.105836.
   8. Bjørnskau, T. (2020). Riziko silničního provozu v Norsku 2017/18. TØI-report 1782/2020. Institut ekonomiky dopravy: Oslo.
   9. Nilsson, P., Stigson, H., Ohlin, M., & Strandroth, J. (2016). Modelování vlivu na zranění a úmrtí při změně způsobu dopravy z auta na kolo. Accid Anal Prev, 100, 30-36.
   10. Shinar, D., Valero-Mora, P., van Strijp-Houtenbos, M., Haworth, N., Schramm, A., De Bruyne, G., Cavallo, V., et al. (2018). Podhodnocování nehod na kole policii v mezinárodním průzkumu COST TUI1101: srovnání mezi zeměmi a související faktory. Accid Anal Prev, 110, 177-186.
   11. Schepers, P., Agerholm, N., Amoros, E., Benington, R., Bjørnskau, T., Dhondt, S., et al. (2015). Mezinárodní přehled četnosti nehod na jednom kole (SBC) a jejich vztahu k podílu na přepravě na kole. Inj Předchozí, 21(e1), e138-e143.
   12. Kjeldgård, L., Ohlin, M., Elrud, R., Stigson, H., Alexanderson, K., & Friberg, E. (2019). Srážky na kole a nepřítomnost z důvodu nemoci: populační studie švédského registru všech jedinců v produktivním věku. BMC Public Health, 19, 943. doi:10.1186/s12889-019-7284-1.
   13. Berecki-Gisolf, J., Hassani-Mahmooei, B., Collie, A., & McClure, R. (2016). Užívání opioidů a benzodiazepinů na předpis po zranění v silničním provozu. Pain Medicine, 117, 304-313.