リモートトライアル - タバコ製品規格 (VLNC)

包含基準:

• 自己申告により、3 か月以上毎日少なくとも 5 ～ 25 本のタバコを吸っていることを自己申告します。
• 一酸化炭素は、ランダム化前の定期的な喫煙 (CO > 6ppm) を示します。
• 遠隔医療の訪問や調査のため、またレシートの写真を撮るために、機能するカメラとインターネット アクセスを備えたスマートフォン、タブレット、またはコンピューターに定期的にアクセスできます。
• VLN® タバコが販売されている地域に住んでいる (これらの場所は研究期間中に異なる場合があります)。

除外基準:

• 不安定な健康状態（過去 3 か月以内の心血管疾患、肝臓または腎臓の病気、COPD、気管支炎を含むがこれらに限定されない、重大で不安定な病状、発作性疾患、がん（一部の皮膚を除き、5 年未満でがんのない状態））がんの可能性は 5 年以内）、または過去 14 日間の COVID-19 陽性検査または COVID-19 の症状、または各施設の認可を受けた医療専門家によって判断された場合）。
• 精神的健康状態が不安定（資格のある医療専門家による審査の後、病歴、患者健康質問書-2（Prime-MD）およびGAD-2によって判断されます）。
• 過度の飲酒、またはマリファナを含む飲酒または薬物の問題（PI または資格のある医療専門家によって評価される）。
• 現在妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠する予定がある、または妊娠を避けるために適切な保護を使用することに同意したくない。
• 進行中の病状（認可された医療専門家によって判断される患者の安全に影響を与える可能性のある薬または病状）のために、除外薬の服用、不安定な投薬量、または不安定な症状の制御。
• VLNC タバコに関する最近の経験 (過去 1 年間に VLNC タバコを購入)
• 世帯員が同時に研究に登録している。
• 過去 3 か月間、ベースラインの喫煙または研究製品への反応に影響を与える可能性のある先行研究に参加した。
• 同意書を独立して読んで理解することができず、その他の書面による研究指示、資料、または研究手順に完全に参加できないことを示す措置または行動に従うことができない。 参加者は自宅で独自にプロトコルを完了する必要があり、指示に従う能力を示さなければなりません。
• 研究成果を隔離したり研究手順を完了したりする能力を損なう不安定な生活環境。