Дистанционное испытание – Стандарт на табачные изделия (VLNC)

Критерии включения:

• Самоотчет о ежедневном курении не менее 5–25 сигарет в течение >3 месяцев по самоотчету.
• Угарный газ указывает на регулярное курение (CO > 6 ppm) до рандомизации.
• Имеет регулярный доступ к смартфону, планшету или компьютеру с работающей камерой и доступом в Интернет для телемедицинских посещений и опросов, а также для фотографирования квитанций.
• Проживает в районе, где продаются сигареты VLN® (эти места могут меняться в ходе исследования).

Критерий исключения:

• Нестабильное состояние здоровья (любое серьезное, нестабильное состояние здоровья, включая, помимо прочего, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени или почек, ХОБЛ, бронхит, в течение последних 3 месяцев, судорожное расстройство и рак (без рака <5 лет, за исключением некоторых случаев кожи) рак может возникнуть в течение 5 лет), или положительный тест на COVID-19, или симптомы COVID-19 за последние 14 дней или по решению лицензированного медицинского работника в каждом учреждении).
• Нестабильное психическое здоровье (определяется на основании истории болезни, Анкеты о состоянии здоровья пациента-2 (Prime-MD) и GAD-2 после проверки лицензированным медицинским работником).
• Чрезмерное употребление алкоголя или проблемы с употреблением алкоголя или наркотиков, включая марихуану (по оценке ИП или лицензированного медицинского специалиста).
• Беременность в настоящее время, кормление грудью или намерение забеременеть на время исследования или нежелание соглашаться на использование адекватной защиты во избежание беременности.
• Прием исключительных лекарств, нестабильная дозировка лекарств или нестабильный контроль симптомов текущего заболевания (лекарства или состояния, которые могут повлиять на безопасность пациента, определяются лицензированным медицинским работником).
• Недавний опыт использования сигарет VLNC (покупка сигарет VLNC в прошлом году)
• Член домохозяйства одновременно участвовал в исследовании.
• Принимал участие в предыдущем научном исследовании в течение последних трех месяцев, которое могло повлиять на исходный уровень курения или реакцию на исследуемые продукты.
• Неспособность самостоятельно прочитать и понять форму согласия и следовать другим письменным инструкциям, материалам или мерам исследования или поведение, указывающее на неспособность полноценно участвовать в процедурах исследования. Участники должны заполнить протокол дома самостоятельно и продемонстрировать способность следовать указаниям.
• Нестабильная среда обитания, которая может поставить под угрозу возможность изолировать результаты исследования или завершить процедуры исследования.