Prova remota - Standard dei prodotti del tabacco (VLNC)

Criterio di inclusione:

• Autovalutazione del fumo quotidiano di almeno 5-25 sigarette per> 3 mesi tramite autovalutazione.
• Monossido di carbonio indicativo di fumo abituale (CO > 6 ppm) prima della randomizzazione.
• Ha accesso regolare a uno smartphone, tablet o computer con fotocamera funzionante e accesso a Internet per visite e sondaggi di telemedicina e per scattare foto delle ricevute.
• Vive in un'area in cui vengono commercializzate le sigarette VLN® (queste località possono variare nel corso dello studio).

Criteri di esclusione:

• Condizioni di salute instabili (qualsiasi condizione medica grave e instabile significativa, comprese, ma non limitate a, malattie cardiovascolari, malattie epatiche o renali, BPCO, bronchite, negli ultimi 3 mesi, disturbi convulsivi e cancro (senza cancro <5 anni tranne alcuni disturbi cutanei) i tumori possono verificarsi entro 5 anni), o un test positivo al COVID-19 o sintomi del COVID-19 negli ultimi 14 giorni o come determinato dal professionista medico autorizzato in ciascun centro).
• Salute mentale instabile (da determinare in base all'anamnesi, al Patient Health Questionnaire-2 (Prime-MD) e al GAD-2 dopo la revisione da parte del professionista medico autorizzato).
• Bere eccessivo o problemi con il consumo di alcol o droghe, inclusa la marijuana (valutato da PI o da un professionista medico autorizzato).
• Attualmente incinta, che allatta o che intende iniziare una gravidanza per la durata dello studio o che non è disposta ad accettare di utilizzare una protezione adeguata per evitare una gravidanza.
• Assunzione di farmaci esclusivi, dosaggio instabile dei farmaci o controllo instabile dei sintomi per condizioni mediche in corso (farmaci o condizioni che potrebbero avere un impatto sulla sicurezza del paziente da determinare dal professionista medico autorizzato).
• Esperienza recente con le sigarette VLNC (acquisto delle sigarette VLNC nell'ultimo anno)
• Membro della famiglia arruolato nello studio contemporaneamente.
• Partecipato a studi di ricerca precedenti negli ultimi tre mesi che avrebbero avuto un impatto sul fumo di base o sulla risposta ai prodotti in studio.
• Incapacità di leggere e comprendere in modo indipendente il modulo di consenso e di seguire altre istruzioni, materiali o misure di studio scritte o comportamenti che indicano l'incapacità di partecipare pienamente alle procedure di studio. I partecipanti sono tenuti a completare il protocollo a casa in modo autonomo e devono mostrare capacità di rispettare le indicazioni.
• Ambiente di vita instabile che comprometterebbe la capacità di sequestrare i prodotti dello studio o completare le procedure dello studio.