Proef op afstand - Tabaksproductstandaard (VLNC)

Inclusiecriteria:

• Zelfrapportage van dagelijks roken van minimaal 5 tot 25 sigaretten gedurende >3 maanden door zelfrapportage.
• Koolmonoxide indicatief voor regelmatig roken (CO > 6 ppm) vóór randomisatie.
• Heeft regelmatig toegang tot een smartphone, tablet of computer met werkende camera en internettoegang voor telezorgbezoeken en enquêtes en om foto's te maken van bonnen.
• Woont in een gebied waar VLN®-sigaretten op de markt worden gebracht (deze locaties kunnen in de loop van het onderzoek variëren).

Uitsluitingscriteria:

• Instabiele gezondheidsproblemen (elke significante ernstige, onstabiele medische aandoening, inclusief maar niet beperkt tot hart- en vaatziekten, lever- of nierziekten, COPD, bronchitis, in de afgelopen 3 maanden, convulsies en kanker (<5 jaar kankervrij, behalve sommige huidaandoeningen) kanker kan binnen 5 jaar voorkomen), of een positieve COVID-19-test of COVID-19-symptomen in de afgelopen 14 dagen of zoals bepaald door de bevoegde medische professional op elke locatie).
• Onstabiele geestelijke gezondheid (te bepalen aan de hand van de medische geschiedenis, Patient Health Questionnaire-2 (Prime-MD) en GAD-2 na beoordeling door de bevoegde medische professional).
• Overmatig drinken of problemen met drinken of drugs, inclusief marihuana (beoordeeld door PI of een erkende medische professional).
• Momenteel zwanger, borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden voor de duur van het onderzoek, of niet bereid zijn om adequate bescherming te gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
• Het gebruik van uitsluitende medicijnen, onstabiele dosering van medicijnen, of onstabiele controle van symptomen vanwege aanhoudende medische aandoeningen (medicijnen of aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de patiënt, te bepalen door de bevoegde medische professional).
• Recente ervaring met VLNC-sigaretten (aankoop van de VLNC-sigaretten afgelopen jaar)
• Een lid van het huishouden nam tegelijkertijd deel aan het onderzoek.
• Heeft de afgelopen drie maanden deelgenomen aan een eerder onderzoek dat van invloed zou zijn op het roken bij aanvang of op de reactie op de onderzoeksproducten.
• Onvermogen om zelfstandig het toestemmingsformulier te lezen en te begrijpen en andere schriftelijke studie-instructies, materialen of maatregelen of gedrag te volgen dat wijst op het onvermogen om volledig deel te nemen aan de onderzoeksprocedures. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze het protocol thuis zelfstandig doorlopen en blijk geven van het vermogen om de aanwijzingen op te volgen.
• Een onstabiele leefomgeving die de mogelijkheid in gevaar zou brengen om studieproducten op te slaan of studieprocedures te voltooien.