Essai à distance - Norme sur les produits du tabac (VLNC)

Critère d'intégration:

• Auto-évaluation du tabagisme quotidien d'au moins 5 à 25 cigarettes pendant > 3 mois par auto-évaluation.
• Monoxyde de carbone indiquant un tabagisme régulier (CO > 6 ppm) avant la randomisation.
• A un accès régulier à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec un appareil photo fonctionnel et un accès Internet pour les visites et enquêtes de télésanté et pour prendre des photos des reçus.
• Vit dans une zone où les cigarettes VLN® sont commercialisées (ces localisations peuvent varier au cours de l'étude).

Critère d'exclusion:

• Problèmes de santé instables (tout problème médical grave et instable, y compris, sans toutefois s'y limiter, une maladie cardiovasculaire, une maladie du foie ou des reins, une MPOC, une bronchite, au cours des 3 derniers mois, des troubles épileptiques et un cancer (sans cancer < 5 ans, sauf certains troubles cutanés). les cancers peuvent survenir dans les 5 ans), ou un test positif à la COVID-19 ou des symptômes de la COVID-19 au cours des 14 derniers jours ou tel que déterminé par le professionnel de la santé agréé de chaque site).
• Santé mentale instable (à déterminer par les antécédents médicaux, le questionnaire sur la santé du patient-2 (Prime-MD) et le GAD-2 après examen par le professionnel de la santé agréé).
• Consommation excessive d'alcool ou problèmes de consommation d'alcool ou de drogues, y compris la marijuana (évalués par un PI ou un professionnel de la santé agréé).
• Actuellement enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude ou ne voulant pas accepter d'utiliser une protection adéquate pour éviter une grossesse.
• Prise de médicaments d'exclusion, dosage instable de médicaments ou contrôle instable des symptômes de problèmes de santé persistants (médicaments ou conditions susceptibles d'avoir un impact sur la sécurité des patients à déterminer par le professionnel de la santé agréé).
• Expérience récente avec les cigarettes VLNC (achat des cigarettes VLNC au cours de la dernière année)
• Membre du ménage inscrit simultanément à l’étude.
• Participation à une étude de recherche antérieure au cours des trois derniers mois qui aurait un impact sur le tabagisme de base ou la réponse aux produits de l'étude.
• Incapacité de lire et de comprendre de manière indépendante le formulaire de consentement et de suivre d'autres instructions d'étude écrites, matériels ou mesures ou comportement indiquant l'incapacité de participer pleinement aux procédures d'étude. Les participants doivent suivre le protocole à la maison de manière indépendante et doivent montrer leur capacité à se conformer aux instructions.
• Milieu de vie instable qui compromettrait la capacité de séquestrer les produits de l'étude ou de terminer les procédures d'étude.