Ekstern prøveversjon – Tobakksproduktstandard (VLNC)

Inklusjonskriterier:

• Selvrapportering av daglig røyking av minst 5 til 25 sigaretter i >3 måneder ved egenrapportering.
• Karbonmonoksid indikerer regelmessig røyking (CO > 6ppm) før randomisering.
• Har jevnlig tilgang til smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med fungerende kamera og internettilgang for telehelsebesøk og undersøkelser og for å ta bilder av kvitteringer.
• Bor i et område der VLN®-sigaretter markedsføres (disse stedene kan variere i løpet av studiet).

Ekskluderingskriterier:

• Ustabile helsetilstander (enhver betydelig alvorlig, ustabil medisinsk tilstand inkludert, men ikke begrenset til, kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom, KOLS, bronkitt, i løpet av de siste 3 månedene, anfallsforstyrrelser og kreft (kreftfri <5 år unntatt noe hud) kreft kan være innen 5 år), eller en COVID-19 positiv test eller COVID-19 symptomer i løpet av de siste 14 dagene eller som bestemt av den lisensierte medisinske fagpersonen på hvert sted).
• Ustabil mental helse (skal bestemmes av medisinsk historie, pasienthelsespørreskjema-2 (Prime-MD) og GAD-2 etter gjennomgang av lisensiert lege).
• Overdreven drikking eller problemer med drikking eller narkotika, inkludert marihuana (vurdert av PI eller lisensiert lege).
• For øyeblikket gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid i løpet av studien eller uvillig til å gå med på å bruke tilstrekkelig beskyttelse for å unngå graviditet.
• Inntak av ekskluderende medisiner, ustabil dosering av medisiner eller ustabil kontroll av symptomer for pågående medisinske tilstander (medisiner eller tilstander som vil påvirke pasientsikkerheten, må avgjøres av den lisensierte medisinske fagpersonen).
• Nylig erfaring med VLNC-sigaretter (kjøp av VLNC-sigaretter det siste året)
• Husstandsmedlem meldte seg på studiet samtidig.
• Deltatt i tidligere forskningsstudie i løpet av de siste tre månedene som ville påvirke grunnlinjerøyking eller respons på studieprodukter.
• Manglende evne til uavhengig å lese og forstå samtykkeskjemaet og følge andre skriftlige studieinstruksjoner, materialer eller tiltak eller atferd som indikerer manglende evne til å delta fullt ut i studieprosedyrer. Deltakerne er pålagt å fullføre protokollen hjemme selvstendig og må vise evne til å følge instruksjoner.
• Ustabilt bomiljø som ville kompromittere muligheten til å sekvestrere studieprodukter eller fullføre studieprosedyrer.