Fjernprøve - Tobaksproduktstandard (VLNC)

Inklusionskriterier:

• Selvrapportering af daglig rygning af mindst 5 til 25 cigaretter i >3 måneder ved selvrapportering.
• Kulilte, der indikerer regelmæssig rygning (CO > 6 ppm) før randomisering.
• Har løbende adgang til smartphone, tablet eller computer med fungerende kamera og internetadgang til telesundhedsbesøg og undersøgelser og til at tage billeder af kvitteringer.
• Bor i et område, hvor VLN® cigaretter markedsføres (disse steder kan variere i løbet af undersøgelsen).

Ekskluderingskriterier:

• Ustabile helbredstilstande (enhver betydelig alvorlig, ustabil medicinsk tilstand, herunder, men ikke begrænset til, hjerte-kar-sygdom, lever- eller nyresygdom, KOL, bronkitis, inden for de seneste 3 måneder, anfaldslidelse og kræft (kræftfri <5 år undtagen noget hud) cancer kan være inden for 5 år), eller en COVID-19 positiv test eller COVID-19 symptomer inden for de sidste 14 dage eller som bestemt af den autoriserede læge på hvert sted).
• Ustabil mental sundhed (skal bestemmes af sygehistorie, Patient Health Questionnaire-2 (Prime-MD) og GAD-2 efter gennemgang af den autoriserede læge).
• Overdreven drikkeri eller problemer med at drikke eller stoffer, herunder marihuana (vurderet af PI eller autoriseret læge).
• Er i øjeblikket gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsens varighed eller uvillig til at acceptere at bruge tilstrækkelig beskyttelse for at undgå graviditet.
• Indtagelse af udelukkende medicin, ustabil dosering af medicin eller ustabil kontrol af symptomer for igangværende medicinske tilstande (medicin eller tilstande, der vil påvirke patientsikkerheden, skal bestemmes af den autoriserede læge).
• Seneste erfaringer med VLNC cigaretter (køb af VLNC cigaretter inden for det seneste år)
• Husstandsmedlem tilmeldte sig undersøgelsen samtidigt.
• Deltog i tidligere forskningsstudie i løbet af de sidste tre måneder, som ville påvirke baseline-rygning eller respons på undersøgelsesprodukter.
• Manglende evne til selvstændigt at læse og forstå samtykkeerklæringen og følge andre skriftlige undersøgelsesinstruktioner, materialer eller foranstaltninger eller adfærd, der indikerer manglende evne til fuldt ud at deltage i undersøgelsesprocedurer. Deltagerne er forpligtet til at udfylde protokollen derhjemme selvstændigt og skal vise evne til at følge anvisningerne.
• Ustabilt levemiljø, der ville kompromittere evnen til at sekvestrere undersøgelsesprodukter eller gennemføre undersøgelsesprocedurer.