Vzdálená zkušební verze – standard tabákových výrobků (VLNC)

Kritéria pro zařazení:

• Vlastní hlášení o denním kouření alespoň 5 až 25 cigaret po dobu > 3 měsíců prostřednictvím vlastního hlášení.
• Oxid uhelnatý svědčící o pravidelném kouření (CO > 6 ppm) před randomizací.
• Má pravidelný přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s funkčním fotoaparátem a přístupem k internetu pro telehealth návštěvy a průzkumy a fotografování účtenek.
• Žije v oblasti, kde jsou cigarety VLN® uváděny na trh (tato místa se mohou v průběhu studie lišit).

Kritéria vyloučení:

• Nestabilní zdravotní stav (jakýkoli významný vážný, nestabilní zdravotní stav včetně, ale bez omezení na kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin, CHOPN, bronchitida, během posledních 3 měsíců, záchvatová porucha a rakovina (bez rakoviny <5 let s výjimkou některých kožních rakovina může být do 5 let) nebo pozitivní test na COVID-19 nebo příznaky COVID-19 za posledních 14 dnů nebo podle rozhodnutí licencovaného lékaře v každém místě).
• Nestabilní duševní zdraví (určeno na základě lékařské anamnézy, dotazníku o zdravotním stavu pacienta-2 (Prime-MD) a GAD-2 po kontrole licencovaným lékařem).
• Nadměrné pití nebo problémy s pitím nebo drogami, včetně marihuany (posouzeno PI nebo licencovaným lékařem).
• V současné době těhotná, kojíte nebo zamýšlíte otěhotnět po dobu trvání studie nebo nejste ochotna souhlasit s použitím přiměřené ochrany, aby se zabránilo otěhotnění.
• Užívání vylučujících léků, nestabilní dávkování léků nebo nestabilní kontrola příznaků probíhajících zdravotních stavů (léky nebo stavy, které by mohly ovlivnit bezpečnost pacienta, určí licencovaný lékař).
• Nedávné zkušenosti s cigaretami VLNC (nákup cigaret VLNC v minulém roce)
• Člen domácnosti zapsaný do studie souběžně.
• Během posledních tří měsíců se účastnil předchozí výzkumné studie, která by ovlivnila základní kouření nebo reakci na studijní produkty.
• Neschopnost samostatně si přečíst a porozumět formuláři souhlasu a řídit se jinými písemnými studijními pokyny, materiály nebo opatřeními nebo chování naznačující neschopnost plně se účastnit studijních postupů. Účastníci jsou povinni vyplnit protokol doma samostatně a musí prokázat schopnost dodržovat pokyny.
• Nestabilní životní prostředí, které by ohrozilo schopnost izolovat studijní produkty nebo dokončit studijní postupy.