熱ストレスと化学物質への曝露を軽減するための介入の実施
2026年4月15日 更新者:San Diego State University
研究者らは、農場労働者が畑や家庭で働く際に直面する危険について研究している。 研究者の目標は次のとおりです。
インペリアル郡の農場労働者がどれだけの熱と化学物質にさらされているかを測定します。
調査員らは参加者に、作業中は熱を測るために服の下に特別なベルトを着用するよう求める。 調査員らはまた、参加者の自宅に2台の小型体温計を1日設置する。 研究者らは尿サンプルを採取して水分補給をチェックするほか、簡単な指穿刺検査を用いて参加者の身長、体重、血圧、疾患の血液マーカーを測定する。
化学物質を測定するために、研究者は参加者にリストバンドを渡し、1週間着用し、別のリストバンドを参加者の家に掛けます。 調査員はまた、掃除機を使って各参加者の自宅のほこりを収集します。 その後、調査員はサンディエゴ州立大学ですべてを分析します。
サンプルを収集した後、訓練を受けた地域医療従事者が参加者に、仕事、ライフスタイル、健康症状、直面している危険についていくつかの質問をします。 調査員は参加者の自宅で 2 回面会し、ツールを配布します。ツールは後で回収されます。 ツールが収集されると、調査員は参加者に質問がある場合にフォローアップする機会が得られます。
- 地域の医療従事者の助けを借りて、熱と化学物質への曝露を減らすための支援を提供します。
- 同じ方法で熱と化学物質を再度測定し、プロジェクトに変化があったかどうかを確認します。
- 参加者に気に入った点や、研究者が今後のプロジェクトをどのように改善できるかについて話し合います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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El Centro、California、アメリカ、92243
- Lideres Campesinas Imperial
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在、米国カリフォルニア州インペリアル郡に在住
- 現在は農業に従事している
- 今後6か月間インペリアルバレーに住む計画を立てる
除外基準:
- 現在、米国カリフォルニア州インペリアル郡に居住していない
- 現在は農業に従事していない
- 今後6か月間インペリアルバレーに住む予定はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:参加者全員
すべての参加者が介入を受けることになります
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この介入は、EPA の環境設計プログラム、CalOSHA および NIOSH の農業従事者向け部門別ガイダンス、インペリアル郡公衆衛生局、およびカリフォルニア州有害物質管理局からの資料によって提供される既存のツールの実施で構成されます。
研究者は、CalOSHA が開発した熱中症予防計画などの既存の教育ツールを活用し、調整する予定です。
教育資料に加えて、調査員は各農場労働者に、勤務時間中に着用できる冷却作業服(他の職業環境で使用されている特殊な服)を提供します。
研究者らは、家庭での化学物質を減らすために地域保健・研究チームが共同で製作したコルシ・ローゼンタール・ボックスとして知られる低コストのファンフィルターと、熱ストレスを軽減するための小型エアコンユニットをすべての参加者に提供する予定だ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の熱ストレス
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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参加者の皮膚に装着された皮膚温度モニターから得られる摂氏での皮膚温度。
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ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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参加者の世帯温度
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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参加者の自宅に設置された気象モニターから得られる、家庭の温度 (摂氏)。
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ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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参加者の水分補給レベル
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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参加者の尿の比重
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ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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研究参加者が着用したシリコン製リストバンドで測定された化学物質の濃度
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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参加者はシリコン製リストバンドを 2 回着用するように求められます。ベースライン時に 1 回、介入後にもう 1 回。
研究チームはリストバンドを収集し、殺虫剤、有機リン酸塩、ピレスロイド、レガシー汚染物質など、さまざまな種類の化学物質を分析するためにサンディエゴ州立大学に輸送する予定です。
リストバンドに付着した化学物質は酢酸エチルで抽出され、固相抽出を経ます。
抽出物は、サンディエゴ州立大学の飛行時間型質量分析計と組み合わせた二次元ガスクロマトグラフィーを使用して分析されます。
各化学物質の最終濃度は、リストバンド 1 グラムあたりのナノグラムとして表されます。
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ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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参加者の家庭にぶら下げられたシリコン製リストバンドで測定された化学物質の濃度。
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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シリコン製リストバンドは参加者の家に 2 回掛けられます。ベースライン時に 1 回、介入後にもう 1 回。
研究チームはリストバンドを収集し、殺虫剤、有機リン酸塩、ピレスロイド、レガシー汚染物質など、さまざまな種類の化学物質を分析するためにサンディエゴ州立大学に輸送する予定です。
リストバンドに付着した化学物質は酢酸エチルで抽出され、固相抽出を経ます。
抽出物は、サンディエゴ州立大学の飛行時間型質量分析計と組み合わせた二次元ガスクロマトグラフィーを使用して分析されます。
各化学物質の最終濃度は、リストバンド 1 グラムあたりのナノグラムとして表されます。
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ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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掃除機で収集した参加者の家庭内塵から測定された化学物質の濃度
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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研究チームは参加者の自宅を2回訪問し、掃除機を使って生活エリアの粉塵サンプルを収集します。ベースライン時に 1 回、介入後にもう 1 回。
収集後、研究チームは粉塵サンプルをサンディエゴ州立大学に輸送し、殺虫剤、有機リン酸塩、ピレスロイド、レガシー汚染物質など、さまざまな種類の化学物質の濃度を測定する予定です。
粉塵中の化学物質は酢酸エチルで抽出され、固相抽出を経ます。
抽出物は、サンディエゴ州立大学の飛行時間型質量分析計と組み合わせた二次元ガスクロマトグラフィーを使用して分析されます。
各化学物質の最終濃度は、粉塵 1 グラムあたりのナノグラムとして表されます。
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ベースライン(介入前)および介入直後(週)の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月7日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS-2024-0081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。