- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06442969
Umsetzung einer Maßnahme zur Reduzierung von Hitzestress und Chemikalienexpositionen
Die Ermittler untersuchen die Gefahren, denen Landarbeiter bei der Arbeit auf dem Feld und zu Hause ausgesetzt sind. Die Ziele der Ermittler sind:
Messen Sie, wie viel Hitze und Chemikalien Landarbeiter im Imperial County ausgesetzt sind.
Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, während der Arbeit einen speziellen Gürtel unter ihrer Kleidung zu tragen, um die Wärme zu messen. Die Ermittler werden außerdem einen Tag lang zwei kleine Temperaturmonitore im Haus des Teilnehmers aufstellen. Die Forscher werden eine Urinprobe entnehmen, um die Flüssigkeitszufuhr zu überprüfen, und außerdem die Größe, das Gewicht, den Blutdruck und einige Blutmarker der Teilnehmer für Krankheiten mithilfe eines einfachen Fingerabdrucktests messen.
Um Chemikalien zu messen, geben die Forscher den Teilnehmern ein Armband, das sie eine Woche lang tragen können, und hängen ein weiteres im Haus der Teilnehmer auf. Die Ermittler werden außerdem mit einem Staubsauger den Staub aus der Wohnung jedes Teilnehmers aufsaugen. Dann werden die Ermittler alles an der San Diego State University analysieren.
Nach der Probenentnahme stellt ein ausgebildeter kommunaler Gesundheitshelfer den Teilnehmern einige Fragen zu ihrer Arbeit, ihrem Lebensstil, ihren Gesundheitssymptomen und etwaigen Gefahren, denen sie ausgesetzt sind. Die Ermittler werden die Teilnehmer zweimal zu Hause treffen, um die Werkzeuge zu verteilen, die später eingesammelt werden. Sobald die Werkzeuge gesammelt sind, haben die Ermittler die Möglichkeit, sich bei Fragen an die Teilnehmer zu wenden.
- Helfen Sie mithilfe kommunaler Gesundheitshelfer dabei, die Hitze- und Chemikalienbelastung zu verringern.
- Messen Sie Hitze und Chemikalien erneut mit denselben Methoden, um festzustellen, ob das Projekt einen Unterschied gemacht hat.
- Sprechen Sie mit den Teilnehmern darüber, was ihnen gefallen hat und wie die Forscher zukünftige Projekte verbessern können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
- Lideres Campesinas Imperial
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt derzeit in Imperial County, Kalifornien, USA
- Arbeite derzeit in der Landwirtschaft
- Planen Sie, die nächsten 6 Monate im Imperial Valley zu leben
Ausschlusskriterien:
- Lebt derzeit nicht in Imperial County, Kalifornien, USA
- Derzeit nicht in der Landwirtschaft tätig
- Ich habe nicht vor, die nächsten 6 Monate im Imperial Valley zu leben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer erhalten die Intervention
|
Die Intervention besteht aus der Implementierung bestehender Tools, die vom EPA-Programm „Design for the Environment“, sektorspezifischen Leitlinien von CalOSHA und NIOSH für Landarbeiter, dem Imperial County Department of Public Health und Materialien des California Department of Toxics Substances Control bereitgestellt werden.
Die Ermittler werden vorhandene Bildungsinstrumente wie den von CalOSHA entwickelten Plan zur Prävention von Hitzeerkrankungen nutzen und anpassen.
Zusätzlich zu den Lehrmaterialien geben die Ermittler jedem Landarbeiter kühlende Arbeitskleidung, die er während seiner Arbeitsschicht tragen kann (spezielle Kleidung, die in anderen beruflichen Umgebungen verwendet wurde).
Die Ermittler stellen allen Teilnehmern einen kostengünstigen Ventilatorfilter zur Verfügung, der als Corsi-Rosenthal-Box bekannt ist und gemeinsam vom Gesundheits-/Forschungsteam der Gemeinde gebaut wurde, um Chemikalien zu Hause zu reduzieren, sowie eine kleine Klimaanlage, um Hitzestress zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Individueller Hitzestress
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
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Hauttemperatur in Grad Celsius, abgeleitet vom Hauttemperaturmessgerät, das auf der Haut des Teilnehmers getragen wird.
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Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
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Temperatur im Haushalt des Teilnehmers
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
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Haushaltstemperatur in Grad Celsius, abgeleitet vom Wettermonitor im Haus des Teilnehmers.
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Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
|
|
Flüssigkeitszufuhr des Teilnehmers
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
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Spezifisches Gewicht des Urins des Teilnehmers
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Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
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Konzentration von Chemikalien, gemessen im vom Studienteilnehmer getragenen Silikonarmband
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
|
Die Teilnehmer werden gebeten, zweimal ein Silikonarmband zu tragen. einmal zu Studienbeginn und noch einmal nach dem Eingriff.
Das Forschungsteam wird die Armbänder einsammeln und sie zur Analyse verschiedener Chemikalienklassen, darunter Pestizide, Organophosphate, Pyrethroide und Altschadstoffe, zur San Diego State University transportieren.
Die an den Armbändern haftenden Chemikalien werden in Ethylacetat extrahiert und anschließend einer Festphasenextraktion unterzogen.
Die Extrakte werden mithilfe einer zweidimensionalen Gaschromatographie in Verbindung mit Flugzeitmassenspektrometrie an der San Diego State University analysiert.
Die Endkonzentration jeder Chemikalie wird in Nanogramm pro Gramm Armband ausgedrückt.
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Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
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Konzentration von Chemikalien gemessen in Silikonarmbändern, die im Haushalt des Teilnehmers aufgehängt waren.
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
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Zweimal werden Silikonarmbänder bei den Teilnehmern zu Hause aufgehängt; einmal zu Studienbeginn und noch einmal nach dem Eingriff.
Das Forschungsteam wird die Armbänder einsammeln und sie zur Analyse verschiedener Chemikalienklassen, darunter Pestizide, Organophosphate, Pyrethroide und Altschadstoffe, zur San Diego State University transportieren.
Die an den Armbändern haftenden Chemikalien werden in Ethylacetat extrahiert und anschließend einer Festphasenextraktion unterzogen.
Die Extrakte werden mithilfe einer zweidimensionalen Gaschromatographie in Verbindung mit Flugzeitmassenspektrometrie an der San Diego State University analysiert.
Die Endkonzentration jeder Chemikalie wird in Nanogramm pro Gramm Armband ausgedrückt.
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Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
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Konzentration von Chemikalien, gemessen im mit einem Staubsauger gesammelten Haushaltsstaub des Teilnehmers
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
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Das Forschungsteam wird das Haus des Teilnehmers zweimal besuchen, um mithilfe eines Staubsaugers Staubproben aus dem Wohnbereich zu sammeln. einmal zu Studienbeginn und noch einmal nach dem Eingriff.
Nach der Sammlung wird das Forschungsteam die Staubproben zur San Diego State University transportieren, um die Konzentrationen verschiedener Chemikalienklassen zu messen, darunter Pestizide, Organophosphate, Pyrethroide und Altschadstoffe.
Die im Staub enthaltenen Chemikalien werden in Ethylacetat extrahiert und anschließend einer Festphasenextraktion unterzogen.
Die Extrakte werden mithilfe einer zweidimensionalen Gaschromatographie in Verbindung mit Flugzeitmassenspektrometrie an der San Diego State University analysiert.
Die Endkonzentration jeder Chemikalie wird in Nanogramm pro Gramm Staub ausgedrückt.
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Beurteilung zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und erneut unmittelbar (Woche) nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2024-0081
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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