- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06442969
Implementazione di un intervento per ridurre lo stress da calore e le esposizioni chimiche
Gli investigatori stanno studiando i pericoli che corrono i lavoratori agricoli durante il lavoro nei campi e a casa. Gli obiettivi degli investigatori sono:
Misura la quantità di calore e sostanze chimiche a cui sono esposti i lavoratori agricoli nella contea di Imperial.
Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di indossare una cintura speciale sotto i vestiti durante il lavoro per misurare il calore. Gli investigatori metteranno anche due piccoli monitor della temperatura a casa del partecipante per un giorno. Gli investigatori raccoglieranno un campione di urina per controllare l'idratazione e misureranno anche l'altezza, il peso, la pressione sanguigna e alcuni marcatori del sangue per malattie utilizzando un semplice test con la puntura del dito.
Per misurare le sostanze chimiche, gli investigatori daranno ai partecipanti un braccialetto da indossare per una settimana e ne appenderanno un altro a casa dei partecipanti. Gli investigatori raccoglieranno anche la polvere dalla casa di ciascun partecipante con un aspirapolvere. Poi gli investigatori analizzeranno il tutto alla San Diego State University.
Dopo aver raccolto i campioni, un operatore sanitario qualificato porrà ai partecipanti alcune domande sul loro lavoro, stile di vita, sintomi di salute ed eventuali rischi che devono affrontare. Gli investigatori incontreranno i partecipanti due volte nelle loro case per distribuire gli strumenti che verranno successivamente raccolti. Una volta raccolti gli strumenti, gli investigatori avranno la possibilità di ricontattare i partecipanti in caso di domande.
- Fornire aiuto per ridurre l’esposizione al calore e alle sostanze chimiche con l’aiuto degli operatori sanitari della comunità.
- Misura nuovamente il calore e le sostanze chimiche utilizzando gli stessi metodi per vedere se il progetto ha fatto la differenza.
- Parla ai partecipanti di ciò che hanno apprezzato e di come gli investigatori possono migliorare i progetti futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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El Centro, California, Stati Uniti, 92243
- Lideres Campesinas Imperial
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente vivo nella contea di Imperial, California, USA
- Attualmente lavoro in agricoltura
- Pianifica di vivere nell'Imperial Valley per i prossimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Attualmente non vivo nella contea di Imperial, California, USA
- Attualmente non lavoro in agricoltura
- Non ho intenzione di vivere nell'Imperial Valley per i prossimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento
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L'intervento consisterà nell'implementazione degli strumenti esistenti forniti dal programma Design for the Environment dell'EPA, dalla guida specifica del settore CalOSHA e NIOSH per i lavoratori agricoli, dal Dipartimento di sanità pubblica della contea imperiale e dai materiali del Dipartimento di controllo delle sostanze tossiche della California.
I ricercatori utilizzeranno e adatteranno gli strumenti educativi esistenti come il piano di prevenzione delle malattie da calore sviluppato da CalOSHA.
Oltre al materiale didattico, i ricercatori forniranno a ogni lavoratore agricolo un'attrezzatura da lavoro rinfrescante da indossare durante il turno di lavoro (abiti specializzati che sono stati utilizzati in altri contesti professionali).
I ricercatori forniranno a tutti i partecipanti un filtro per ventola a basso costo, noto come scatola Corsi-Rosenthal, costruito congiuntamente dal team di salute/ricerca della comunità per ridurre le sostanze chimiche in casa, e una piccola unità di aria condizionata per ridurre lo stress da calore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress termico individuale
Lasso di tempo: Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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Temperatura cutanea in gradi Celsius derivata dal monitor della temperatura cutanea indossato sulla pelle del partecipante.
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Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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Temperatura domestica del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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Temperatura domestica in gradi Celsius, ricavata dal monitor meteorologico posizionato nell'abitazione del partecipante.
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Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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Livello di idratazione del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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Peso specifico dell'urina del partecipante
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Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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Concentrazione di sostanze chimiche misurate nel braccialetto in silicone indossato dal partecipante allo studio
Lasso di tempo: Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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Ai partecipanti verrà chiesto di indossare due braccialetti in silicone; una volta al basale e di nuovo dopo l'intervento.
Il gruppo di ricerca raccoglierà i braccialetti e li trasporterà alla San Diego State University per l'analisi di diverse classi di sostanze chimiche, tra cui pesticidi, organofosfati, piretroidi e inquinanti legacy.
Le sostanze chimiche aderite ai braccialetti verranno estratte in acetato di etile e quindi passate attraverso un'estrazione in fase solida.
Gli estratti verranno analizzati utilizzando una gascromatografia bidimensionale accoppiata alla spettrometria di massa a tempo di volo presso la San Diego State University.
La concentrazione finale di ciascuna sostanza chimica sarà espressa in nanogrammi per grammo di braccialetto.
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Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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Concentrazione di sostanze chimiche misurata nei braccialetti in silicone appesi nella casa del partecipante.
Lasso di tempo: Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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I braccialetti in silicone verranno appesi due volte nelle case dei partecipanti; una volta al basale e di nuovo dopo l'intervento.
Il gruppo di ricerca raccoglierà i braccialetti e li trasporterà alla San Diego State University per l'analisi di diverse classi di sostanze chimiche, tra cui pesticidi, organofosfati, piretroidi e inquinanti legacy.
Le sostanze chimiche aderite ai braccialetti verranno estratte in acetato di etile e quindi passate attraverso un'estrazione in fase solida.
Gli estratti verranno analizzati utilizzando una gascromatografia bidimensionale accoppiata alla spettrometria di massa a tempo di volo presso la San Diego State University.
La concentrazione finale di ciascuna sostanza chimica sarà espressa in nanogrammi per grammo di braccialetto.
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Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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Concentrazione di sostanze chimiche misurate nella polvere domestica del partecipante raccolta con un aspirapolvere
Lasso di tempo: Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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Il gruppo di ricerca visiterà due volte l'abitazione del partecipante per raccogliere campioni di polvere della zona giorno utilizzando un aspirapolvere; una volta al basale e di nuovo dopo l'intervento.
Dopo la raccolta, il gruppo di ricerca trasporterà i campioni di polvere alla San Diego State University per misurare le concentrazioni di diverse classi di sostanze chimiche, inclusi pesticidi, organofosfati, piretroidi e inquinanti legacy.
Le sostanze chimiche presenti nella polvere verranno estratte in acetato di etile e quindi fatte passare attraverso un'estrazione in fase solida.
Gli estratti verranno analizzati utilizzando una gascromatografia bidimensionale accoppiata alla spettrometria di massa a tempo di volo presso la San Diego State University.
La concentrazione finale di ciascuna sostanza chimica sarà espressa in nanogrammi per grammo di polvere.
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Valutazione al basale (pre-intervento) e nuovamente immediatamente (settimana) dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2024-0081
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