- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06442969
Implementere en intervensjon for å redusere varmestress og kjemisk eksponering
Etterforskerne studerer farene som gårdsarbeidere står overfor mens de jobber på marka og hjemme. Etterforskernes mål er:
Mål hvor mye varme og kjemikalier gårdsarbeidere i Imperial County blir utsatt for.
Etterforskerne vil be deltakerne bruke et spesielt belte under klærne under arbeidet for å måle varme. Etterforskerne vil også sette to små temperaturmålere i deltakerens hjem for en dag. Etterforskerne vil samle en urinprøve for å sjekke hydrering, og også måle deltakernes høyde, vekt, blodtrykk og noen blodmarkører for sykdommer ved hjelp av en enkel fingerstikk-test.
For å måle kjemikalier vil etterforskerne gi deltakerne et armbånd de kan ha på i en uke og henge et annet i deltakernes hjem. Etterforskerne vil også samle støv fra hver deltakers hjem med et vakuum. Deretter vil etterforskerne analysere alt ved San Diego State University.
Etter å ha samlet inn prøver, vil en utdannet helsearbeider stille deltakerne noen spørsmål om deres arbeid, livsstil, helsesymptomer og eventuelle farer de står overfor. Etterforskerne vil møte deltakerne to ganger hjemme hos dem for å dele ut verktøyene som senere vil bli samlet inn. Når verktøyene er samlet inn, vil etterforskerne ha sjansen til å følge opp deltakerne hvis de har spørsmål.
- Gi hjelp til å redusere varme- og kjemisk eksponering ved hjelp av helsearbeidere i lokalsamfunnet.
- Mål varme og kjemikalier igjen ved å bruke de samme metodene for å se om prosjektet gjorde en forskjell.
- Snakk med deltakerne om hva de likte og hvordan etterforskerne kan gjøre fremtidige prosjekter bedre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
El Centro, California, Forente stater, 92243
- Lideres Campesinas Imperial
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor for tiden i Imperial County, California, USA
- Jobber for tiden i landbruket
- Planlegg å bo i Imperial Valley de neste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Bor for tiden ikke i Imperial County, California, USA
- Jobber ikke i landbruket for tiden
- Planlegger ikke å bo i Imperial Valley de neste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alle deltakere
Alle deltakere vil motta intervensjonen
|
Intervensjonen vil bestå av implementering av eksisterende verktøy levert av EPAs Design for the Environment-program, CalOSHA og NIOSH sektorspesifikk veiledning for landbruksarbeidere, Imperial County Department of Public Health og materialer fra California Department of Toxics Substances Control.
Etterforskerne vil bruke og justere eksisterende pedagogiske verktøy som Heat Illness Prevention plan utviklet av CalOSHA.
I tillegg til undervisningsmateriellet vil etterforskerne gi hver gårdsarbeider kjøleutstyr som de kan ha på seg under arbeidsskiftet (spesialiserte klær som har blitt brukt i andre yrkesmiljøer).
Etterforskerne vil gi alle deltakerne et rimelig viftefilter, kjent som Corsi-Rosenthal-boks, bygget i fellesskap av helse-/forskningsteamet for å redusere kjemikalier hjemme, og en liten A/C-enhet for å redusere varmestress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelt varmestress
Tidsramme: Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
Hudtemperatur i grader Celsius avledet fra hudtemperaturmonitor som bæres mot deltakerens hud.
|
Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
|
Deltakerens husholdningstemperatur
Tidsramme: Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
Husholdningstemperatur i grader Celsius, utledet fra værmonitor plassert i deltakerens hjem.
|
Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
|
Deltakerens hydreringsnivå
Tidsramme: Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
Egenvekt av deltakerens urin
|
Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
|
Konsentrasjon av kjemikalier målt i silikonarmbånd båret av studiedeltakeren
Tidsramme: Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke silikonarmbånd to ganger; én gang ved baseline og igjen etter intervensjonen.
Forskerteamet vil samle armbåndene og transportere dem til San Diego State University for analyse av forskjellige klasser av kjemikalier, inkludert plantevernmidler, organofosfater, pyretroider og eldre forurensninger.
Kjemikaliene som er festet til armbåndene vil bli ekstrahert i etylacetat og deretter ført gjennom en fastfase-ekstraksjon.
Ekstrakter vil bli analysert ved hjelp av en todimensjonal gasskromatografi koblet til time-of-flight massespektrometri ved San Diego State University.
Den endelige konsentrasjonen av hvert kjemikalie vil bli uttrykt som nanogram per gram armbånd.
|
Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
|
Konsentrasjon av kjemikalier målt i silisiumarmbånd hang i deltakerens husholdning.
Tidsramme: Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
Silisiumarmbånd vil bli hengt opp i deltakernes hjem to ganger; én gang ved baseline og igjen etter intervensjonen.
Forskerteamet vil samle armbåndene og transportere dem til San Diego State University for analyse av forskjellige klasser av kjemikalier, inkludert plantevernmidler, organofosfater, pyretroider og eldre forurensninger.
Kjemikaliene som er festet til armbåndene vil bli ekstrahert i etylacetat og deretter ført gjennom en fastfase-ekstraksjon.
Ekstrakter vil bli analysert ved hjelp av en todimensjonal gasskromatografi koblet til time-of-flight massespektrometri ved San Diego State University.
Den endelige konsentrasjonen av hvert kjemikalie vil bli uttrykt som nanogram per gram armbånd.
|
Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
|
Konsentrasjon av kjemikalier målt i deltakerens husholdningsstøv samlet med vakuum
Tidsramme: Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
Forskerteamet vil besøke deltakerens hjem to ganger for å samle støvprøvene fra oppholdsområdet ved hjelp av et vakuum; én gang ved baseline og igjen etter intervensjonen.
Etter innsamling vil forskerteamet transportere støvprøvene til San Diego State University for å måle konsentrasjonene av forskjellige klasser av kjemikalier, inkludert plantevernmidler, organofosfater, pyretroider og eldre forurensninger.
Kjemikaliene i støvet vil bli ekstrahert i etylacetat og deretter ført gjennom en fastfaseekstraksjon.
Ekstrakter vil bli analysert ved hjelp av en todimensjonal gasskromatografi koblet til time-of-flight massespektrometri ved San Diego State University.
Den endelige konsentrasjonen av hvert kjemikalie vil bli uttrykt som nanogram per gram støv.
|
Vurdering ved baseline (pre-intervensjon) og igjen umiddelbart (uke) etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-2024-0081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .