- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06442969
Toimenpiteen toteuttaminen lämpöstressin ja kemikaalialtistuksen vähentämiseksi
Tutkijat tutkivat vaaroja, joita maataloustyöntekijät kohtaavat työskennellessään pelloilla ja kotona. Tutkijoiden tavoitteet ovat:
Mittaa kuinka suurelle lämmölle ja kemikaaleille Imperial Countyn maataloustyöntekijät altistuvat.
Tutkijat pyytävät osallistujia käyttämään erityistä vyötä vaatteiden alla työn aikana lämmön mittaamiseksi. Tutkijat sijoittavat myös kaksi pientä lämpömittaria osallistujan kotiin päiväksi. Tutkijat keräävät virtsanäytteen nesteytyksen tarkistamiseksi ja mittaavat myös osallistujien pituuden, painon, verenpaineen ja joitain sairauksien veren merkkiaineita käyttämällä yksinkertaista sormenpistotestiä.
Kemikaalien mittaamista varten tutkijat antavat osallistujille rannekkeen käytettäväksi viikon ajan ja ripustavat toisen osallistujien kotiin. Tutkijat keräävät myös pölyn jokaisen osallistujan kodista imurilla. Sitten tutkijat analysoivat kaiken San Diegon osavaltion yliopistossa.
Näytteiden keräämisen jälkeen koulutettu paikkakunnan terveystyöntekijä kysyy osallistujilta muutaman kysymyksen heidän työstään, elämäntavoistaan, terveysoireistaan ja mahdollisista vaaroista, joita he kohtaavat. Tutkijat tapaavat osallistujat kahdesti heidän kotonaan jakaakseen myöhemmin kerättävät työkalut. Kun työkalut on kerätty, tutkijoilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä osallistujiin, jos heillä on kysyttävää.
- Tarjoa apua lämmölle ja kemikaaleille altistumisen vähentämiseen yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden avulla.
- Mittaa lämpö ja kemikaalit uudelleen samoilla menetelmillä nähdäksesi, onko projektilla ollut vaikutusta.
- Keskustele osallistujien kanssa siitä, mistä he pitivät ja kuinka tutkijat voivat parantaa tulevia projekteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- Lideres Campesinas Imperial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu tällä hetkellä Imperial Countyssa, Kaliforniassa, Yhdysvalloissa
- Tällä hetkellä töissä maataloudessa
- Suunnittele asuvasi Imperial Valleyssa seuraavat 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä asu Imperial Countyssa, Kaliforniassa, Yhdysvalloissa
- Ei tällä hetkellä töissä maataloudessa
- En aio asua Imperial Valleyssa seuraavien 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat saavat intervention
|
Toimenpide koostuu EPA:n Design for the Environment -ohjelman olemassa olevien työkalujen käyttöönotosta, CalOSHA- ja NIOSH-alakohtaisista maataloustyöntekijöille tarkoitetuista ohjeista, Imperial Countyn kansanterveysosastolta ja Kalifornian toksiinien valvonnan osaston materiaaleista.
Tutkijat hyödyntävät ja mukauttavat olemassa olevia koulutusvälineitä, kuten CalOSHAn kehittämää lämpösairauksien ehkäisysuunnitelmaa.
Koulutusmateriaalien lisäksi tutkijat antavat jokaiselle maanviljelijälle jäähdytysvarusteita työvuoronsa aikana käytettäväksi (erikoisvaatteet, joita on käytetty muissa työympäristöissä).
Tutkijat antavat kaikille osallistujille edullisen tuuletinsuodattimen, joka tunnetaan nimellä Corsi-Rosenthal-laatikko, jonka yhteisön terveys-/tutkimustiimi on rakentanut yhdessä vähentämään kemikaalien käyttöä kotona, ja pienen ilmastointilaitteen lämpöstressin vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen lämpöstressi
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
Ihon lämpötila Celsius-asteina saatuna osallistujan ihoa vasten pidettävästä ihon lämpötilamittarista.
|
Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujan kodin lämpötila
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
Kotitalouden lämpötila Celsius-asteina, saatu osallistujan kotiin sijoitetusta säämittarista.
|
Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujan nesteytystaso
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan virtsan ominaispaino
|
Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
|
Kemikaalien pitoisuus mitattuna tutkimukseen osallistujan käyttämästä piirannekkeesta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään käyttämään silikonirannekkeita kahdesti; kerran lähtötilanteessa ja uudelleen toimenpiteen jälkeen.
Tutkimusryhmä kerää rannekkeet ja kuljettaa ne San Diegon osavaltion yliopistoon analysoimaan eri kemikaaliluokkia, mukaan lukien torjunta-aineet, organofosfaatit, pyretroidit ja vanhat epäpuhtaudet.
Rannekeisiin kiinnitetyt kemikaalit uutetaan etyyliasetaattiin ja johdetaan sitten kiinteän faasin uuton läpi.
Uutteet analysoidaan käyttämällä kaksiulotteista kaasukromatografiaa yhdistettynä lentoajan massaspektrometriaan San Diego State Universityssä.
Kunkin kemikaalin lopullinen pitoisuus ilmaistaan nanogrammoina grammaa kohden ranneketta.
|
Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujan kotitaloudessa ripustettuihin piirannekkeisiin mitattu kemikaalipitoisuus.
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
Silikoniset rannekkeet ripustetaan osallistujien koteihin kahdesti; kerran lähtötilanteessa ja uudelleen toimenpiteen jälkeen.
Tutkimusryhmä kerää rannekkeet ja kuljettaa ne San Diegon osavaltion yliopistoon analysoimaan eri kemikaaliluokkia, mukaan lukien torjunta-aineet, organofosfaatit, pyretroidit ja vanhat epäpuhtaudet.
Rannekeisiin kiinnitetyt kemikaalit uutetaan etyyliasetaattiin ja johdetaan sitten kiinteän faasin uuton läpi.
Uutteet analysoidaan käyttämällä kaksiulotteista kaasukromatografiaa yhdistettynä lentoajan massaspektrometriaan San Diego State Universityssä.
Kunkin kemikaalin lopullinen pitoisuus ilmaistaan nanogrammoina grammaa kohden ranneketta.
|
Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
|
Kemikaalien pitoisuus mitattuna osallistujan kotitalouspölystä, joka on kerätty tyhjiöllä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimusryhmä vierailee osallistujan kotona kahdesti kerätäkseen pölynäytteet olohuoneesta tyhjiöllä; kerran lähtötilanteessa ja uudelleen toimenpiteen jälkeen.
Keräyksen jälkeen tutkimusryhmä kuljettaa pölynäytteet San Diegon osavaltion yliopistoon mittaamaan eri kemikaaliluokkien pitoisuuksia, mukaan lukien torjunta-aineet, organofosfaatit, pyretroidit ja vanhat epäpuhtaudet.
Pölyn sisältämät kemikaalit uutetaan etyyliasetaattiin ja johdetaan sitten kiinteän faasin uuton läpi.
Uutteet analysoidaan käyttämällä kaksiulotteista kaasukromatografiaa yhdistettynä lentoajan massaspektrometriaan San Diego State Universityssä.
Kunkin kemikaalin lopullinen pitoisuus ilmaistaan nanogrammoina pölygrammaa kohti.
|
Arviointi lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen välittömästi (viikko) toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2024-0081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .