- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06442969
열 스트레스 및 화학물질 노출을 줄이기 위한 개입 시행
조사관들은 농장 노동자들이 밭과 집에서 일하는 동안 직면하는 위험을 연구하고 있습니다. 조사자의 목표는 다음과 같습니다.
임페리얼 카운티의 농장 노동자들이 얼마나 많은 열과 화학 물질에 노출되는지 측정하십시오.
조사관은 참가자들에게 작업 중에 열을 측정하기 위해 옷 아래에 특수 벨트를 착용하도록 요청할 것입니다. 조사관은 또한 하루 동안 참가자의 집에 두 개의 작은 온도 모니터를 설치할 것입니다. 조사관은 수분 공급을 확인하기 위해 소변 샘플을 수집하고 간단한 손가락 찌르기 테스트를 사용하여 참가자의 키, 체중, 혈압 및 질병에 대한 일부 혈액 지표를 측정합니다.
화학 물질을 측정하기 위해 조사관은 참가자들에게 일주일 동안 착용할 손목 밴드를 제공하고 다른 참가자의 집에 걸어 놓을 것입니다. 조사관은 또한 진공 청소기로 각 참가자의 집에서 먼지를 수집합니다. 그런 다음 수사관들은 샌디에이고 주립대학교에서 모든 것을 분석할 것입니다.
샘플을 수집한 후, 숙련된 지역사회 보건 담당자가 참가자들에게 업무, 생활 방식, 건강 증상 및 직면하는 위험에 대해 몇 가지 질문을 할 것입니다. 조사관은 나중에 수집할 도구를 배포하기 위해 참가자의 집에서 두 번 만날 것입니다. 도구가 수집되면 조사관은 참가자에게 질문이 있는 경우 후속 조치를 취할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
- 지역사회 보건 종사자의 도움을 받아 열과 화학물질 노출을 낮추는 데 도움을 제공하세요.
- 동일한 방법으로 열과 화학 물질을 다시 측정하여 프로젝트가 변화를 가져왔는지 확인합니다.
- 참가자들에게 그들이 좋아했던 점과 조사관이 향후 프로젝트를 더 좋게 만들 수 있는 방법에 대해 이야기하십시오.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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El Centro, California, 미국, 92243
- Lideres Campesinas Imperial
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 미국 캘리포니아주 임페리얼 카운티에 거주 중
- 현재 농업에 종사하고 있습니다
- 향후 6개월 동안 임페리얼 밸리에 거주할 계획
제외 기준:
- 현재 미국 캘리포니아주 임페리얼 카운티에 거주하지 않음
- 현재 농업에 종사하지 않음
- 향후 6개월 동안 임페리얼 밸리에 거주할 계획이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 참가자
모든 참가자는 개입을 받게 됩니다.
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개입은 EPA의 환경을 위한 설계 프로그램, CalOSHA 및 NIOSH 농업 근로자를 위한 부문별 지침, 임페리얼 카운티 공중 보건부 및 캘리포니아 독성 물질 통제부의 자료에서 제공하는 기존 도구의 구현으로 구성됩니다.
조사관은 CalOSHA가 개발한 열병 예방 계획과 같은 기존 교육 도구를 활용하고 조정할 것입니다.
교육 자료 외에도 조사관은 각 농장 노동자에게 작업 교대 중에 착용할 냉각 작업 장비(다른 직업 환경에서 사용했던 특수 의류)를 제공할 것입니다.
조사관은 가정에서 화학물질을 줄이기 위해 지역사회 보건/연구팀이 공동으로 제작한 Corsi-Rosenthal 상자라고 알려진 저렴한 팬 필터와 열 스트레스를 줄이기 위한 소형 A/C 장치를 모든 참가자에게 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별적인 열 스트레스
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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참가자의 피부에 착용한 피부 온도 모니터에서 파생된 피부 온도(섭씨)입니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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참가자 가구 온도
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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참가자의 집에 설치된 기상 모니터에서 파생된 가구 온도(섭씨)입니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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참가자 수분 공급 수준
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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참가자 소변의 비중
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기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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연구 참가자가 착용한 실리콘 손목밴드에서 측정된 화학 물질의 농도
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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참가자들은 실리콘 손목밴드를 두 번 착용해야 합니다. 기준선에서 한 번, 개입 후에 다시 한 번.
연구팀은 살충제, 유기인산염, 피레스로이드, 기존 오염 물질을 포함한 다양한 종류의 화학 물질을 분석하기 위해 손목 밴드를 수집하여 샌디에이고 주립 대학으로 운반할 예정입니다.
손목밴드에 부착된 화학물질은 에틸아세테이트로 추출한 후 고상추출 과정을 거치게 됩니다.
추출물은 샌디에고 주립대학교의 비행 시간 질량 분석법과 결합된 2차원 가스 크로마토그래피를 사용하여 분석됩니다.
각 화학물질의 최종 농도는 손목밴드 1g당 나노그램으로 표시됩니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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참가자의 집에 걸어둔 실리콘 손목밴드에서 측정된 화학물질의 농도.
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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실리콘 손목밴드는 참가자들의 집에 두 번 걸어질 것입니다. 기준선에서 한 번, 개입 후에 다시 한 번.
연구팀은 살충제, 유기인산염, 피레스로이드, 기존 오염 물질을 포함한 다양한 종류의 화학 물질을 분석하기 위해 손목 밴드를 수집하여 샌디에이고 주립 대학으로 운반할 예정입니다.
손목밴드에 부착된 화학물질은 에틸아세테이트로 추출한 후 고상추출 과정을 거치게 됩니다.
추출물은 샌디에고 주립대학교의 비행 시간 질량 분석법과 결합된 2차원 가스 크로마토그래피를 사용하여 분석됩니다.
각 화학물질의 최종 농도는 손목밴드 1g당 나노그램으로 표시됩니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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진공청소기로 수집한 참가자의 집안 먼지에서 측정된 화학물질의 농도
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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연구팀은 참가자의 집을 두 번 방문하여 진공청소기를 이용해 생활 공간의 먼지 샘플을 수집합니다. 기준선에서 한 번, 개입 후에 다시 한 번.
수집 후 연구팀은 먼지 샘플을 샌디에고 주립대학교로 운반하여 살충제, 유기인산염, 피레스로이드 및 기존 오염 물질을 포함한 다양한 종류의 화학 물질의 농도를 측정할 예정입니다.
먼지 속의 화학 물질은 에틸 아세테이트로 추출된 후 고상 추출 과정을 거칩니다.
추출물은 샌디에고 주립대학교의 비행 시간 질량 분석법과 결합된 2차원 가스 크로마토그래피를 사용하여 분석됩니다.
각 화학물질의 최종 농도는 먼지 1g당 나노그램으로 표시됩니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 후 즉시(주) 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-2024-0081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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