- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06442969
Implementace intervence ke snížení tepelného stresu a chemického vystavení
Vyšetřovatelé studují nebezpečí, kterým čelí farmáři při práci na poli i doma. Cíle vyšetřovatelů jsou:
Změřte, jak velkému teplu a chemikáliím jsou farmáři v Imperial County vystaveni.
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby během práce nosili pod oblečením speciální pás pro měření tepla. Vyšetřovatelé také na jeden den umístí do domu účastníka dva malé monitory teploty. Vyšetřovatelé odeberou vzorek moči, aby zkontrolovali hydrataci, a také změří účastníkům výšku, váhu, krevní tlak a některé krevní markery nemocí pomocí jednoduchého testu píchnutím do prstu.
K měření chemikálií dají vyšetřovatelé účastníkům náramek, který budou týden nosit, a další pověsí účastníkům domů. Vyšetřovatelé budou také sbírat prach z domova každého účastníka pomocí vysavače. Poté vyšetřovatelé vše analyzují na San Diego State University.
Po sběru vzorků položí vyškolený komunitní zdravotnický pracovník účastníkům několik otázek o jejich práci, životním stylu, zdravotních příznacích a jakýchkoli rizicích, kterým čelí. Vyšetřovatelé se s účastníky setkají dvakrát v jejich domovech, aby rozdali nástroje, které budou později shromážděny. Jakmile budou nástroje shromážděny, budou mít vyšetřovatelé možnost kontaktovat účastníky, pokud budou mít nějaké dotazy.
- Poskytněte pomoc při snižování tepelné a chemické expozice s pomocí komunitních zdravotnických pracovníků.
- Znovu změřte teplo a chemikálie pomocí stejných metod, abyste zjistili, zda projekt přinesl rozdíl.
- Promluvte si s účastníky o tom, co se jim líbilo a jak mohou vyšetřovatelé vylepšit budoucí projekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
El Centro, California, Spojené státy, 92243
- Lideres Campesinas Imperial
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době žije v Imperial County, Kalifornie, USA
- V současné době práce v zemědělství
- Naplánujte si život v Imperial Valley na příštích 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- V současné době nebydlí v Imperial County, Kalifornie, USA
- V současné době nepracuje v zemědělství
- Neplánuji příštích 6 měsíců žít v Imperial Valley
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všichni účastníci
Všichni účastníci obdrží intervenci
|
Intervence bude sestávat z implementace stávajících nástrojů poskytovaných programem EPA Design for the Environment, CalOSHA a NIOSH sektorově specifických pokynů pro zemědělské pracovníky, Imperial County Department of Public Health a materiálů z California Department of Toxics Substances Control.
Vyšetřovatelé využijí a upraví stávající vzdělávací nástroje, jako je plán prevence nemocí z horka vyvinutý společností CalOSHA.
Kromě vzdělávacích materiálů poskytnou vyšetřovatelé každému farmáři chladící pracovní vybavení, které bude nosit během pracovní směny (speciální oblečení, které se používá v jiných pracovních prostředích).
Vyšetřovatelé poskytnou všem účastníkům levný ventilátorový filtr, známý jako Corsi-Rosenthal box postavený společně komunitním zdravotním/výzkumným týmem pro snížení chemikálií doma, a malou klimatizační jednotku pro snížení tepelného stresu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální tepelný stres
Časové okno: Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
Teplota kůže ve stupních Celsia odvozená z monitoru teploty kůže nošeného na kůži účastníka.
|
Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
|
Teplota v domácnosti účastníka
Časové okno: Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
Teplota v domácnosti ve stupních Celsia, odvozená z monitoru počasí umístěného v domácnosti účastníka.
|
Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
|
Úroveň hydratace účastníka
Časové okno: Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
Specifická hmotnost moči účastníka
|
Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
|
Koncentrace chemikálií měřená v silikonovém náramku, který nosí účastník studie
Časové okno: Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili silikonový náramek dvakrát; jednou na základní linii a znovu po intervenci.
Výzkumný tým náramky shromáždí a dopraví je na San Diego State University k analýze různých tříd chemikálií, včetně pesticidů, organofosfátů, pyretroidů a starých znečišťujících látek.
Chemikálie ulpělé na náramku budou extrahovány v ethylacetátu a poté podrobeny extrakci v pevné fázi.
Extrakty budou analyzovány pomocí dvourozměrné plynové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií doby letu na San Diego State University.
Konečná koncentrace každé chemické látky bude vyjádřena jako nanogramy na gram náramku.
|
Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
|
Koncentrace chemikálií měřená v silikonových náramkech zavěšených v domácnosti účastníka.
Časové okno: Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
Silikonové náramky budou v domácnostech účastníků zavěšeny dvakrát; jednou na základní linii a znovu po intervenci.
Výzkumný tým náramky shromáždí a dopraví je na San Diego State University k analýze různých tříd chemikálií, včetně pesticidů, organofosfátů, pyretroidů a starých znečišťujících látek.
Chemikálie ulpělé na náramku budou extrahovány v ethylacetátu a poté podrobeny extrakci v pevné fázi.
Extrakty budou analyzovány pomocí dvourozměrné plynové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií doby letu na San Diego State University.
Konečná koncentrace každé chemické látky bude vyjádřena jako nanogramy na gram náramku.
|
Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
|
Koncentrace chemikálií měřená v domácím prachu účastníka shromážděného pomocí vakua
Časové okno: Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
Výzkumný tým navštíví dvakrát domov účastníka, aby shromáždil vzorky prachu z obytného prostoru pomocí vakua; jednou na základní linii a znovu po intervenci.
Po sběru dopraví výzkumný tým vzorky prachu na Státní univerzitu v San Diegu, aby změřil koncentrace různých tříd chemikálií, včetně pesticidů, organofosfátů, pyretroidů a starých znečišťujících látek.
Chemikálie v prachu budou extrahovány v ethylacetátu a poté procházejí extrakcí v pevné fázi.
Extrakty budou analyzovány pomocí dvourozměrné plynové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií doby letu na San Diego State University.
Konečná koncentrace každé chemické látky bude vyjádřena v nanogramech na gram prachu.
|
Hodnocení na začátku (před intervencí) a znovu bezprostředně (týden) po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-2024-0081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání a zdroje poskytované komunitními zdravotnickými pracovníky
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy