- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06442969
Implementación de una intervención para reducir el estrés por calor y la exposición a sustancias químicas
Los investigadores están estudiando los peligros que enfrentan los trabajadores agrícolas mientras trabajan en el campo y en casa. Los objetivos de los investigadores son:
Mida a cuánto calor y productos químicos están expuestos los trabajadores agrícolas en el Condado de Imperial.
Los investigadores pedirán a los participantes que usen un cinturón especial debajo de la ropa durante el trabajo para medir el calor. Los investigadores también colocarán dos pequeños monitores de temperatura en la casa del participante durante un día. Los investigadores recolectarán una muestra de orina para controlar la hidratación y también medirán la altura, el peso, la presión arterial y algunos marcadores sanguíneos de enfermedades de los participantes mediante una simple prueba de punción en el dedo.
Para medir las sustancias químicas, los investigadores les darán a los participantes una pulsera para que la usen durante una semana y colgarán otra en la casa de los participantes. Los investigadores también recogerán el polvo de la casa de cada participante con una aspiradora. Luego, los investigadores analizarán todo en la Universidad Estatal de San Diego.
Después de recolectar muestras, un trabajador de salud comunitario capacitado hará a los participantes algunas preguntas sobre su trabajo, estilo de vida, síntomas de salud y cualquier peligro que enfrenten. Los investigadores se reunirán con los participantes dos veces en sus hogares para distribuir las herramientas que luego serán recolectadas. Una vez que se recopilen las herramientas, los investigadores tendrán la oportunidad de hacer un seguimiento con los participantes si tienen alguna pregunta.
- Brinde ayuda para reducir la exposición al calor y a las sustancias químicas con la ayuda de trabajadores de salud comunitarios.
- Vuelva a medir el calor y los productos químicos utilizando los mismos métodos para ver si el proyecto marcó la diferencia.
- Hable con los participantes sobre lo que les gustó y cómo los investigadores pueden mejorar los proyectos futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- Lideres Campesinas Imperial
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente vive en el condado de Imperial, California, EE. UU.
- Actualmente trabajo en agricultura.
- Planea vivir en el Valle Imperial durante los próximos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Actualmente no vive en el condado de Imperial, California, EE. UU.
- Actualmente no trabaja en agricultura.
- No planea vivir en el Valle Imperial durante los próximos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Todos los participantes
Todos los participantes recibirán la intervención.
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La intervención consistirá en implementar herramientas existentes proporcionadas por el programa Diseño para el Medio Ambiente de la EPA, la orientación específica del sector de CalOSHA y NIOSH para trabajadores agrícolas, el Departamento de Salud Pública del Condado de Imperial y materiales del Departamento de Control de Sustancias Tóxicas de California.
Los investigadores utilizarán y ajustarán las herramientas educativas existentes, como el plan de prevención de enfermedades por calor desarrollado por CalOSHA.
Además de los materiales educativos, los investigadores le darán a cada trabajador agrícola equipo de trabajo refrescante para usar durante su turno de trabajo (ropa especializada que se ha utilizado en otros entornos ocupacionales).
Los investigadores proporcionarán a todos los participantes un filtro de ventilador de bajo costo, conocido como caja Corsi-Rosenthal construida conjuntamente por el equipo de investigación/salud de la comunidad para reducir los productos químicos en el hogar, y una pequeña unidad de aire acondicionado para reducir el estrés por calor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés por calor individual
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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Temperatura de la piel en grados Celsius derivada del monitor de temperatura de la piel usado contra la piel del participante.
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Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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Temperatura del hogar del participante
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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Temperatura del hogar en grados Celsius, derivada del monitor meteorológico colocado en el hogar del participante.
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Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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Nivel de hidratación del participante
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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Gravedad específica de la orina del participante.
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Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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Concentración de sustancias químicas medidas en una pulsera de silicona que lleva el participante del estudio
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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Se pedirá a los participantes que usen pulseras de silicona dos veces; una vez al inicio y nuevamente después de la intervención.
El equipo de investigación recogerá las pulseras y las transportará a la Universidad Estatal de San Diego para analizar diferentes clases de sustancias químicas, incluidos pesticidas, organofosforados, piretroides y contaminantes heredados.
Los productos químicos adheridos a las pulseras se extraerán en acetato de etilo y luego se pasarán por una extracción en fase sólida.
Los extractos se analizarán mediante cromatografía de gases bidimensional acoplada a espectrometría de masas de tiempo de vuelo en la Universidad Estatal de San Diego.
La concentración final de cada sustancia química se expresará en nanogramos por gramo de pulsera.
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Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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Concentración de sustancias químicas medidas en pulseras de silicona colgadas en el hogar del participante.
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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Se colgarán pulseras de silicona en las casas de los participantes dos veces; una vez al inicio y nuevamente después de la intervención.
El equipo de investigación recogerá las pulseras y las transportará a la Universidad Estatal de San Diego para analizar diferentes clases de sustancias químicas, incluidos pesticidas, organofosforados, piretroides y contaminantes heredados.
Los productos químicos adheridos a las pulseras se extraerán en acetato de etilo y luego se pasarán por una extracción en fase sólida.
Los extractos se analizarán mediante cromatografía de gases bidimensional acoplada a espectrometría de masas de tiempo de vuelo en la Universidad Estatal de San Diego.
La concentración final de cada sustancia química se expresará en nanogramos por gramo de pulsera.
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Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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Concentración de sustancias químicas medidas en el polvo doméstico de los participantes recogido con una aspiradora.
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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El equipo de investigación visitará la casa del participante dos veces para recolectar muestras de polvo de la sala de estar utilizando una aspiradora; una vez al inicio y nuevamente después de la intervención.
Después de la recolección, el equipo de investigación transportará las muestras de polvo a la Universidad Estatal de San Diego para medir las concentraciones de diferentes clases de sustancias químicas, incluidos pesticidas, organofosforados, piretroides y contaminantes heredados.
Los productos químicos del polvo se extraerán en acetato de etilo y luego se pasarán por una extracción en fase sólida.
Los extractos se analizarán mediante cromatografía de gases bidimensional acoplada a espectrometría de masas de tiempo de vuelo en la Universidad Estatal de San Diego.
La concentración final de cada producto químico se expresará en nanogramos por gramo de polvo.
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Evaluación al inicio (preintervención) y nuevamente inmediatamente (semana) después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- HS-2024-0081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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