- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06442969
Mettre en œuvre une intervention pour réduire le stress thermique et les expositions chimiques
Les enquêteurs étudient les dangers auxquels sont confrontés les ouvriers agricoles lorsqu'ils travaillent dans les champs et à la maison. Les objectifs des enquêteurs sont :
Mesurez la quantité de chaleur et de produits chimiques à laquelle les ouvriers agricoles du comté impérial sont exposés.
Les enquêteurs demanderont aux participants de porter une ceinture spéciale sous leurs vêtements pendant le travail pour mesurer la chaleur. Les enquêteurs installeront également deux petits moniteurs de température au domicile du participant pendant une journée. Les enquêteurs prélèveront un échantillon d'urine pour vérifier l'hydratation et mesureront également la taille, le poids, la tension artérielle et certains marqueurs sanguins de maladies à l'aide d'un simple test par piqûre au doigt.
Pour mesurer les produits chimiques, les enquêteurs donneront aux participants un bracelet à porter pendant une semaine et en accrocheront un autre chez les participants. Les enquêteurs collecteront également la poussière de la maison de chaque participant avec un aspirateur. Ensuite, les enquêteurs analyseront le tout à l’Université d’État de San Diego.
Après avoir collecté des échantillons, un agent de santé communautaire qualifié posera aux participants quelques questions sur leur travail, leur mode de vie, leurs symptômes de santé et les dangers auxquels ils sont confrontés. Les enquêteurs rencontreront les participants à deux reprises à leur domicile pour distribuer les outils qui seront ensuite collectés. Une fois les outils collectés, les enquêteurs auront la possibilité de faire un suivi auprès des participants s'ils ont des questions.
- Aidez-nous à réduire l’exposition à la chaleur et aux produits chimiques avec l’aide des agents de santé communautaires.
- Mesurez à nouveau la chaleur et les produits chimiques en utilisant les mêmes méthodes pour voir si le projet a fait une différence.
- Parlez aux participants de ce qu’ils ont aimé et de la manière dont les enquêteurs peuvent améliorer les projets futurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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El Centro, California, États-Unis, 92243
- Lideres Campesinas Imperial
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vivant actuellement à Imperial County, Californie, États-Unis
- Travaille actuellement dans l'agriculture
- Prévoyez de vivre à Imperial Valley pour les 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Ne vit pas actuellement à Imperial County, Californie, États-Unis
- Ne travaille pas actuellement dans l'agriculture
- Je ne prévois pas de vivre à Imperial Valley au cours des 6 prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tous les participants
Tous les participants recevront l'intervention
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L'intervention consistera à mettre en œuvre les outils existants fournis par le programme Design for the Environment de l'EPA, les directives sectorielles CalOSHA et NIOSH destinées aux travailleurs agricoles, le département de santé publique du comté impérial et les documents du département californien de contrôle des substances toxiques.
Les enquêteurs utiliseront et ajusteront les outils pédagogiques existants tels que le plan de prévention des maladies liées à la chaleur développé par CalOSHA.
En plus du matériel pédagogique, les enquêteurs donneront à chaque ouvrier agricole un équipement de travail rafraîchissant à porter pendant son quart de travail (vêtements spécialisés qui ont été utilisés dans d'autres milieux professionnels).
Les enquêteurs fourniront à tous les participants un filtre de ventilateur à faible coût, connu sous le nom de boîte Corsi-Rosenthal, construit conjointement par l'équipe de santé/recherche communautaire pour réduire les produits chimiques à la maison, et une petite unité de climatisation pour réduire le stress thermique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress thermique individuel
Délai: Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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Température cutanée en degrés Celsius dérivée du moniteur de température cutanée porté contre la peau du participant.
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Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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Température du foyer des participants
Délai: Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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Température du foyer en degrés Celsius, dérivée du moniteur météorologique placé au domicile du participant.
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Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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Niveau d'hydratation des participants
Délai: Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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Densité spécifique de l'urine du participant
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Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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Concentration de produits chimiques mesurée dans le bracelet en silicone porté par le participant à l'étude
Délai: Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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Il sera demandé aux participants de porter deux fois un bracelet en silicone ; une fois au départ et à nouveau après l'intervention.
L'équipe de recherche collectera les bracelets et les transportera à l'Université d'État de San Diego pour analyser différentes classes de produits chimiques, notamment les pesticides, les organophosphates, les pyréthrinoïdes et les polluants existants.
Les produits chimiques collés aux bracelets seront extraits dans de l'acétate d'éthyle puis passés par une extraction en phase solide.
Les extraits seront analysés à l'aide d'une chromatographie en phase gazeuse bidimensionnelle couplée à la spectrométrie de masse à temps de vol à l'Université d'État de San Diego.
La concentration finale de chaque produit chimique sera exprimée en nanogrammes par gramme de bracelet.
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Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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Concentration de produits chimiques mesurée dans les bracelets en silicone accrochés dans la maison du participant.
Délai: Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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Des bracelets en silicone seront accrochés à deux reprises au domicile des participants ; une fois au départ et à nouveau après l'intervention.
L'équipe de recherche collectera les bracelets et les transportera à l'Université d'État de San Diego pour analyser différentes classes de produits chimiques, notamment les pesticides, les organophosphates, les pyréthrinoïdes et les polluants existants.
Les produits chimiques collés aux bracelets seront extraits dans de l'acétate d'éthyle puis passés par une extraction en phase solide.
Les extraits seront analysés à l'aide d'une chromatographie en phase gazeuse bidimensionnelle couplée à la spectrométrie de masse à temps de vol à l'Université d'État de San Diego.
La concentration finale de chaque produit chimique sera exprimée en nanogrammes par gramme de bracelet.
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Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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Concentration de produits chimiques mesurée dans la poussière domestique des participants collectée avec un aspirateur
Délai: Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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L'équipe de recherche se rendra deux fois au domicile du participant pour collecter les échantillons de poussière de la pièce à vivre à l'aide d'un aspirateur ; une fois au départ et à nouveau après l'intervention.
Après la collecte, l'équipe de recherche transportera les échantillons de poussière à l'Université d'État de San Diego pour mesurer les concentrations de différentes classes de produits chimiques, notamment les pesticides, les organophosphates, les pyréthrinoïdes et les polluants existants.
Les produits chimiques contenus dans la poussière seront extraits dans de l’acétate d’éthyle puis passés par une extraction en phase solide.
Les extraits seront analysés à l'aide d'une chromatographie en phase gazeuse bidimensionnelle couplée à la spectrométrie de masse à temps de vol à l'Université d'État de San Diego.
La concentration finale de chaque produit chimique sera exprimée en nanogrammes par gramme de poussière.
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Évaluation au départ (pré-intervention) et à nouveau immédiatement (semaine) après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Déshydratation
- Troubles liés au stress thermique
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Statut éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2024-0081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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