- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06442969
Implementando uma intervenção para reduzir o estresse térmico e as exposições químicas
Os investigadores estão estudando os perigos que os trabalhadores rurais enfrentam enquanto trabalham nos campos e em casa. Os objetivos dos investigadores são:
Meça a quantidade de calor e produtos químicos aos quais os trabalhadores agrícolas do Condado de Imperial estão expostos.
Os investigadores pedirão aos participantes que usem um cinto especial sob as roupas durante o trabalho para medir o calor. Os investigadores também colocarão dois pequenos monitores de temperatura na casa do participante por um dia. Os investigadores coletarão uma amostra de urina para verificar a hidratação e também medirão a altura, peso, pressão arterial dos participantes e alguns marcadores sanguíneos para doenças usando um simples teste de picada no dedo.
Para medir os produtos químicos, os investigadores darão aos participantes uma pulseira para usarem por uma semana e pendurarão outra na casa dos participantes. Os investigadores também coletarão a poeira da casa de cada participante com um aspirador. Depois, os investigadores analisarão tudo na Universidade Estadual de San Diego.
Depois de recolher as amostras, um agente comunitário de saúde formado fará algumas perguntas aos participantes sobre o seu trabalho, estilo de vida, sintomas de saúde e quaisquer perigos que enfrentem. Os investigadores encontrarão os participantes duas vezes em suas casas para distribuir as ferramentas que serão posteriormente recolhidas. Assim que as ferramentas forem coletadas, os investigadores terão a oportunidade de acompanhar os participantes caso tenham alguma dúvida.
- Fornecer ajuda para reduzir a exposição ao calor e a produtos químicos com a ajuda de agentes comunitários de saúde.
- Meça o calor e os produtos químicos novamente usando os mesmos métodos para ver se o projeto fez diferença.
- Converse com os participantes sobre o que eles gostaram e como os investigadores podem melhorar os projetos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- Lideres Campesinas Imperial
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente morando em Imperial County, Califórnia, EUA
- Atualmente trabalho na agricultura
- Planeje morar em Imperial Valley pelos próximos 6 meses
Critério de exclusão:
- Atualmente não mora em Imperial County, Califórnia, EUA
- Atualmente não trabalha na agricultura
- Não planejo morar em Imperial Valley pelos próximos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Todos os participantes
Todos os participantes receberão a intervenção
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A intervenção consistirá na implementação de ferramentas existentes fornecidas pelo programa Design for the Environment da EPA, orientação específica do setor CalOSHA e NIOSH para trabalhadores agrícolas, o Departamento de Saúde Pública do Condado Imperial e materiais do Departamento de Controle de Substâncias Tóxicas da Califórnia.
Os investigadores utilizarão e ajustarão as ferramentas educacionais existentes, como o plano de prevenção de doenças causadas pelo calor desenvolvido pela CalOSHA.
Além dos materiais educacionais, os investigadores darão a cada trabalhador rural equipamento de trabalho de refrigeração para ser usado durante seu turno de trabalho (roupas especializadas que foram usadas em outros ambientes ocupacionais).
Os investigadores fornecerão a todos os participantes um filtro de ventilador de baixo custo, conhecido como caixa Corsi-Rosenthal, construído em conjunto pela equipe comunitária de saúde/pesquisa para reduzir produtos químicos em casa, e uma pequena unidade de ar condicionado para reduzir o estresse térmico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse térmico individual
Prazo: Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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Temperatura da pele em graus Celsius derivada do monitor de temperatura da pele usado na pele do participante.
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Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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Temperatura da casa do participante
Prazo: Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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Temperatura domiciliar em graus Celsius, derivada de monitor meteorológico colocado na residência do participante.
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Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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Nível de hidratação do participante
Prazo: Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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Gravidade específica da urina do participante
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Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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Concentração de produtos químicos medida na pulseira de silicone usada pelo participante do estudo
Prazo: Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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Os participantes serão solicitados a usar pulseiras de silicone duas vezes; uma vez no início do estudo e novamente após a intervenção.
A equipe de pesquisa irá coletar as pulseiras e transportá-las para a Universidade Estadual de San Diego para análise de diferentes classes de produtos químicos, incluindo pesticidas, organofosforados, piretróides e poluentes legados.
Os produtos químicos aderidos às pulseiras serão extraídos em acetato de etila e depois passados por extração em fase sólida.
Os extratos serão analisados por cromatografia gasosa bidimensional acoplada à espectrometria de massa de tempo de voo na San Diego State University.
A concentração final de cada produto químico será expressa em nanogramas por grama de pulseira.
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Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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Concentração de produtos químicos medida em pulseiras de silicone penduradas na residência do participante.
Prazo: Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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Pulseiras de silicone serão penduradas duas vezes nas casas dos participantes; uma vez no início do estudo e novamente após a intervenção.
A equipe de pesquisa irá coletar as pulseiras e transportá-las para a Universidade Estadual de San Diego para análise de diferentes classes de produtos químicos, incluindo pesticidas, organofosforados, piretróides e poluentes legados.
Os produtos químicos aderidos às pulseiras serão extraídos em acetato de etila e depois passados por extração em fase sólida.
Os extratos serão analisados por cromatografia gasosa bidimensional acoplada à espectrometria de massa de tempo de voo na San Diego State University.
A concentração final de cada produto químico será expressa em nanogramas por grama de pulseira.
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Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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Concentração de produtos químicos medida na poeira doméstica do participante coletada com vácuo
Prazo: Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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A equipe de pesquisa visitará a casa do participante duas vezes para coletar amostras de poeira da área de convivência por meio de aspirador; uma vez no início do estudo e novamente após a intervenção.
Após a coleta, a equipe de pesquisa transportará as amostras de poeira para a Universidade Estadual de San Diego para medir as concentrações de diferentes classes de produtos químicos, incluindo pesticidas, organofosforados, piretróides e poluentes legados.
Os produtos químicos do pó serão extraídos em acetato de etila e depois passados por uma extração em fase sólida.
Os extratos serão analisados por cromatografia gasosa bidimensional acoplada à espectrometria de massa de tempo de voo na San Diego State University.
A concentração final de cada produto químico será expressa em nanogramas por grama de poeira.
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Avaliação no início do estudo (pré-intervenção) e novamente imediatamente (semana) após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2024-0081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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