- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06442969
Implementering af en intervention for at reducere varmestress og kemisk eksponering
Efterforskerne studerer de farer, som landarbejdere står over for, mens de arbejder på marken og derhjemme. Efterforskernes mål er:
Mål, hvor meget varme og kemikalier landarbejdere i Imperial County udsættes for.
Efterforskerne vil bede deltagerne om at bære et særligt bælte under deres tøj under arbejdet for at måle varmen. Efterforskerne vil også sætte to små temperaturmonitorer i deltagerens hjem for en dag. Efterforskerne vil indsamle en urinprøve for at kontrollere hydrering og også måle deltagernes højde, vægt, blodtryk og nogle blodmarkører for sygdomme ved hjælp af en simpel fingerstikstest.
For at måle kemikalier vil efterforskerne give deltagerne et armbånd til at bære i en uge og hænge et andet i deltagernes hjem. Efterforskerne vil også samle støv fra hver deltagers hjem med et vakuum. Derefter vil efterforskerne analysere alt på San Diego State University.
Efter at have indsamlet prøver, vil en uddannet sundhedsmedarbejder stille deltagerne et par spørgsmål om deres arbejde, livsstil, helbredssymptomer og eventuelle farer, de står over for. Efterforskerne vil møde deltagerne to gange hjemme hos dem for at uddele værktøjerne, som senere vil blive indsamlet. Når værktøjerne er indsamlet, vil efterforskerne have mulighed for at følge op med deltagerne, hvis de har spørgsmål.
- Giv hjælp til at sænke varme- og kemikalieeksponering ved hjælp af sundhedspersonale i lokalsamfundet.
- Mål varme og kemikalier igen med de samme metoder for at se, om projektet gjorde en forskel.
- Tal med deltagerne om, hvad de kunne lide, og hvordan efterforskerne kan gøre fremtidige projekter bedre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
El Centro, California, Forenede Stater, 92243
- Lideres Campesinas Imperial
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i øjeblikket i Imperial County, Californien, USA
- Arbejder i øjeblikket i landbruget
- Planlæg at bo i Imperial Valley i de næste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke i øjeblikket i Imperial County, Californien, USA
- Arbejder ikke i landbruget i øjeblikket
- Planlægger ikke at bo i Imperial Valley de næste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alle deltagere
Alle deltagere vil modtage interventionen
|
Interventionen vil bestå af implementering af eksisterende værktøjer leveret af EPA's Design for the Environment-program, CalOSHA og NIOSH sektorspecifik vejledning for landbrugsarbejdere, Imperial County Department of Public Health og materialer fra California Department of Toxics Substances Control.
Efterforskerne vil bruge og justere eksisterende pædagogiske værktøjer såsom Heat Illness Prevention plan udviklet af CalOSHA.
Ud over undervisningsmaterialerne vil efterforskerne give hver landarbejder kølende arbejdsudstyr, som de skal have på under deres arbejdsskift (specialtøj, der har været brugt i andre arbejdsmiljøer).
Efterforskerne vil give alle deltagere et billigt ventilatorfilter, kendt som Corsi-Rosenthal-boks, bygget i fællesskab af samfundets sundheds-/forskningsteam for at reducere kemikalier i hjemmet, og en lille A/C-enhed til at reducere varmestress.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel varmestress
Tidsramme: Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
Hudtemperatur i grader Celsius afledt af hudtemperaturmonitor båret mod deltagerens hud.
|
Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
|
Deltagerens husstandstemperatur
Tidsramme: Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
Husstandstemperatur i grader Celsius, afledt af vejrmonitor placeret i deltagerens hjem.
|
Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
|
Deltagerens hydreringsniveau
Tidsramme: Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
Specifik vægt af deltagerens urin
|
Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
|
Koncentration af kemikalier målt i siliciumarmbånd båret af studiedeltageren
Tidsramme: Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et silikonearmbånd to gange; én gang ved baseline og igen efter interventionen.
Forskerholdet vil indsamle armbåndene og transportere dem til San Diego State University for analyse af forskellige klasser af kemikalier, herunder pesticider, organofosfater, pyrethroider og ældre forurenende stoffer.
Kemikalierne, der klæber til armbåndene, vil blive ekstraheret i ethylacetat og derefter passeret gennem en fastfase-ekstraktion.
Ekstrakter vil blive analyseret ved hjælp af en todimensionel gaskromatografi koblet til time-of-flight massespektrometri ved San Diego State University.
Den endelige koncentration af hvert kemikalie vil blive udtrykt som nanogram pr. gram armbånd.
|
Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
|
Koncentration af kemikalier målt i siliciumarmbånd hang i deltagerens husstand.
Tidsramme: Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
Siliciumarmbånd vil blive ophængt i deltagernes hjem to gange; én gang ved baseline og igen efter interventionen.
Forskerholdet vil indsamle armbåndene og transportere dem til San Diego State University for analyse af forskellige klasser af kemikalier, herunder pesticider, organofosfater, pyrethroider og ældre forurenende stoffer.
Kemikalierne, der klæber til armbåndene, vil blive ekstraheret i ethylacetat og derefter passeret gennem en fastfase-ekstraktion.
Ekstrakter vil blive analyseret ved hjælp af en todimensionel gaskromatografi koblet til time-of-flight massespektrometri ved San Diego State University.
Den endelige koncentration af hvert kemikalie vil blive udtrykt som nanogram pr. gram armbånd.
|
Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
|
Koncentration af kemikalier målt i deltagerens husholdningsstøv opsamlet med et vakuum
Tidsramme: Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
Forskerholdet vil besøge deltagerens hjem to gange for at indsamle støvprøverne fra boligområdet ved hjælp af et vakuum; én gang ved baseline og igen efter interventionen.
Efter indsamlingen vil forskerholdet transportere støvprøverne til San Diego State University for at måle koncentrationerne af forskellige klasser af kemikalier, herunder pesticider, organofosfater, pyrethroider og ældre forurenende stoffer.
Kemikalierne i støvet vil blive ekstraheret i ethylacetat og derefter passeret gennem en fastfase ekstraktion.
Ekstrakter vil blive analyseret ved hjælp af en todimensionel gaskromatografi koblet til time-of-flight massespektrometri ved San Diego State University.
Den endelige koncentration af hvert kemikalie vil blive udtrykt som nanogram pr. gram støv.
|
Vurdering ved baseline (præ-intervention) og igen umiddelbart (uge) efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2024-0081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse og ressourcer leveret af lokale sundhedsarbejdere
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringType 2 diabetesForenede Stater