大規模コホートからの十二指腸腺癌の長期転帰
2024年6月3日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
十二指腸腺癌の長期生存転帰: 15 年間の単一施設の経験によるコホート研究
研究者らは、DA患者の長期転帰を調査するとともに、腫瘍の特徴、手術、補助療法が生存転帰に及ぼす影響を分析することを目的として、DAに関する15年間の経験に基づいて病院ベースのコホート研究を実施する予定である。
調査の概要
詳細な説明
数多くのメタ分析と系統的レビューが DA の治療法を掘り下げているが、研究の大部分は、特に中国において、遡及的、単一施設、小規模なサンプルサイズのシリーズである。
この知識のギャップを埋めるために、研究者らは、非膨大部十二指腸腺癌の参加者の長期生存転帰と、腫瘍の特徴、手術、および補助療法が生存に及ぼす影響を調査することを目的とした病院ベースのコホート研究を実施する予定である。結果。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hao Liu, MD, PhD
- 電話番号：+86-20-62787626
- メール：hao.liu@alumni.uni-heidelberg.de
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に含まれた患者は病院ベースのコホートから抽出され、施設で診断および治療された症例が含まれていました。
包含基準は、診断時の疾患のすべての段階を含む、組織学的に確認された非膨大部DAであった。
膨大部がんや他の形態の消化器がんを患っている患者、医療記録が不完全な患者、または診断直後に追跡調査を中止した患者は除外された。
この厳密な選択プロセスにより、研究対象集団の均一性と非膨大部 DA に対する所見の関連性が保証されました。
説明
包含基準:
(1) 組織学的に確認された非膨大部 DA。
除外基準:
- 他の胃腸癌を患っていた。
- 医療記録が不完全であった、または診断後すぐに追跡調査を中止した。
- 臨床データ収集を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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十二指腸癌患者
この研究に含まれた患者は病院ベースのコホートから抽出され、施設で診断および治療された症例が含まれていました。
包含基準は、診断時の疾患のすべての段階を含む、組織学的に確認された非膨大部DAであった。
膨大部がんや他の形態の消化器がんを患っている患者、医療記録が不完全な患者、または診断直後に追跡調査を中止した患者は除外された。
この厳密な選択プロセスにより、研究対象集団の均一性と非膨大部 DA に対する所見の関連性が保証されました。
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外科的介入、特に根治的切除は、切除範囲およびリンパ節郭清を含めて各患者に対して実施された。
化学療法や放射線療法などの補助療法に関する情報も記録され、レジメンと期間が特定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存時間の中央値
時間枠：2009.10-2023.06
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生存期間中央値は、特定の研究対象集団の半数が特定の最終事象に到達するか、それを超えるまでにかかる時間であり、事象が発生した時間から計算されます。
生存期間中央値は、生存時間の分布を表す統計指標です。
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2009.10-2023.06
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3年全生存率
時間枠：2009.10-2023.06
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生存率としても知られる 3 年生存率は、観察された症例数に対する 3 年間の追跡調査終了時にまだ生存している疾患患者の数をパーセントで表したものです。
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2009.10-2023.06
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5年全生存率
時間枠：2009.10-2023.06
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生存率としても知られる 5 年生存率は、観察された症例数に対する 5 年間の追跡調査終了時点でまだ生存している疾患患者の数を指します。
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2009.10-2023.06
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hao Liu, MD, PhD、Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月15日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。