Pohjukaissuolen adenokarsinooman pitkäaikaiset tulokset suuresta kohortista
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Pohjukaissuolen adenokarsinooman pitkäaikaiset selviytymistulokset: kohorttitutkimus 15 vuoden yhden keskuksen kokemuksella
Tutkijat suorittivat sairaalapohjaisen kohorttitutkimuksen 15 vuoden kokemuksellamme DA:sta, jonka tarkoituksena on tutkia DA-potilaiden pitkän aikavälin tuloksia sekä analysoida kasvaimen ominaisuuksien, leikkausten ja adjuvanttihoidon vaikutusta eloonjäämistuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat meta-analyysit ja systemaattiset katsaukset ovat syventyneet DA:n hoitoon, mutta suurin osa tutkimuksista on retrospektiivisiä, yhden keskuksen ja pienen otoskoon sarjoja, erityisesti Kiinassa.
Tämän tiedon kuilun kuromiseksi tutkijat suorittavat sairaalapohjaisen kohorttitutkimuksen, jonka tarkoituksena on tutkia ei-ampullasta pohjukaissuolen adenokarsinoomaa sairastavien osallistujien pitkän aikavälin eloonjäämistuloksia sekä kasvaimen ominaisuuksien, leikkauksen ja adjuvanttihoidon vaikutuksia eloonjäämiseen. tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao Liu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-20-62787626
- Sähköposti: hao.liu@alumni.uni-heidelberg.de
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat poimittiin sairaalapohjaisesta kohortista, ja niihin kuuluivat laitoksessa diagnosoidut ja hoidetut tapaukset.
Sisällyttämiskriteerit olivat histologisesti vahvistettu ei-ampulla-DA, mukaan lukien kaikki taudin vaiheet diagnoosin yhteydessä.
Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli ampullasyöpä tai muu maha-suolikanavan syöpä, heillä oli epätäydelliset potilastiedot tai he menettivät seurannan pian diagnoosin jälkeen.
Tämä tiukka valintaprosessi varmisti tutkimuspopulaation homogeenisuuden ja löydösten merkityksen ei-ampulla-DA:lle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) histologisesti vahvistettu ei-ampulla-DA;
Poissulkemiskriteerit:
- oli muu maha-suolikanavan syöpä;
- hänellä oli epätäydelliset potilastiedot tai hän on menettänyt seurannan pian diagnoosin jälkeen;
- kieltäytyi kliinisen tiedon keräämisestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pohjukaissuolisyöpäpotilaat
Tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat poimittiin sairaalapohjaisesta kohortista, ja niihin kuuluivat laitoksessa diagnosoidut ja hoidetut tapaukset.
Sisällyttämiskriteerit olivat histologisesti vahvistettu ei-ampulla-DA, mukaan lukien kaikki taudin vaiheet diagnoosin yhteydessä.
Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli ampullasyöpä tai muu maha-suolikanavan syöpä, heillä oli epätäydelliset potilastiedot tai he menettivät seurannan pian diagnoosin jälkeen.
Tämä tiukka valintaprosessi varmisti tutkimuspopulaation homogeenisuuden ja löydösten merkityksen ei-ampulla-DA:lle.
|
Kirurginen toimenpide, erityisesti radikaali leikkaus, suoritettiin kullekin potilaalle, mukaan lukien resektion laajuus ja imusolmukkeiden dissektio.
Tietoja liitännäishoidoista, kuten kemoterapiasta ja sädehoidosta, myös tallennettiin ja täsmennettiin hoito-ohjelmat ja kesto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani kokonaiseloonjäämisaika
Aikaikkuna: 2009.10.-2023.06
|
Mediaanieloonjäämisaika on aika, joka kuluu puolella tietyn tutkimuspopulaation yksilöistä saavuttaakseen tai ylittääkseen tietyn lopputapahtuman, laskettuna tapahtuman tapahtumishetkestä.
Mediaani eloonjääminen on tilastollinen indeksi, joka kuvaa eloonjäämisajan jakautumista.
|
2009.10.-2023.06
|
|
3 vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2009.10.-2023.06
|
Kolmen vuoden eloonjäämisaste, joka tunnetaan myös nimellä eloonjäämisaste, viittaa niiden potilaiden määrään, joilla on sairaus ja jotka ovat vielä elossa kolmen vuoden seurannan lopussa prosentteina havaittujen tapausten määrästä.
|
2009.10.-2023.06
|
|
5 vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2009.10.-2023.06
|
Viiden vuoden eloonjäämisaste, joka tunnetaan myös nimellä eloonjäämisaste, viittaa niiden potilaiden määrään, joilla on sairaus ja jotka ovat vielä elossa viiden vuoden seurannan lopussa prosentteina havaittujen tapausten määrästä.
|
2009.10.-2023.06
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2024-171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .