Résultats à long terme de l'adénocarcinome duodénal d'une large cohorte
3 juin 2024 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Résultats de survie à long terme de l'adénocarcinome duodénal : une étude de cohorte avec 15 ans d'expérience monocentrique
Les enquêteurs mèneront une étude de cohorte en milieu hospitalier au cours de nos 15 ans d'expérience avec DA visant à étudier les résultats à long terme des patients atteints de DA, ainsi qu'à analyser l'impact des caractéristiques de la tumeur, des opérations et du traitement adjuvant sur les résultats de survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses méta-analyses et revues systématiques se sont penchées sur le traitement de l'AD, mais la majorité des études sont rétrospectives, monocentriques et sur de petites séries d'échantillons, en particulier en Chine.
Pour combler ce manque de connaissances, les enquêteurs mèneront une étude de cohorte en milieu hospitalier conçue pour étudier les résultats de survie à long terme des participants atteints de l'adénocarcinome duodénal sans ampoule et les effets des caractéristiques de la tumeur, de la chirurgie et du traitement adjuvant sur la survie. résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hao Liu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86-20-62787626
- E-mail: hao.liu@alumni.uni-heidelberg.de
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients inclus dans cette étude provenaient d'une cohorte hospitalière et comprenaient des cas diagnostiqués et traités dans l'établissement.
Les critères d'inclusion étaient des DA non-ampoule confirmés histologiquement, incluant tous les stades de la maladie au moment du diagnostic.
Les patients étaient exclus s'ils souffraient d'un cancer de l'ampoule ou d'autres formes de cancer gastro-intestinal, s'ils avaient un dossier médical incomplet ou s'ils perdaient le suivi peu de temps après le diagnostic.
Ce processus de sélection rigoureux a assuré l'homogénéité de la population étudiée et la pertinence des résultats pour l'AD sans ampoule.
La description
Critère d'intégration:
(1) DA sans ampoule confirmé histologiquement ;
Critère d'exclusion:
- avait un autre cancer gastro-intestinal ;
- avait un dossier médical incomplet ou avait perdu le suivi peu de temps après le diagnostic ;
- refusé la collecte de données cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un carcinome duodénal
Les patients inclus dans cette étude provenaient d'une cohorte hospitalière et comprenaient des cas diagnostiqués et traités dans l'établissement.
Les critères d'inclusion étaient des DA non-ampoule confirmés histologiquement, incluant tous les stades de la maladie au moment du diagnostic.
Les patients étaient exclus s'ils souffraient d'un cancer de l'ampoule ou d'autres formes de cancer gastro-intestinal, s'ils avaient un dossier médical incomplet ou s'ils perdaient le suivi peu de temps après le diagnostic.
Ce processus de sélection rigoureux a assuré l'homogénéité de la population étudiée et la pertinence des résultats pour l'AD sans ampoule.
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Une intervention chirurgicale, en particulier une excision radicale, a été réalisée pour chaque patient, y compris l'étendue de la résection et du curage ganglionnaire.
Des informations sur les thérapies adjuvantes, telles que la chimiothérapie et la radiothérapie, ont également été enregistrées, précisant les schémas thérapeutiques et les durées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de survie globale médiane
Délai: 2009.10-2023.06
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La survie médiane est le temps nécessaire à la moitié des individus d'une population étudiée donnée pour atteindre ou dépasser un événement final particulier, calculé à partir du moment où un événement s'est produit.
La survie médiane est un indice statistique décrivant la répartition du temps de survie.
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2009.10-2023.06
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Taux de survie globale à 3 ans
Délai: 2009.10-2023.06
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Le taux de survie à trois ans, également appelé taux de survie, fait référence au nombre de patients atteints d'une maladie encore en vie au bout de trois ans de suivi, exprimé en pourcentage du nombre de cas observés.
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2009.10-2023.06
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Taux de survie globale à 5 ans
Délai: 2009.10-2023.06
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Le taux de survie à cinq ans, également appelé taux de survie, fait référence au nombre de patients atteints d'une maladie encore en vie au bout de cinq ans de suivi, en pourcentage du nombre de cas observés.
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2009.10-2023.06
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2024-171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .