Langsiktige utfall av duodenalt adenokarsinom fra en stor kohort
3. juni 2024 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Langsiktige overlevelsesresultater av tolvfingertarmsadenokarsinom: en kohortstudie med 15-års erfaring med enkeltsenter
Etterforskerne vil gjennomføre en sykehusbasert kohortstudie i vår 15-årige erfaring med DA med sikte på å undersøke de langsiktige resultatene til pasientene med DA, sammen med å analysere effekten av tumorkarakteristikker, operasjoner og adjuvant terapi på overlevelsesresultater.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tallrike metaanalyser og systematiske oversikter har fordypet seg i behandlingen av DA, men flertallet av studiene er retrospektive serier, enkeltsenter og små prøvestørrelser, spesielt i Kina.
For å bygge bro over dette kunnskapsgapet, vil etterforskerne gjennomføre en sykehusbasert kohortstudie designet for å undersøke de langsiktige overlevelsesresultatene til deltakerne med ikke-ampulla duodenalt adenokarsinom, og effekten av tumorkarakteristikker, kirurgi og adjuvant terapi på overlevelse utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hao Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-20-62787626
- E-post: hao.liu@alumni.uni-heidelberg.de
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene inkludert i denne studien ble hentet fra en sykehusbasert kohort og inkluderte tilfeller diagnostisert og behandlet ved anlegget.
Inklusjonskriterier var histologisk bekreftet ikke-ampulla DA, inkludert alle stadier av sykdom ved diagnose.
Pasienter ble ekskludert dersom de hadde ampullakreft eller andre former for mage-tarmkreft, hadde ufullstendige journaler eller mistet oppfølging kort tid etter diagnosen.
Denne strenge seleksjonsprosessen sikret homogeniteten til studiepopulasjonen og relevansen av funnene for ikke-ampulla DA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) histologisk bekreftet ikke-ampulla DA;
Ekskluderingskriterier:
- hadde annen gastrointestinal kreft;
- hadde ufullstendige journaler, eller mistet oppfølging kort tid etter diagnose;
- nektet klinisk datainnsamling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med tolvfingertarmen
Pasientene inkludert i denne studien ble hentet fra en sykehusbasert kohort og inkluderte tilfeller diagnostisert og behandlet ved anlegget.
Inklusjonskriterier var histologisk bekreftet ikke-ampulla DA, inkludert alle stadier av sykdom ved diagnose.
Pasienter ble ekskludert dersom de hadde ampullakreft eller andre former for mage-tarmkreft, hadde ufullstendige journaler eller mistet oppfølging kort tid etter diagnosen.
Denne strenge seleksjonsprosessen sikret homogeniteten til studiepopulasjonen og relevansen av funnene for ikke-ampulla DA.
|
Kirurgisk intervensjon, spesielt radikal eksisjon, ble utført for hver pasient, inkludert omfanget av reseksjon og lymfeknutedisseksjon.
Informasjon om adjuvante terapier, som kjemoterapi og strålebehandling, ble også registrert, og spesifiserte kurene og varighetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median total overlevelsestid
Tidsramme: 2009.10-2023.06
|
Median overlevelse er tiden det tar halvparten av individene i en gitt studiepopulasjon å nå eller overgå en bestemt slutthendelse, beregnet fra tidspunktet en hendelse inntraff.
Median overlevelse er en statistisk indeks som beskriver fordelingen av overlevelsestid.
|
2009.10-2023.06
|
|
3-års total overlevelse
Tidsramme: 2009.10-2023.06
|
Treårs overlevelsesrate, også kjent som overlevelsesrate, refererer til antall pasienter med en sykdom som fortsatt er i live ved slutten av tre års oppfølging som en prosentandel av antall observerte tilfeller
|
2009.10-2023.06
|
|
5-års total overlevelse
Tidsramme: 2009.10-2023.06
|
Fem års overlevelsesrate, også kjent som overlevelsesrate, refererer til antall pasienter med en sykdom som fortsatt er i live ved slutten av fem års oppfølging som en prosentandel av antall observerte tilfeller
|
2009.10-2023.06
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2024-171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .