Отдаленные результаты аденокарциномы двенадцатиперстной кишки в большой когорте
3 июня 2024 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Результаты долгосрочного выживания при аденокарциноме двенадцатиперстной кишки: когортное исследование с 15-летним опытом работы в одном центре
На основе нашего 15-летнего опыта работы с ДА исследователи проведут когортное исследование на базе больницы, направленное на изучение долгосрочных результатов пациентов с ДА, а также анализ влияния характеристик опухоли, операций и адъювантной терапии на результаты выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многочисленные метаанализы и систематические обзоры были посвящены лечению ДА, однако большинство исследований ретроспективные, одноцентровые и с небольшим размером выборки, особенно в Китае.
Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, исследователи проведут когортное исследование на базе больницы, предназначенное для изучения долгосрочных показателей выживаемости участников с неампулальной аденокарциномой двенадцатиперстной кишки, а также влияния характеристик опухоли, хирургического вмешательства и адъювантной терапии на выживаемость. результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hao Liu, MD, PhD
- Номер телефона: +86-20-62787626
- Электронная почта: hao.liu@alumni.uni-heidelberg.de
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, включенные в это исследование, были отобраны из когорты, находящейся в больнице, и включали случаи, диагностированные и пролеченные в этом учреждении.
Критериями включения были гистологически подтвержденные неампулальные DA, включая все стадии заболевания на момент постановки диагноза.
Пациенты были исключены, если у них был рак ампулы или другие формы рака желудочно-кишечного тракта, они имели неполные медицинские записи или теряли наблюдение вскоре после постановки диагноза.
Этот строгий процесс отбора обеспечил однородность исследуемой популяции и актуальность результатов для неампулального DA.
Описание
Критерии включения:
(1) гистологически подтвержденный неампулальный DA;
Критерий исключения:
- был другой рак желудочно-кишечного тракта;
- имели неполные медицинские записи или потеряли наблюдение вскоре после постановки диагноза;
- отказался от сбора клинических данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком двенадцатиперстной кишки
Пациенты, включенные в это исследование, были отобраны из когорты, находящейся в больнице, и включали случаи, диагностированные и пролеченные в этом учреждении.
Критериями включения были гистологически подтвержденные неампулальные DA, включая все стадии заболевания на момент постановки диагноза.
Пациенты были исключены, если у них был рак ампулы или другие формы рака желудочно-кишечного тракта, они имели неполные медицинские записи или теряли наблюдение вскоре после постановки диагноза.
Этот строгий процесс отбора обеспечил однородность исследуемой популяции и актуальность результатов для неампулального DA.
|
Каждому пациенту выполнено хирургическое вмешательство, в частности радикальное иссечение, включая объем резекции и лимфодиссекции.
Также записывалась информация об адъювантной терапии, такой как химиотерапия и лучевая терапия, с указанием схем и продолжительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее общее время выживания
Временное ограничение: 2009.10-2023.06
|
Медианная выживаемость — это время, которое требуется половине людей в данной исследуемой популяции для достижения или превышения определенного конечного события, рассчитываемое с момента, когда событие произошло.
Медиана выживаемости — это статистический показатель, описывающий распределение времени выживания.
|
2009.10-2023.06
|
|
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 2009.10-2023.06
|
Трехлетняя выживаемость, также известная как выживаемость, относится к количеству пациентов с заболеванием, которые все еще живы в конце трех лет наблюдения, в процентах от числа наблюдаемых случаев.
|
2009.10-2023.06
|
|
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 2009.10-2023.06
|
Пятилетняя выживаемость, также известная как выживаемость, относится к количеству пациентов с заболеванием, которые все еще живы в конце пяти лет наблюдения, в процентах от числа наблюдаемых случаев.
|
2009.10-2023.06
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2024-171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .