Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af duodenalt adenokarcinom fra en stor kohorte

3. juni 2024 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Langsigtede overlevelsesresultater af duodenalt adenokarcinom: en kohorteundersøgelse med 15-års single-center erfaring

Efterforskerne vil udføre et hospitalsbaseret kohortestudie i vores 15-årige erfaring med DA med det formål at undersøge de langsigtede resultater for patienter med DA, sammen med at analysere effekten af ​​tumorkarakteristika, operationer og adjuverende terapi på overlevelsesresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige metaanalyser og systematiske anmeldelser har dykket ned i behandlingen af ​​DA, men alligevel er størstedelen af ​​undersøgelserne retrospektive serier, enkeltcenter og små prøvestørrelser, især i Kina. For at bygge bro over denne videnskløft vil efterforskerne udføre et hospitalsbaseret kohortestudie designet til at undersøge de langsigtede overlevelsesresultater for deltagere med non-ampulla duodenal adenokarcinom og virkningerne af tumorkarakteristika, kirurgi og adjuverende terapi på overlevelse resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne inkluderet i denne undersøgelse blev trukket fra en hospitalsbaseret kohorte og inkluderede tilfælde diagnosticeret og behandlet på anlægget. Inklusionskriterier var histologisk bekræftet non-ampulla DA, inklusive alle stadier af sygdom ved diagnose. Patienter blev udelukket, hvis de havde ampulcancer eller andre former for mave-tarmkræft, havde ufuldstændige journaler eller mistede opfølgning kort efter diagnosen. Denne strenge udvælgelsesproces sikrede homogeniteten af ​​undersøgelsespopulationen og relevansen af ​​resultaterne for ikke-ampulla DA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) histologisk bekræftet ikke-ampulla DA;

Ekskluderingskriterier:

  1. havde anden mave-tarmkræft;
  2. havde ufuldstændige journaler eller mistede opfølgning kort efter diagnosen;
  3. nægtede indsamling af kliniske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Duodenal carcinom patienter
Patienterne inkluderet i denne undersøgelse blev trukket fra en hospitalsbaseret kohorte og inkluderede tilfælde diagnosticeret og behandlet på anlægget. Inklusionskriterier var histologisk bekræftet non-ampulla DA, inklusive alle stadier af sygdom ved diagnose. Patienter blev udelukket, hvis de havde ampulcancer eller andre former for mave-tarmkræft, havde ufuldstændige journaler eller mistede opfølgning kort efter diagnosen. Denne strenge udvælgelsesproces sikrede homogeniteten af ​​undersøgelsespopulationen og relevansen af ​​resultaterne for ikke-ampulla DA.
Procedure: Radikal operation og perioperativ terapi
Kirurgisk indgreb, især radikal excision, blev udført for hver patient, inklusive omfanget af resektion og lymfeknudedissektion. Oplysninger om adjuverende terapier, såsom kemoterapi og strålebehandling, blev også registreret med angivelse af kure og varigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median samlet overlevelsestid
Tidsramme: 2009.10-2023.06
Medianoverlevelse er den tid, det tager halvdelen af ​​individerne i en given undersøgelsespopulation at nå eller overstige en bestemt slutbegivenhed, beregnet fra det tidspunkt, hvor en hændelse indtraf. Medianoverlevelse er et statistisk indeks, der beskriver fordelingen af ​​overlevelsestid.
2009.10-2023.06
3-års samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2009.10-2023.06
Tre-års overlevelsesrate, også kendt som overlevelsesrate, refererer til antallet af patienter med en sygdom, der stadig er i live ved udgangen af ​​tre års opfølgning som en procentdel af antallet af observerede tilfælde
2009.10-2023.06
5-års samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2009.10-2023.06
Fem-års overlevelsesrate, også kendt som overlevelsesrate, refererer til antallet af patienter med en sygdom, der stadig er i live ved udgangen af ​​fem års opfølgning som en procentdel af antallet af observerede tilfælde
2009.10-2023.06

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2024-171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal sygdom

Kliniske forsøg med Radikal operation og perioperativ terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner