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Risultati a lungo termine dell'adenocarcinoma duodenale da un'ampia coorte

3 giugno 2024 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Esiti di sopravvivenza a lungo termine dell'adenocarcinoma duodenale: uno studio di coorte con 15 anni di esperienza in un singolo centro

I ricercatori condurranno uno studio di coorte ospedaliero nella nostra esperienza di 15 anni con DA volto a studiare gli esiti a lungo termine dei pazienti con DA, oltre ad analizzare l'impatto delle caratteristiche del tumore, delle operazioni e della terapia adiuvante sugli esiti di sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerose meta-analisi e revisioni sistematiche hanno approfondito il trattamento della DA, ma la maggior parte degli studi sono retrospettivi, monocentrici e con campioni di piccole dimensioni, in particolare in Cina. Per colmare questa lacuna di conoscenze, i ricercatori condurranno uno studio di coorte ospedaliero progettato per studiare gli esiti di sopravvivenza a lungo termine dei partecipanti con adenocarcinoma duodenale non ampollare e gli effetti delle caratteristiche del tumore, della chirurgia e della terapia adiuvante sulla sopravvivenza. risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi in questo studio provenivano da una coorte ospedaliera e includevano casi diagnosticati e trattati presso la struttura. I criteri di inclusione erano DA non ampolla confermata istologicamente, inclusi tutti gli stadi della malattia al momento della diagnosi. I pazienti venivano esclusi se avevano cancro all'ampolla o altre forme di cancro gastrointestinale, avevano cartelle cliniche incomplete o perdevano il follow-up subito dopo la diagnosi. Questo rigoroso processo di selezione ha garantito l'omogeneità della popolazione in studio e la rilevanza dei risultati per il DA non ampollare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) DA non ampollare confermato istologicamente;

Criteri di esclusione:

  1. aveva un altro cancro gastrointestinale;
  2. avevano cartelle cliniche incomplete o hanno perso il follow-up subito dopo la diagnosi;
  3. ha rifiutato la raccolta dei dati clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma duodenale
I pazienti inclusi in questo studio provenivano da una coorte ospedaliera e includevano casi diagnosticati e trattati presso la struttura. I criteri di inclusione erano DA non ampolla confermata istologicamente, inclusi tutti gli stadi della malattia al momento della diagnosi. I pazienti venivano esclusi se avevano cancro all'ampolla o altre forme di cancro gastrointestinale, avevano cartelle cliniche incomplete o perdevano il follow-up subito dopo la diagnosi. Questo rigoroso processo di selezione ha garantito l'omogeneità della popolazione in studio e la rilevanza dei risultati per il DA non ampollare.
Procedura: Intervento radicale e terapia perioperatoria
Per ciascun paziente è stato eseguito l'intervento chirurgico, in particolare l'escissione radicale, inclusa l'entità della resezione e la dissezione linfonodale. Sono state registrate anche informazioni sulle terapie adiuvanti, come chemioterapia e radioterapia, specificandone regimi e durate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sopravvivenza globale mediano
Lasso di tempo: 2009.10-2023.06
La sopravvivenza mediana è il tempo impiegato dalla metà degli individui in una data popolazione in studio per raggiungere o superare un particolare evento finale, calcolato dal momento in cui si è verificato un evento. La sopravvivenza mediana è un indice statistico che descrive la distribuzione del tempo di sopravvivenza.
2009.10-2023.06
Tasso di sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: 2009.10-2023.06
Il tasso di sopravvivenza a tre anni, noto anche come tasso di sopravvivenza, si riferisce al numero di pazienti affetti da una malattia ancora vivi alla fine dei tre anni di follow-up come percentuale del numero di casi osservati
2009.10-2023.06
Tasso di sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: 2009.10-2023.06
Il tasso di sopravvivenza a cinque anni, noto anche come tasso di sopravvivenza, si riferisce al numero di pazienti affetti da una malattia ancora vivi alla fine di cinque anni di follow-up come percentuale del numero di casi osservati
2009.10-2023.06

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2024-171

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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