Langetermijnresultaten van duodenaal adenocarcinoom van een groot cohort
3 juni 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Langetermijnoverlevingsresultaten van duodenaal adenocarcinoom: een cohortstudie met 15 jaar ervaring in één centrum
De onderzoekers zullen een ziekenhuisgebaseerd cohortonderzoek uitvoeren op basis van onze 15-jarige ervaring met DA, gericht op het onderzoeken van de langetermijnresultaten van patiënten met DA, samen met het analyseren van de impact van de tumorkenmerken, operaties en adjuvante therapie op de overlevingsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Talloze meta-analyses en systematische reviews hebben zich verdiept in de behandeling van DA, maar het merendeel van de onderzoeken betreft retrospectieve, single-center en kleine steekproefomvangreeksen, vooral in China.
Om deze kenniskloof te overbruggen, zullen de onderzoekers een cohortstudie in het ziekenhuis uitvoeren, ontworpen om de overlevingsresultaten op de lange termijn te onderzoeken van de deelnemers met het niet-ampulla duodenaal adenocarcinoom, en de effecten van tumorkenmerken, chirurgie en adjuvante therapie op de overleving. uitkomsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hao Liu, MD, PhD
- Telefoonnummer: +86-20-62787626
- E-mail: hao.liu@alumni.uni-heidelberg.de
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die in dit onderzoek waren opgenomen, waren afkomstig uit een ziekenhuiscohort en omvatten gevallen die in de instelling waren gediagnosticeerd en behandeld.
Inclusiecriteria waren histologisch bevestigde niet-ampulla DA, inclusief alle stadia van de ziekte bij diagnose.
Patiënten werden uitgesloten als ze ampullakanker of andere vormen van maag-darmkanker hadden, onvolledige medische dossiers hadden of de follow-up kort na de diagnose verloren.
Dit rigoureuze selectieproces garandeerde de homogeniteit van de onderzoekspopulatie en de relevantie van de bevindingen voor niet-ampulla DA.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) histologisch bevestigde niet-ampulla DA;
Uitsluitingscriteria:
- had andere gastro-intestinale kanker;
- had onvolledige medische dossiers, of verloor de follow-up kort na de diagnose;
- weigerde verzameling van klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met duodenumcarcinoom
De patiënten die in dit onderzoek waren opgenomen, waren afkomstig uit een ziekenhuiscohort en omvatten gevallen die in de instelling waren gediagnosticeerd en behandeld.
Inclusiecriteria waren histologisch bevestigde niet-ampulla DA, inclusief alle stadia van de ziekte bij diagnose.
Patiënten werden uitgesloten als ze ampullakanker of andere vormen van maag-darmkanker hadden, onvolledige medische dossiers hadden of de follow-up kort na de diagnose verloren.
Dit rigoureuze selectieproces garandeerde de homogeniteit van de onderzoekspopulatie en de relevantie van de bevindingen voor niet-ampulla DA.
|
Chirurgische interventie, met name radicale excisie, werd bij elke patiënt uitgevoerd, inclusief de omvang van de resectie en de lymfeklierdissectie.
Informatie over adjuvante therapieën, zoals chemotherapie en radiotherapie, werd ook geregistreerd, waarbij de regimes en de duur ervan werden gespecificeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane totale overlevingstijd
Tijdsspanne: 2009.10-2023.06
|
De mediane overleving is de tijd die de helft van de individuen in een bepaalde onderzoekspopulatie nodig heeft om een bepaalde eindgebeurtenis te bereiken of te overschrijden, berekend vanaf het moment dat een gebeurtenis plaatsvond.
Mediane overleving is een statistische index die de verdeling van de overlevingstijd beschrijft.
|
2009.10-2023.06
|
|
Globaal overlevingspercentage van 3 jaar
Tijdsspanne: 2009.10-2023.06
|
Het driejaarsoverlevingspercentage, ook wel het overlevingspercentage genoemd, verwijst naar het aantal patiënten met een ziekte dat nog in leven is aan het einde van de drie jaar follow-up, als percentage van het aantal waargenomen gevallen.
|
2009.10-2023.06
|
|
Globaal overlevingspercentage van 5 jaar
Tijdsspanne: 2009.10-2023.06
|
Het vijfjaarsoverlevingspercentage, ook wel overlevingspercentage genoemd, verwijst naar het aantal patiënten met een ziekte dat nog in leven is aan het einde van vijf jaar follow-up, als percentage van het aantal waargenomen gevallen
|
2009.10-2023.06
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2024-171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .